Po desetiletí vyšetřovatelé hodnotili účinnost hudby pro zmírnění bolesti. Hudba pro tlumení bolesti byla studována v oblasti paliativní péče, onkologie, fyzioterapie, pediatrie, pooperační procedurální bolesti a porodu. Cochraneův přehled z roku 2006 zjistil, že poslech hudby snižuje míru intenzity bolesti a potřebu opioidů, ale velikost přínosu je malá a klinický význam nejasný. Předchozí studie v porodnictví se liší, protože některé hodnotí hudbu pro tlumení bolesti v době císařského řezu a jiné během porodu. Studie z roku 2014 zkoumala vliv progresivních svalových relaxačních cvičení a hudby na bolest dolní části zad a kvalitu života v těhotenství. Některé předchozí studie zkoumající hudbu nebo bílý šum pro tlumení bolesti během porodu odhalily příznivé výsledky. Jedna prospektivní studie na 25 ženách zjistila malou praktickou hodnotu audioanalgezie.
Většina studií hodnotících muzikoterapii pro zmírnění bolesti při porodu však byla omezena velikostí vzorku. Konkrétně Cochraneův přehled z roku 2011 zkoumající randomizované kontrolované studie porovnávající relaxační metody jako metodu tlumení bolesti při porodu shledal nedostatečné důkazy pro roli hudby a audio-analgezie a potřebu dalšího výzkumu. Z tohoto přehledu byla vyloučena studie Phumdoung et al. z důvodu nemožnosti získat od autorů další metodologické a statistické informace. Novější randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) provedená v Turecku randomizovala 156 žen do hudební a kontrolní skupiny. Bylo zjištěno, že matky ve skupině s hudbou měly významně nižší úroveň bolesti a úzkosti ve všech fázích porodu. Bolest a úzkost byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály. Ačkoli jsou tyto důkazy dosud nejlepší, chybí možnost zobecnění pro jiné populace a primární výsledek byl subjektivní. Systematický přehled videoher z roku 2012 zjistil zlepšení výsledků v oblasti psychologické terapie, fyzikální terapie, fyzické aktivity, klinických dovedností, zdravotní výchovy, rozptýlení bolesti a sebeovládání onemocnění.
Vyvolání porodu je běžný porodnický postup. Porod má u mnoha žen za následek silné bolesti a obvykle vyžaduje lékařské ošetření pro zmírnění bolesti. Typy analgezie pro tlumení bolesti při porodu zahrnují parenterální (fentanyl, nalbufin, meperidin) a regionální (spinální, epidurální, kombinovaná spinální epidurální) analgezii. Všechny typy analgezie však představují riziko pro matku a plod. Podávání parenterálních látek vede k minimálnímu až nulovému snížení skóre bolesti a vysoké dávky ovlivňují sledování srdeční frekvence plodu a později zvyšují počet novorozenců vyžadujících léčbu naloxonem. Regionální analgezie sice poskytuje vynikající úlevu od bolesti, ale mezi časté komplikace patří hypotenze, horečka, bolest hlavy po postdurální punkci, přechodné zpomalení srdeční frekvence plodu, pruritus a nedostatečná úleva od bolesti. Vzhledem k těmto rizikům a dalším důvodům dává mnoho žen přednost porodu bez medikamentózní terapie nebo s minimální medikamentózní terapií a přeje si doplňkové terapie, které jim pomohou zvládnout bolest. Chybí údaje o využití hudby a videoher pro zvládání bolesti při porodu.
Vzhledem k nedostatku kvalitních důkazů z dobře navržených RCT navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii, která by určila užitečnost hudby a videoher pro zvládání bolesti při indukci porodu. K účasti ve studii budou osloveny těhotné ženy, u kterých je plánována indukce porodu pomocí Foleyovy žárovky po 37. týdnu. Bude získán informovaný souhlas se studií. Pacientky budou randomizovány do skupiny s hudbou/videohrami (skupina 1) a do skupiny bez hudby/videohry (skupina 2). Osoby randomizované do skupiny s hudbou/videohrami dostanou pro tyto účely iPod. iPod bude obsahovat bezplatné hudební aplikace, jako je Pandora, a také některé z nejčastěji stahovaných her. Randomizace bude provedena pomocí počítačem vygenerovaného náhodného seznamu čísel přiřazujících pacienty do 2 skupin studie. Randomizace proběhne po umístění Foleyho žárovky. Zařazení do studie a seznam náhodně přiřazených čísel budou uchovávány bezpečně v neprůhledných obálkách až do konce studie.
