UPOZORNĚNÍ: Centrum pro léky již nepřijímá tento typ případů. Tato stránka slouží výhradně k informačním účelům. Oceňujeme vaši spolupráci a pochopení tím, že naši kancelář v těchto případech nebudete kontaktovat. Případy týkající se rakoviny způsobené přípravkem Valsartan aktivně vyšetřujeme a stíháme. Informace o soudních sporech týkajících se přípravku Valsartan naleznete zde.
Advokáti zabývající se újmou způsobenou přípravkem Fosamax v advokátní kanceláři Drug Law Center zastupují klienty, kteří utrpěli vážná zranění nebo zemřeli v důsledku neúmyslného úmrtí po užití tohoto léku na ztrátu kostní hmoty.
Úvod
Fosamax (alendronát sodný) je lék na předpis, který se používá k léčbě a prevenci osteoporózy (ztráty kostní hmoty) u dospělých. Přípravek zvyšuje tvorbu kostní hmoty a zároveň zpomaluje její úbytek. Mnoho žen užívá Fosamax k prevenci nebo léčbě osteoporózy související s menopauzou. Starší dospělí užívají lék k prevenci zlomenin kostí a k léčbě osteoporózy způsobené užíváním steroidů včetně kortikosteroidů (dexametazon a prednison).
Historie přípravku Fosamax
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv poprvé schválil přípravek Fosamax společnosti Merck & a jeho generickou formu alendronát sodný v roce 1995 k léčbě osteoporózy spojené s menopauzou, při které dochází k oslabení kostí. Osm milionů žen ve Spojených státech trpí tímto onemocněním způsobujícím oslabení kostí, o kterém je známo, že v USA způsobuje více než 1,5 milionu zlomenin ročně.
Bisfosfonátový lék se ukázal jako účinný při léčbě kostních onemocnění včetně osteogenesis imperfecta a osteoporózy. Společnost Merck nabízí tento široce předepisovaný lék samostatně i v kombinaci s vitaminem D. V roce 2008 však vypršel patent společnosti Merck na alendronát sodný. Od svého prvního uvedení na trh před desítkami let se tento lék používá k léčbě různých onemocnění, včetně:
- Pagetova choroba
- Osteogenesis Imperfecta u mužů a žen starších 18 let
- Osteoporóza spojená s podáváním kortikosteroidů
- Osteoporóza mužů
- Osteoporóza žen jako profylaxe i léčba
Nežádoucí účinky přípravku Fosamax
Brand.název Fosamax a jeho generická forma alendronát sodný jsou spojovány se zlomeninami nohou, které se lámou přímo přes stehenní kost, které často vznikají malým nebo žádným úrazem. Mezi další závažné nežádoucí účinky způsobené užíváním léku patří:
- Rakovina jícnu
- Změny jícnu
- Fibrilace síní
- Častá kožní vyrážka
- Skleritida (zánět a otok očí)
- Uveitida (zánět očí)
- Vyrážka (uvea zánět)
- Toxická epidermální nekrolýza
- Nové nebo zhoršující se pálení žáhy
- Osteonekróza čelisti
- Kožní puchýře
- Krvavá stolice
- Bolesti na hrudi
- Generalizované kost, kloubů nebo svalů
- Nevolnost, nadýmání, zvracení a bolesti žaludku
- Bolesti zad
- Generalizovaná celková slabost
- Průjem, plynatost nebo zácpa
- Otok nohou nebo rukou
- Krvácení
Merck & Company, výrobce léku, a lékaři doporučují pacientům, aby přestali přípravek Fosamax a alendronát užívat, pokud se u nich objeví závažné nežádoucí účinky nebo příznaky alergické reakce, jako je otok jazyka, rtů, obličeje nebo hrdla nebo potíže s polykáním.
Fibrilace síní související s bisfosfonáty
Výzkumníci z Wisconsinské univerzity provedli v roce 2008 studii, která odhalila, jak používání přípravku Fosamax k léčbě různých problémů s oslabením kostí může vyvolat dvojnásobné potenciální riziko vzniku fibrilace síní. Afib je běžný srdeční problém, který má za následek nepravidelný srdeční tep vedoucí k mdlobám, závratím a únavě. Studie odhalila, že lék vyvolává o více než 86 % vyšší riziko vzniku fibrilace síní ve srovnání s jedinci, kteří lék nikdy neužívali.
Tato studie vyšla v návaznosti na jinou veřejnou studii v časopise New England Journal of medicine (vydání ze 7. května 2008). Studie odhalila, že starší ženy po menopauze užívající bisfosfonáty, včetně přípravku Fosamax, mají zvýšené potenciální riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu a byly více ohroženy vznikem nepravidelností srdečního rytmu ve srovnání s osobami, které lék nikdy neužívaly.
Silné bolesti svalů související s bisfosfonáty
V roce 2001 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv varoval uživatele bisfosfonátů, včetně přípravku Fosamax, že mají zvýšený potenciál vzniku silných a nebo zneschopňujících bolestí svalů, kloubů a kostí. Úřad FDA se obával, že souvislost závažných bolestí pohybového aparátu a užívání bisfosfonátů by mohla být přehlížena lékaři, kteří by mohli odkládat diagnózu, prodlužovat postižení nebo se vyhýbat léčbě pacientovy bolesti.
