Všeobecné informace
Cymbalta (duloxetin-hydrochlorid) je perorální duální inhibitor zpětného vychytávání, který zvyšuje hladiny neurotransmiterů,serotoninu a noradrenalinu, které se podílejí na depresi.
Cymbalta je indikována k léčbě velké depresivní poruchy (MDD) s výraznou a relativně trvaloudepresivní nebo dysforickou náladou, téměř každý den po dobu nejméně 2 týdnů,která obvykle narušuje každodenní fungování. Příznaky zahrnují alespoň 5 z následujících 9: depresivní nálada, ztráta zájmu o obvyklé činnosti, významná změna hmotnosti a/nebo chuti k jídlu,nespavost nebo hypersomnie, psychomotorická agitovanost nebo retardace,zvýšená únava, pocity viny nebo bezcennosti, zpomalené myšlení nebo zhoršená koncentrace nebo pokus o sebevraždu nebo sebevražedné myšlenky.
Cymbalta je také indikována k léčbě diabeticképeriferní neuropatické bolesti.
Klinické výsledky
Schválení přípravku Cymbalta ze strany FDA bylo založeno na čtyřech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, pevně stanovených dávkách v klíčových studiích u subjektů ve věku 18 až 83 let s těžkou depresí. Ve dvoustudiích bylo 123 subjektů randomizováno k podávání přípravku Cymbalta 60 mg jednou denně, zatímco 128 subjektů bylo randomizováno k podávání placeba, a to po dobu devíti týdnů. Ve třetí studii byli pacienti randomizováni k užívání přípravku Cymbalta 20 nebo 40 mgdvakrát denně (N=91, v uvedeném pořadí) nebo placeba (N=89) po dobu 8 týdnů.ve čtvrté studii byli pacienti randomizováni k užívání přípravku Cymbalta 40 nebo 60 mg dvakrát denně (N=95 a N=93, v uvedeném pořadí) nebo placeba (N=93) po dobu8 týdnů.
Výsledky všech čtyř studií ukázaly, že přípravek Cymbalta prokázal nadřazenost nad placebem, měřeno zlepšením celkového skóre na 17položkovéHamiltonově stupnici hodnocení deprese (HAMD-17).
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Cymbalta mohou zahrnovat(ale nejsou omezeny pouze na) následující:
- Nevolnost
- Sucho v ústech
- Zácpa
- Snížená chuť k jídlu
- Únava
- Somnolence
- Zvýšená chuť k jídlu
- Zdůraznění pocení
Mechanismus účinku
Cymbalta (duloxetin hydrochlorid) je perorální duální inhibitor zpětného vychytávání, který zvyšuje hladiny neurotransmiterů,serotoninu a noradrenalinu, které se podílejí na vzniku deprese.Předpokládá se, že duloxetin také ovlivňuje stresovou inkontinenci moči(SUI) tím, že blokuje zpětné vychytávání serotoninu a noradrenalinu v míše. Tato inhibice stimuluje zvýšenou aktivitu pudendálního nervu, což může zvýšit kontrakce uretrálního svěrače při otevírání močového měchýře.
Literatura
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C,Demitrack MA. Duloxetin v léčbě deprese: dvojitě zaslepené placebem kontrolované srovnání s paroxetinem. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. The Role of Duloxetinein the Treatment of Depression and Associated Painful PhysicalSymptoms (Úloha duloxetinu v léčbě deprese a přidružených bolestivých tělesných příznaků). Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Další informace
Pro další informace týkající se přípravku Cymbalta nebo závažnédepresivní poruchy kontaktujteThe Cymbalta WebSite
.