Alprazolam e Ibuprofeno en el Tratamiento de la Fibromialgia-Informe de un Estudio Doble Ciego Controlado con Placebo

Objetivos: Comparar la eficacia de alprazolam frente a placebo y también frente a ibuprofeno y una combinación de alprazolam e ibuprofeno en el tratamiento de pacientes con fibromialgia. Métodos: Los sujetos que cumplían los criterios modificados de Yunus et al. para la fibromialgia y dieron su consentimiento informado participaron en un ensayo clínico doble ciego de 5 semanas. Ningún sujeto tenía una depresión mayor actualmente activa. Las evaluaciones semanales incluyeron valoraciones psicológicas, mediciones subjetivas del dolor, el alivio del dolor y el nivel de actividad física, un examen musculoesquelético de los puntos sensibles y una medición de la mejora global realizada por el observador y por el propio sujeto. Resultados: Los análisis se realizaron en 61 sujetos que completaron al menos 1 semana de tratamiento y en el subgrupo de 45 personas que completaron el estudio. Los sujetos tratados con alprazolam e ibuprofeno tendieron a mejorar más en algunos síntomas relacionados con el dolor, pero no todas las diferencias fueron estadísticamente significativas ni hubo un patrón constante de mejora. Los sujetos tratados con alprazolam experimentaron sedación, somnolencia, fatiga y debilidad con mayor frecuencia que los sujetos que no recibieron este tratamiento. Los síntomas gastrointestinales, las cefaleas, la irritabilidad y el insomnio fueron experimentados por los sujetos tratados con placebo en tasas similares a los tratados con la medicación activa. Los síntomas gastrointestinales fueron más graves en los sujetos tratados con ibuprofeno. Conclusiones: Aunque estos sujetos con síndrome de fibromialgia obtuvieron algún beneficio del alprazolam y el ibuprofeno, ninguno de ellos fue consistentemente superior al otro o al tratamiento con placebo. Se obtuvo poco beneficio de la combinación de los dos fármacos. La variabilidad en la evolución del trastorno limita las generalizaciones que pueden derivarse de este ensayo clínico a corto plazo. Se necesitan estudios a largo plazo debido a la naturaleza crónica de esta enfermedad.