Cíl: V předchozí studii léčby pokročilého kolorektálního karcinomu byl režim LV5FU2, zahrnující leukovorin (LV) plus bolus a infuzní fluorouracil (5FU) každé 2 týdny, lepší než standardní 5denní bolusový režim 5FU/LV skupiny North Central Cancer Treatment Group/Mayo Clinic. Tato studie fáze III zkoumala účinek kombinace oxaliplatiny s LV5FU2, přičemž primárním koncovým bodem bylo přežití bez progrese.
PATENTI A METODY: Čtyři sta dvacet dříve neléčených pacientů s měřitelným onemocněním bylo randomizováno k podávání 2hodinové infuze LV (200 mg/m2/d) následované bolusem 5FU (400 mg/m2/d) a 22hodinovou infuzí (600 mg/m2/d) po 2 po sobě jdoucí dny každé 2 týdny, a to buď samostatně, nebo společně s oxaliplatinou 85 mg/m2 ve formě 2hodinové infuze 1. den.
Výsledky: Pacienti, kterým byla přidělena oxaliplatina plus LV5FU2, měli ve srovnání s kontrolním ramenem významně delší přežití bez progrese (medián 9,0 v 6,2 měsíce; P = .0003) a lepší míru odpovědi (50,7 % v 22,3 %; P = .0001). Zlepšení celkového přežití nedosáhlo významnosti (medián 16,2 vs. 14,7 měsíce; P = .12). U LV5FU2 plus oxaliplatina se častěji vyskytovala neutropenie stupně 3/4 podle společných kritérií National Cancer Institute (41,7 % v 5,3 % pacientů), průjem stupně 3/4 (11,9 % v 5,3 %) a neurosenzorická toxicita stupně 3 (18,2 % v 0 %), což však nemělo za následek zhoršení kvality života (QoL). Přežití bez progrese onemocnění nebo zhoršení celkového zdravotního stavu bylo delší u pacientů, kterým byla přidělena léčba oxaliplatinou (P = .004).
Závěr: Kombinace LV5FU2-oxaliplatina se zdá být prospěšná jako léčba první linie u pokročilého kolorektálního karcinomu a vykazuje prodloužené přežití bez progrese s přijatelnou tolerancí a zachováním QoL.
.