Informace v letáku

Ubidekarenon při mitochondriálním onemocnění

Tento leták informuje o použití ubidekarenonu (obecně známého také jako ubichinon) při mitochondriálním onemocnění.

Tento leták byl napsán pro rodiče a pečovatele o tom, jak používat tento léčivý přípravek u dětí. Naše informace se někdy liší od informací poskytovaných výrobci, protože jejich informace jsou obvykle určeny dospělým pacientům. Přečtěte si prosím tuto příbalovou informaci pozorně. Uschovejte ji na bezpečném místě, abyste si ji mohli znovu přečíst.

Název léčivého přípravku

Ubidekarenon
Známý také jako ubichinon, koenzym Q10 a co-Q10

Proč je důležité, aby moje dítě tento léčivý přípravek užívalo?

Při některých mitochondriálních onemocněních nemají buňky dostatek koenzymu Q10 (známého také jako ubichinon), který mitochondrie v buňkách potřebují ke správné činnosti při výrobě energie. Podávání ubidekarenonu Vašemu dítěti nevyléčí mitochondriální onemocnění, ale může pomoci zmírnit jeho příznaky.
Je důležité, aby Vaše dítě užívalo tento lék pravidelně, aby nahradil ubichinon, který tělo Vašeho dítěte přirozeně neprodukuje.

Jak je ubidekarenon dostupný?

• Tobolky:
• Tablety: 10 mg, 30 mg nebo 120 mg (k dispozici jsou i jiné síly)
• Tablety: 10 mg
• Tekutý léčivý přípravek:

Kdy mám ubidekarenon podávat?

Ubidekarenon lze podávat jednou nebo dvakrát denně. Snažte se ho podávat každý den přibližně ve stejnou dobu (ve stejnou dobu).

• Pokud se má podávat jednou denně, může to být ráno nebo večer.
• Pokud se má podávat dvakrát denně, mělo by to být jednou ráno a jednou večer. V ideálním případě jsou tyto časy od sebe vzdáleny 10-12 hodin, například někdy mezi 7. a 8. hodinou ranní a mezi 19. a 20. hodinou večerní.

Podávejte lék každý den přibližně ve stejnou dobu, aby se to stalo součástí denní rutiny Vašeho dítěte, což Vám pomůže zapamatovat si to.

Kolik mám podávat?

Váš lékař stanoví množství ubidekarenonu (dávku), které je pro Vaše dítě vhodné. Dávka bude uvedena na štítku léku.

Je důležité, abyste se řídil(a) pokyny lékaře ohledně množství podávaného přípravku.

Jak mám přípravek podávat?

Kapsle se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody, mléka nebo džusu. Vaše dítě by nemělo tobolky žvýkat. Obsah tobolky můžete rozpustit ve vodě nebo ovocné šťávě. Váš lékař Vám řekl, kolik tekutiny máte použít a kolik jí máte dítěti podat. Správné množství směsi podejte svému dítěti ihned pomocí lékové lžičky nebo perorální stříkačky.

Tablety by se měly polykat se sklenicí vody, mléka nebo džusu. Vaše dítě by tablety nemělo žvýkat. Tabletu můžete rozdrtit a smíchat s malým množstvím měkkého jídla, jako je jogurt, med nebo džem. Ujistěte se, že je Vaše dítě ihned spolklo, aniž by je žvýkalo.

Tekuté léky: Lék dobře protřepejte. Odměřte správné množství pomocí ústní stříkačky nebo lékové lžičky. Ty můžete získat od svého lékárníka. Nepoužívejte kuchyňskou lžičku, protože ta nedá správné množství.

Kdy by měl lék začít účinkovat?

Může trvat nějakou dobu, než se projeví skutečné účinky.
Možná bude třeba, aby Vaše dítě užívalo lék až 6 měsíců, aby se zjistilo, zda pomáhá.

Co když je mému dítěti špatně (zvrací)?

• Jestliže je Vašemu dítěti špatně méně než 30 minut po podání dávky ubidekarenonu, podejte mu stejnou dávku znovu.
• Jestliže je Vašemu dítěti špatně více než 30 minut po podání dávky ubidekarenonu, nemusíte mu podávat další dávku. Počkejte do další normální dávky.

Pokud je Vaše dítě opět nemocné, vyhledejte svého praktického lékaře, lékárníka nebo nemocnici. Ti rozhodnou, co dělat, na základě stavu Vašeho dítěte a konkrétního léku, o který se jedná.

Co když zapomenu podat přípravek?