Úřad pro kontrolu léčiv varoval, že užívání bisfosfonátů vedoucí k závažným bolestem pohybového aparátu může začít již během několika dnů, měsíců nebo let od zahájení užívání bisfosfonátu. Úřad FDA doporučil, aby lékaři zvážili trvalé nebo dočasné přerušení užívání léku, pokud se u pacientů objeví silná muskuloskeletální bolest.
Předběžná opatření a kontraindikace přípravku Fosamax
Mezi častá předběžná opatření a kontraindikace týkající se přípravku Fosamax patří:
- Akutní záněty gastrointestinálního traktu včetně ulcerací, gastritidy, a ezofagitida
- Hypokalcemie
- Těhotenství a kojeníkojení
- Přecitlivělost nebo alergická reakce na alendronát
- Achalázie jícnu (potíže s polykáním) a struktur způsobené poruchami funkce a malformacemi
- Postižení ledvin
- Klinicky se projevující osteomalacie (měknutí kostí způsobené nedostatkem vápníku a vitaminu D)
Lékové interakce způsobené kombinací přípravku Fosamax s jinými léky mohou způsobit významné problémy. Farmaceutická společnost a lékaři doporučují vyhnout se kombinaci přípravku Fosamax (alendronát) s jinými léky, mezi které patří např:
- Aspirin
- Lipitor
- Metformin
- Lisinopril
- Levotyroxin
- Kyselina listová
- Vápník ve směsi s vitaminem D
- Tylenol
- Prilosec
- Prednison
- Plavix
- Nexium
- Simvastatin
- Metoprolol
- Gabapentin
- Synthroid
- Omeprazol
- Vitamin D3
Fosamax Recalls
V říjnu 2010, U.Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA (FDA) aktualizoval dostupné informace týkající se atypických zlomenin způsobených užíváním bisfosfonátových léčivých přípravků, včetně přípravku Fosamax, určených k léčbě osteoporózy. Varování popisují nebezpečné nežádoucí účinky včetně zhoršení stavu čelistních kostí a vředů jícnu.
Od roku 1995, kdy byl alendronát poprvé uveden na lékařský trh, je tento přípravek intenzivně prodáván dospělým. Vyskytly se však závažné zdravotní problémy včetně neočekávaných zlomenin kostí a zhoršení stavu čelistních kostí, ke kterým dochází i v případě, že se přípravek přestane užívat nebo se užívá krátkou dobu. Bohužel to nebyl FDA, kdo tento problém identifikoval. Nezávislý výzkumný tým léta tlačil na FDA, dokud nezavedla tolik potřebné změny v označení, aby zvýšila informovanost veřejnosti.
Šest let předtím, v roce 2004, Úřad pro kontrolu potravin a léčiv potvrdil, že mnoho fosfonátových léků, včetně Fosamaxu) má přímou souvislost s rozvojem osteonekrózy čelistí (syndromu mrtvé čelisti). U mnoha pacientů trpících tímto onemocněním došlo k nevratnému a úplnému zničení čelistních kostí. Přestože Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požadoval, aby společnost provedla změny na varovných štítcích, výrobce léků s tím čekal až do července 2005. Mezitím oddělení pro styk s veřejností farmaceutické společnosti zahájilo nákladnou kampaň s cílem popřít souvislost užívání léku a osteonekrózy.
V roce 2010 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv nařídil společnosti Merck, aby upravila varování na etiketě svého léku tak, aby zahrnovala i zlomeniny stehenní kosti. Než úřad FDA přijal rychlá opatření, získal zprávy, ve kterých více než devět z každých deseti z 300 osob ve studii, které trpěly náhodnými zlomeninami stehenní kosti, užívalo Fosamax pět let nebo déle.
V následujícím roce (2011) se společnost Merck potýkala se závažným problémem se svým lékem na léčbu úbytku kostní hmoty, když se zjistilo, že užívání léku může způsobit podráždění jícnu a potenciálně rakovinu jícnu. Od té doby federální regulační orgány pro léky tvrdí, že nemusí existovat přímá souvislost mezi rakovinou jícnu a užíváním alendronátu nebo přípravku Fosamax.
Soudní žaloby na přípravek Fosamax
Výrobce léku Fosamax, společnost Merck &, nyní čelí tisícům žalob podaných žalobci, kteří utrpěli závažné vedlejší účinky. Mnozí z těchto žalobců tvrdí, že je společnost nevarovala před potenciálně závažnými vedlejšími účinky, včetně toxické epidermální nekrózy, rakoviny jícnu, zhoršení pálení žáhy a zhoršení stavu čelistí. U některých žalobců došlo k neočekávaným zlomeninám stehenní kosti při minimální námaze na stehenní kost.
Mnoho poškozených si nebylo vědomo potenciálních rizik, která léky způsobují, a začíná podnikat právní kroky k získání finančního odškodnění proti společnosti vyrábějící léky. Přestože pro zlepšení kvality života mnoha z těchto obětí lze udělat jen málo, mají právní možnost domáhat se finanční kompenzace prostřednictvím mimosoudního vyrovnání nebo ocenění porotou.
