Es posible que vea productos con fragancias, como los «aceites esenciales», comercializados con afirmaciones de «aromaterapia» para tratar problemas de salud o mejorar el bienestar. ¿Quién regula estos productos y cómo? Encuentre las respuestas aquí:
- ¿Cuál es el «uso previsto»?
- ¿Es un cosmético?
- ¿Es un medicamento?
- ¿Es a la vez un cosmético y un medicamento?
- ¿Es otra cosa?
- Si un «aceite esencial» o una fragancia es «natural» u «orgánico», ¿no significa que es seguro?
- ¿Quién regula los reclamos publicitarios?
- Más recursos
¿Cuál es el «uso previsto»?
En virtud de la ley, la forma en que se regulan los productos de «aromaterapia» depende principalmente de la forma en que están destinados a ser utilizados.
La FDA determina el uso previsto de un producto basándose en factores como las afirmaciones hechas en el etiquetado, en los sitios web y en la publicidad, así como lo que los consumidores esperan que haga. También nos fijamos en cómo se comercializa un producto, no sólo en una palabra o frase sacada de contexto. Por último, tomamos decisiones caso por caso.
¿Es un cosmético?
Si un producto está destinado únicamente a limpiar el cuerpo o a hacer más atractiva a una persona, es un cosmético. Por lo tanto, si un producto como un gel de ducha está destinado sólo a limpiar el cuerpo, o un perfume o colonia está destinado sólo a hacer que una persona huela bien, es un cosmético.
La ley no exige que los cosméticos tengan la aprobación de la FDA antes de salir al mercado. Pero la FDA puede tomar medidas contra un cosmético que esté en el mercado si tenemos información fiable que demuestre que no es seguro cuando los consumidores lo utilizan según las instrucciones de la etiqueta, o de la forma habitual o esperada, o si no está etiquetado correctamente.
Para obtener más información, consulte «Autoridad de la FDA sobre los cosméticos»
¿Es un medicamento?
Si un producto está destinado a un uso terapéutico, como el tratamiento o la prevención de una enfermedad, o a afectar a la estructura o el funcionamiento del cuerpo, es un medicamento. Por ejemplo, las afirmaciones de que un producto aliviará los cólicos, aliviará el dolor, relajará los músculos, tratará la depresión o la ansiedad, o ayudará a dormir, son afirmaciones de fármacos.
Estas afirmaciones se hacen a veces para productos como jabones, lociones y aceites de masaje que contienen «aceites esenciales» y se comercializan como «aromaterapia». El hecho de que un material de fragancia u otro ingrediente provenga de una planta no impide que esté regulado como un medicamento.
De acuerdo con la ley, los medicamentos deben cumplir requisitos como la aprobación de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia antes de salir al mercado. Para saber si un producto comercializado con alegaciones de medicamento está aprobado por la FDA, póngase en contacto con el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, en [email protected].
Para saber más, consulte Medicamentos.
¿Es a la vez un cosmético y un medicamento?
Algunos productos son a la vez cosméticos y medicamentos. Por ejemplo, una loción para bebés comercializada con la afirmación de que hidrata la piel del bebé y alivia los cólicos sería tanto un cosmético como un medicamento. Tales productos deben cumplir los requisitos tanto de los cosméticos como de los medicamentos.
Para obtener más información, consulte «Cosméticos Q&A: ‘Productos de cuidado personal'» y «¿Es un cosmético, un medicamento o ambos? (o ¿es un jabón?)»
¿Es otra cosa?
Algunos productos con fragancia están regulados por la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor (CPSC). Entre ellos se encuentran productos como los ambientadores, las velas perfumadas, los detergentes para la ropa y los limpiadores domésticos.
Si un «aceite esencial» u otra fragancia es «natural» u «orgánico», ¿no significa eso que es seguro?
A veces la gente piensa que si un «aceite esencial» u otro ingrediente proviene de una planta, debe ser seguro. Pero muchas plantas contienen materiales que son tóxicos, irritantes o que pueden causar reacciones alérgicas cuando se aplican a la piel.
Por ejemplo, el aceite de comino es seguro en los alimentos, pero puede causar ampollas en la piel. Algunos aceites de cítricos utilizados con seguridad en los alimentos también pueden ser perjudiciales en los cosméticos, sobre todo cuando se aplican a la piel expuesta al sol.
La FDA no dispone de normas que definan lo «natural» o «ecológico» para los cosméticos. Todos los productos e ingredientes cosméticos deben cumplir los mismos requisitos de seguridad, independientemente de su origen. Para obtener más información, consulte «Cosméticos ‘orgánicos'» y «Base de datos de plantas venenosas de la FDA».
¿Quién regula los reclamos publicitarios?
Mientras que la FDA regula el etiquetado de los cosméticos y los medicamentos, los reclamos publicitarios están regulados por la Comisión Federal de Comercio.