Případné subjekty, které se dostaví k indukci porodu v porodnici a budou ochotny se studie zúčastnit, budou posouzeny z hlediska jejich způsobilosti. Po zavedení Foleyovy žárovky budou pacientky randomizovány. Ty, které budou zařazeny do skupiny s hudbou/videohrou, dostanou iPod, který budou během porodu používat. Tyto pacientky si budou moci vybrat, zda budou poslouchat hudbu prostřednictvím sluchátek nebo reproduktoru, který zvuk zesiluje. Pacientky zařazené do skupiny bez hudby/videohry nedostanou iPod a budou požádány, aby se pokud možno vyhnuly používání svých osobních zařízení (pokud je to možné). S vědomím toho, že pacienti randomizovaní do skupiny bez hudby/videohry se přesto mohou rozhodnout používat svá vlastní elektronická zařízení, bude v obou skupinách s pomocí pacientů a ošetřovatelského personálu zaznamenáván čas používání elektroniky pro účely hudby/videohry.
Všechny sestry budou poučeny o postupu studie. Sestry se nebudou žádného pacienta ptát, zda si přeje lék proti bolesti, aby se předešlo pobízení pacienta. Každé zařazené pacientce bude zavedena Foleyova žárovka těsně nad vnitřní cervikální os a poté napuštěna fyziologickým roztokem pro mechanickou dilataci děložního hrdla. Foleyova žárovka bude umístěna pod trakcí, a to tak, že se hadička přilepí k noze pacientky. Po umístění a počáteční trakci se na Foleyovu žárovku nepoužije žádná další trakce. Po dvanácti hodinách, pokud je Foleyův balónek stále na místě, bude Foleyův balónek vypuštěn a odstraněn a další porodnická péče bude ponechána na rozhodnutí dohlížejícího pedagogického sboru. Po šesti hodinách nebo po zavedení epidurálu bude používání hudby/videohry pokračovat nebo bude ukončeno v závislosti na přání pacientky.
Studie bude vysvětlena tak, jak je uvedeno ve formuláři souhlasu, a v případě souhlasu se pacientky po vysvětlení všech rizik a přínosů rozhodnou, zda se studie zúčastní, nebo ne. Údaje, které budou shromažďovány, se budou skládat z věku, gravidity/para, gestačního věku, indexu tělesné hmotnosti, času a data intervence, času a data porodu, způsobu porodu, bishopova skóre při přijetí (bishopovo skóre je skóre, které hodnotí připravenost děložního hrdla k porodu a měří se pomocí digitálního vyšetření pánve. Skóre < 7 je považováno za nepříznivé a je indikací k dozrání děložního hrdla za účelem vyvolání porodu), čas a datum žádosti o léky proti bolesti, typ a množství parenterálních léků, doba od zavedení Foleyho bulbu do vypuzení, skóre bolesti pacientky podle vizuální analogové škály a spokojenost pacientky. Údaje budou získány ze zdravotnické dokumentace pacientek a také z přímého rozhovoru s pacientkou. V případě zvolení účasti budou získány souhlasy a uloženy v kartě pacienta. Kopie souhlasu bude předána pacientovi. Pacienti budou souhlasit buď v angličtině, nebo ve španělštině, a to prostřednictvím výzkumného personálu, který daný jazyk ovládá. Primárním výsledkem bude doba, za kterou si pacienti vyžádají léky proti bolesti po zavedení Foleyho bulbu. Obě skupiny budou porovnány z hlediska rozdílů ve výsledcích bolesti.