- Jeden milion dolarů přiznaný floridské ženě řeší její žalobu za zranění způsobené přípravkem Fosamax
Červen 2010 – Floridská žena získala od poroty 8 milionů dolarů čtyři roky po podání žaloby na společnost Merck &. Žalobkyně tvrdila, že jí lék Fosamax od farmaceutického giganta na léčbu osteoporózy způsobil značné poškození čelisti. Ocenění poroty je považováno za významné vítězství mnoha žalobců, kteří podali více než 900 žalob proti výrobci léků. Mnozí z těchto žalobců tvrdí, že společnost je přímo odpovědná za poškození čelistní tkáně přípravkem Fosamax.
Nález v hodnotě několika miliard dolarů pravděpodobně otevře dveře pro konsolidaci tisíců dalších žalob vytvořením rozsáhlé hromadné žaloby proti společnosti Merck. Mnoho žalobců tvrdí, že jim lékař předepsal lék jako účinné řešení pro léčbu nebo prevenci osteoporózy zlepšením pevnosti a zvýšením hustoty kostí. Žalobci však tvrdí, že lék je vadný a přispěl ke zlomeninám stehenní kosti a osteonekróze čelisti (odumírání kostní tkáně čelisti).
- Společnost Merck čelí další žalobě na zlomeninu stehenní kosti přípravkem Fosamax
2010 – Manželský pár z Illinois podal žalobu na farmaceutického giganta Merck & Company pro zlomeninu stehenní kosti přípravkem Fosamax s tvrzením, že manželka utrpěla zlomeninu stehenní kosti poté, co užívala tento lék na léčbu osteoporózy. Zatímco některé dokumenty odhalují, že žalující lékař předepsal Fosamax na stav před deseti lety. Lék na léčbu osteoporózy užívala v letech 2001 až 2012, kdy se u ní začaly projevovat křehké a oslabené kosti. Stěžovatelka tvrdí, že lék způsobil nízkoenergetickou zlomeninu stehenní kosti způsobenou minimálním nárazem.
Nejedná se o první žalobu podanou proti společnosti Merck &, která tvrdí, že lék na léčbu úbytku kostní hmoty způsobil značné problémy a zdravotní komplikace. Do roku 2015 bylo u státních a federálních soudů podáno více než 2500 žalob na Fosamax. Ke konsolidaci mnoha z těchto žalob byl vytvořen případ vícenásobného soudního řízení, který bude projednáván u okresního soudu USA pro jižní okres New York.
- Postižená se zhoršením stavu čelistí získala miliony v rámci vyrovnání žaloby na Fosamax
Žalobkyně dosáhla vyrovnání se společností Merck & Company, aby vyřešila svou žalobu na Fosamax. Žalobkyně v případu tvrdila, že k poškození její čelisti došlo v důsledku užívání přípravku Fosamax. Z dokumentů žaloby vyplývá, že žena trpěla osteonekrózou čelisti (odumírání tkáně čelisti). Po počátečním chybném procesu z prvního soudního řízení o Fosamaxu bylo žalobkyni v červnu 2012 přiznáno odškodnění ve výši 1,5 milionu dolarů, které odmítla přijmout a místo toho se rozhodla pro třetí soudní řízení.
Smíru bylo dosaženo těsně před zahájením třetího soudního řízení. Vzhledem k dohodám o mlčenlivosti však skutečná výše peněžního odškodnění poskytnutého žalobkyni zůstává pro veřejnost utajena.
Nechte nás vyřídit Váš soudní spor o Fosamax
Renomovaní advokáti pro případy zranění způsobené Fosamaxem z Drug Law Center mohou poskytnout okamžitou právní pomoc, aby zajistili, že Vy a Vaše rodina obdržíte peněžní odškodnění, které si zasloužíte. Pokud jste vy nebo někdo z vašich blízkých utrpěl zranění způsobené přípravkem Fosamax (alendronát sodný). Naše advokátní kancelář má přístup k rozsáhlým zdrojům a dlouholeté bohaté zkušenosti s úspěšným řešením složitých případů odpovědnosti za výrobek proti farmaceutickým společnostem a výrobcům zdravotnických prostředků.
Naši právníci nyní přijímají případy zranění způsobených přípravkem Fosamax na základě smluv o podmíněných poplatcích. To znamená, že nikdy nebudete platit žádné hotové výdaje na úhradu našich právních služeb. Nebudeme dostávat žádné odměny za právní zastoupení, pokud a dokud nezajistíme finanční náhradu za škody, které Fosamax způsobil.
Pokud jste vy nebo někdo z vašich blízkých užívali Fosamax nebo generickou formu alendronátu sodného k léčbě Pagetovy choroby nebo osteoporózy a utrpěli jste poranění stehenní kosti, ramene, kolena, kyčle, čelisti nebo jiné části těla, kontaktujte nás nyní a domluvte si bezplatnou komplexní konzultaci na ochranu vašich práv.
Pokud se vám podařilo získat odměnu za právní zastoupení, budeme vás kontaktovat.