Myelotoxicita
Agranulocytóza byla hlášena v 0,3 až 0,6 % případů a pacient by měl být před zahájením léčby informován o jejích příznacích (stomatitida, faryngitida, horečka). Obvykle se objevuje během prvních týdnů léčby, ale může se projevit i několik měsíců po zahájení léčby a po jejím opětovném nasazení. Před zahájením léčby a po jejím ukončení se doporučuje pečlivé sledování krevního obrazu, zejména v případě již existující mírné granulocytopenie. Pokud se některý z těchto účinků objeví, zejména během prvních týdnů léčby, je třeba pacientům doporučit, aby se neprodleně obrátili na svého lékaře a nechali si udělat kompletní krevní obraz. Pokud se agranulocytóza potvrdí, je třeba léčbu přerušit.
Při doporučených dávkách je výskyt dalších myelotoxických nežádoucích účinků vzácný. Často byly hlášeny při podávání velmi vysokých dávek thiamazolu (přibližně 120 mg denně). Tyto dávky by měly být vyhrazeny pro zvláštní indikace (těžké formy onemocnění, tyreotoxické krize). Výskyt toxicity kostní dřeně během léčby thiamazolem vyžaduje přerušení léčby a v případě potřeby přechod na antityreoidální lék patřící do jiné skupiny.
Jaterní změny
Jaterní změny jsou obvykle reverzibilní procesy, i když doba rekonvalescence může být dlouhá, proto je velmi důležitá včasná detekce pomocí základní jaterní analýzy na začátku léčby a sledování těchto parametrů během prvních měsíců léčby. V případě příznaků naznačujících poruchu funkce jater (anorexie, pruritus a bolest v pravém horním kvadrantu) by měla být neprodleně posouzena funkce jater. Léčba by měla být přerušena před jakýmikoliv známkami jaterní dysfunkce, včetně hladiny transamináz trojnásobně převyšující horní hranici normy.
Vředy a hypotyreóza
Tiamazol by se měl používat pouze ke krátkodobé léčbě a za pečlivého sledování u pacientů s rozsáhlými vředy s útlakem trachey kvůli riziku růstu vředů.
Překročení dávek může způsobit subklinickou nebo klinickou hypotyreózu a růst vředů v důsledku zvýšení TSH. Proto by měla být dávka thiamazolu snížena, jakmile je dosaženo eutyreoidálního metabolického stavu, a v případě potřeby by měl být podán další levotyroxin. Není vhodné thiamazol zcela vysadit a pokračovat pouze v léčbě levotyroxinem.
Růst gejzíru během léčby thiamazolem je i přes inhibici TSH důsledkem základního onemocnění a nelze mu zabránit další léčbou levotyroxinem.
V malém procentu případů se může po antityreoidální léčbě objevit pozdní hypotyreóza bez dalších ablačních opatření. Pravděpodobně se nejedná o nežádoucí reakci na lék, ale o zánětlivý a destruktivní proces v parenchymu štítné žlázy způsobený základním onemocněním.
Snížení patologického zvýšení spotřeby energie při hypertyreóze může během léčby thiamazolem způsobit zvýšení hmotnosti. Pacienti by měli být informováni, že zlepšení klinického obrazu svědčí o normalizaci jejich energetického příjmu.
Endokrinní orbitopatie
Normální koncentrace TSH jsou nezbytné pro minimalizaci rizika vzniku nebo zhoršení endokrinní orbitopatie. Tento stav je však často nezávislý na progresi onemocnění štítné žlázy. Taková komplikace není důvodem ke změně léčebného režimu.
Tioamidové
Tioamidové deriváty mohou snižovat radiosenzitivitu tkáně štítné žlázy. Při plánované léčbě autonomních adenomů radiojodem je třeba se vyhnout aktivaci paraganglionární tkáně předléčením.
Ženy ve fertilním věku a těhotné ženy
Ženy ve fertilním věku by měly během léčby používat účinnou antikoncepci.
Použití thiamazolu u těhotných žen by mělo být založeno na individuálním posouzení poměru přínosů a rizik. Pokud se thiamazol používá během těhotenství, měla by se podávat minimální účinná dávka bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy. Pečlivé sledování matky, plodu a novorozence je opodstatněné (viz bod 4.6).
Nežádoucí kožní a podkožní reakce jsou obvykle mírné a často během léčby vymizí, thiamazol by však neměl být používán u pacientů s mírnými reakcemi přecitlivělosti v anamnéze (např. alergická dermatitida, alergická dermatitida, alergická dermatitida).
Existují postmarketingová hlášení akutní pankreatitidy u pacientů léčených tiamazolem nebo jeho proléčivem karbimazolem. V případě akutní pankreatitidy je třeba thiamazol okamžitě vysadit. Thiamazol by neměl být podáván pacientům s anamnézou akutní pankreatitidy po podání thiamazolu nebo jeho proléčiva karbimazolu. Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy se zkrácením doby do jejího nástupu.
.