Klinická studie
V otevřené studii byla hodnocena farmakokinetika přípravku Januvia (sitagliptin) u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin a u pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin na hemodialýze (ESRD). Pacientům byla podávána redukovaná jednotlivá dávka 50 mg sitagliptinu.
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebylo ve srovnání s normálními zdravými pacienty pozorováno klinicky významné zvýšení plazmatické koncentrace sitagliptinu. Naopak u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno přibližně dvojnásobné zvýšení plazmatické AUC sitagliptinu a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s ESRD na hemodialýze bylo pozorováno přibližně čtyřnásobné zvýšení.
Dávkovací doporučení
U pacientů s mírnou renální insuficiencí (CrCl ≥50ml/min) není nutná úprava dávky. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 až 50ml/min) je dávka přípravku Januvia 50 mg jednou denně. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl <30ml/min) nebo s konečným stadiem onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu je dávka přípravku Januvia 25 mg jednou denně.
Funkce ledvin by měla být posouzena před zahájením léčby a poté pravidelně měřena.
Doporučení se nevztahují na přípravek Janumet
Kombinovaný přípravek Janumet (sitagliptin + metformin) je stále kontraindikován u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin kvůli složce metforminu.
Pohledat záznam o přípravku Januvia
Pohledat záznam o přípravku Janumet
Další informace: Merck Sharp & Dohme Ltd
Aktualizováno 27. dubna 2012
K dispozici jsou nové síly přípravku Januvia
Přípravek Januvia je nyní k dispozici ve formě 25mg a 50mg tablet pro usnadnění dávkování při středně těžké až těžké poruše funkce ledvin.
.