Pokud jej podáváte jednou denně
Pokud si vzpomenete před spaním, podejte vynechanou dávku. Nemusíte budit spící dítě, abyste podali vynechanou dávku. Vynechanou dávku můžete podat ráno, pokud je to nejméně 12 hodin před podáním další dávky.

Pokud obvykle podáváte přípravek dvakrát denně
Pokud si vzpomenete až 4 hodiny poté, co jste měli dávku podat, podejte dítěti vynechanou dávku. Pokud například obvykle podáváte dávku přibližně v 7 hodin ráno, můžete vynechanou dávku podat kdykoli do 11 hodin. Pokud si vzpomenete po této době, vynechanou dávku nepodávejte. Počkejte do další obvyklé dávky.

Co když podám příliš mnoho přípravku?

Pokud si myslíte, že jste svému dítěti podali příliš mnoho ubidekarenonu, kontaktujte svého lékaře nebo místní služby NHS (111 v Anglii a Skotsku; 0845 4647 ve Walesu).

Vezměte si s sebou nádobku nebo obal od léku, i když je prázdný. Bude to užitečné pro lékaře. Pokud budete telefonicky žádat o radu, mějte lék nebo obal u sebe.

Mohou se vyskytnout nějaké nežádoucí účinky?“

Léky používáme, aby se našim dětem dařilo lépe, ale někdy mají i jiné účinky, které nechceme (vedlejší účinky).

Vaše dítě může mít následující nežádoucí účinky, když poprvé začne užívat ubidekarenon. Ty by měly odeznít, jak si tělo Vašeho dítěte na lék zvykne. Pokud budou přetrvávat i po týdnu, kontaktujte svého lékaře.

• Vaše dítě může mít bolesti břicha nebo křeče, může se mu udělat špatně nebo mu může být špatně (zvracet). Může pomoci podat každou dávku ubidekarenonu s nějakým jídlem.
• Může mít průjem. Povzbuďte je, aby pili hodně tekutin, aby nedošlo k jejich dehydrataci.
• Musí mít pocit hladu. Povzbuďte své dítě, aby jedlo hodně malých porcí.
• Vzácně může mít Vaše dítě bolesti hlavy, závratě nebo změny nálady (např. může být podrážděné nebo rozrušené).

Někdy se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Pokud si všimnete něčeho neobvyklého a máte obavy, kontaktujte svého lékaře. Jakékoli podezření na nežádoucí účinky můžete nahlásit do britského bezpečnostního systému na http://www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Můžete současně s ubidekarenonem podávat i jiné léky?

• Můžete svému dítěti podávat léky, které obsahují paracetamol nebo ibuprofen, pokud Vám to lékař nedoporučil.
• Před podáním jakýchkoli jiných léků svému dítěti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. To se týká i rostlinných nebo doplňkových léků.

Je ještě něco, co potřebuji vědět o ubidekarenonu?

• Metabolická onemocnění se u jednotlivých dětí značně liší a může trvat nějakou dobu, než se najde lék, který pomůže na příznaky. Je důležité, abyste pokračoval/a v pravidelném podávání ubidekarenonu.

Všeobecné rady o lécích

• Snažte se podávat léky každý den přibližně ve stejnou dobu, abyste si to lépe zapamatoval/a.
• Pokud si nejste jistý/a, že lék účinkuje, kontaktujte svého lékaře, ale mezitím pokračujte v podávání léku jako obvykle. Nepodávejte další dávky, protože byste si mohli uškodit.
• Tento lék podávejte pouze svému dítěti. Nikdy jej nepodávejte nikomu jinému, i když se jeho stav zdá být stejný, protože by to mohlo uškodit.

Pokud si myslíte, že lék mohl omylem užít někdo jiný, kontaktujte ihned svého lékaře.

• Ujistěte se, že máte vždy dostatek léku. Objednejte si nový recept alespoň 2 týdny před tím, než Vám lék dojde.
• Ujistěte se, že u léku, který máte doma, neuplynulo datum použitelnosti uvedené na obalu. Staré léky předejte lékárníkovi k likvidaci.

Kde mám tento lék uchovávat?

• Lék uchovávejte ve skříni, mimo dosah tepla a přímého slunečního záření. Nemusí být uchováván v chladničce.
• Ujistěte se, že děti nemohou lék vidět nebo na něj dosáhnout.
• Udržujte lék v obalu, ve kterém byl dodán.

Koho kontaktovat pro další informace

Váš dětský lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám budou schopni poskytnout další informace o ubidekarenonu a o dalších lécích používaných k léčbě mitochondriálního onemocnění.

.