Předpokládané použití Essure
Essure je zařízení, které poskytuje trvalé řešení antikoncepce pro ženy, které si již nepřejí mít děti. Zákrok implantace zařízení spočívá v umístění měkké a pružné vložky do každého z vejcovodů.
Výsledkem je bariéra kolem vložek ve vejcovodech, která zajišťuje, že se spermie nemohou dostat k vajíčkům – a to znamená, že otěhotnění již není možné.
Působení zákroku trvá tři měsíce, což znamená, že ženy musí během těchto měsíců nadále používat antikoncepci. Po uplynutí těchto tří měsíců mohou přestat užívat svou obvyklou metodu antikoncepce, protože zákrok zcela uzavře jejich vejcovody.
Od schválení zákroku Essure FDA v roce 2002 se odhaduje, že zákrok podstoupilo více než 750 000 žen na celém světě.
Fakta o zákroku Essure
Zákrok Essure je velmi jednoduchý, navzdory děsivě znějícímu dopadu, který může mít na tělo ženy. Nedochází k žádnému řezání, což znamená, že nevzniká problém s jizvou.
Ženy mohou během zákroku zůstat při vědomí, protože místní anestezie je jedinou úlevou od bolesti, kterou budou během práce lékaře potřebovat.
Většina zákroků se provádí v ordinacích lékařů a přibližně 75 % pacientek se mohlo vrátit ke své běžné činnosti během jednoho až dvou dnů.
Uvádí se, že dokončení zákroku trvá 45 minut a přibližně 96 procentům pacientek jsou vložky do vejcovodů zavedeny hned napoprvé.
Škodlivé vedlejší účinky
U mnoha žen se zdá, že pozitivní aspekty Essure zmizí v okamžiku, kdy opustí ordinaci lékaře. Za všechny výhody zákroku a za to, jak snadno se provádí, zaplatily desetitisíce žen vysokou cenu za to, že podstoupily zákrok Essure.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky zákroku patří:
– chronické pánevní bolesti
– krvácení do břicha
– bolesti hlavy ve stylu migrény
– vysilující únava
Několik studií bylo provedeno za účelem posouzení dlouhodobého dopadu Essure a výsledky nebyly slibné. Jedna studie dospěla k závěru, že po pěti letech zhruba každá osmá žena uvedla, že její menstruace je abnormálně bolestivá ve srovnání s tím, jak by se cítila před zákrokem.
Přibližně tři procenta žen měla problém, kdy implantát perforoval vejcovod, a v některých případech se chirurgům ani nepodařilo zařízení z břišní dutiny vyjmout.
Další ženy uváděly problémy spojené s bolestmi břicha, zad a bolestmi při pohlavním styku. U alarmujícího procenta žen se také vyskytla abnormálně silná menstruace.
Při srovnání Essure se sterilizací způsoboval Essure ženám komplikace mnohem častěji. Studie ukazují, že u žen, které podstoupily zákrok Essure, byla desetkrát vyšší pravděpodobnost, že budou potřebovat další operaci k vyřešení problémů z prvního zákroku, ve srovnání s ženami, které podstoupily sterilizační operaci.
Nakonec je Essure spojován se čtyřmi úmrtími, patnácti úmrtími plodu a více než 600 těhotenstvími. Zákrok je tedy pro ženy nejen bolestivý a problematický, ale ve vzácných případech může mít i fatální následky.
Soudní spor o Essure
Významný odpor proti Essure začal kolem roku 2009, přestože jeho výrobce, společnost Bayer HealthCare, stále vychvaloval jeho vynikající úspěšnost.
Pacientky se začaly hlásit a odhalovat své problémy, například perforaci vejcovodů, přetrvávající bolesti a krvácení, nechtěné těhotenství a další komplikace.
Znepokojení začalo narůstat, protože se ukázalo, že Essure nebyl důkladně testován s ohledem na jeho dlouhodobé následky. Žaloba proti výrobci je založena na tom, že pacientky nebyly řádně informovány o vedlejších účincích.
V současné době probíhají v Kalifornii a několika dalších státech soudní spory proti Essure. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) uspořádal v roce 2015 v této věci plné slyšení a provádí vyšetřování a společnost Bayer nyní přijímá stížnosti na tento zákrok prostřednictvím bezplatných telefonních čísel.
Pokud jste v posledních několika letech podstoupili zákrok Essure a vyskytly se u vás některé nebo všechny vedlejší účinky uvedené v tomto článku, můžete mít důvod k podání žaloby.
Nejlépe uděláte, když si promluvíte s právníkem, který vás může nasměrovat s ohledem na vaše právní možnosti odškodnění.
Přečtěte si více informací o žalobě Essure.
Stav stažení Essure 2018
Ačkoli FDA neprovedla úplné stažení Essure, dochází k některým změnám. Všem prodejcům nařídil, aby do černého rámečku zahrnuli informační varování týkající se vedlejších účinků zákroku, a také si chtěl vyslechnout více klinických a vědeckých názorů, než dospěje ke konečnému rozhodnutí v této věci.
V červenci 2018, po více než třech letech kontroverzí, společnost Bayer konečně oznámila, že po 31. prosinci 2018 přestane prodávat nebezpečné antikoncepční zařízení Essure. Rozhodnutí přišlo poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pohrozil korporaci trestními a občanskoprávními sankcemi, pokud nebude pacienty varovat před nebezpečím spojeným s používáním tohoto přístroje. Společnost Bayer si nadále stojí za účinností a bezpečností antikoncepce a tvrdí, že ji jednoduše stahuje z trhu, protože její prodej po veškeré negativní reklamě příliš poklesl. Poslední výhrůžky FDA pomohly přitlačit farmaceutickou společnost ke zdi a daly tak šanci nespočtu poškozených žen domoci se zaslouženého odškodnění.