Vydání ve Velké Británii. Pro americkou verzi klikněte zde.
Prosím, přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento lék užívat. Máte-li jakékoli dotazy nebo si nejste jistý(á) čímkoli, co se týká Vaší léčby, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Co potřebujete vědět o přípravku Omeprazol tobolky
Každá tobolka obsahuje 40 mg omeprazolu ve formě gastrorezistentních granulí.
Léčivou látkou je omeprazol. Dalšími složkami jsou: mannitol, krospovidon, hypromelosa, poloxamer, meglumin, povidon, kopolymer kyseliny metakrylové a ethylakrylátu, triethyl-citrát, magnesium-stearát, oxid titaničitý E171, patentní modř V E131, žlutý oxid železitý E172iii a želatina.
40 mg tobolky mají sytě žlutý neprůhledný uzávěr a standardní fialové neprůhledné tělo. Obaly tobolek jsou potištěny černým inkoustem (šelaková lazura, černý oxid železitý E172i, sójový lecithin E322, proti pěnění (DC 1510)). Vaše tvrdé tobolky budou dodávány v krabičce obsahující 7, 14 nebo 28 tobolek. Omeprazol je typ léku nazývaný „inhibitor protonové pumpy“. Snižuje tvorbu kyseliny ve Vašem žaludku.
K čemu se přípravek Omeprazol tobolky používá
Omeprazol tobolky Vám předepsal lékař k léčbě:
- Zanícenou a bolestivou průdušnici (refluxní ezofagitida a refluxní choroba jícnu).
- Vředy v horní části střeva (dvanácterníkový vřed) nebo žaludku (žaludeční vřed). Pokud jste již dříve měl/a potíže s vředem a potřebujete pokračovat v užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), přípravek Omeprazol tobolky vředy hojí. U takových pacientů Omeprazol tobolky chrání Váš žaludek nebo dvanáctník, zatímco užíváte NSAID.
- Vředy infikované bakteriemi zvanými Helicobacter pylori, které žijí v ochranné sliznici střeva a byly uznány jako důležitá příčina mnoha vředů.
- Zažívací potíže související s překyselením.
- Přebytek kyseliny v žaludku způsobený nádorem ve slinivce břišní (Zollinger-Ellisonův syndrom).
- Tobolky omeprazolu lze použít k prevenci poškození plic způsobeného vdechováním žaludečních tekutin (aspirace kyseliny). Může být například použit před operací.
Před užitím přípravku
Jestliže jste alergický/á na kteroukoli složku přípravku Omeprazol tobolky, neužívejte tento přípravek.
Pokud máte sníženou funkci jater a užíváte antibiotikum klarithromycin, neužívejte tento léčivý přípravek.
Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, včetně těch, které jste si koupil(a) bez lékařského předpisu.
Pokud odpovíte ano na kteroukoli z následujících otázek, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat
- Jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo uvažujete o otěhotnění?
- Kojíte?
- Užíváte některý z následujících léků: diazepam (na nervy), fenytoin (na epilepsii), warfarin (na ředění krve), digoxin (na srdce), ketokonazol nebo itrakonazol (na plísňové infekce)?
- Máte nějaké problémy s ledvinami nebo játry? Pokud ano, měl(a) byste se o tom poradit se svým lékařem, protože možná bude chtít snížit dávku.
Váš lék může vyvolat pocit ospalosti, závratě nebo mdloby. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Užívání přípravku
Tobolky můžete užívat kdykoli během dne. Váš lékař Vám řekne, kolik tobolek máte užívat a kdy je máte užívat. Síla tobolek, které budete užívat, a doba, po kterou je budete užívat, bude záviset na tom, jakým onemocněním trpíte.
Kapsle můžete užívat 1 hodinu před jídlem nebo nalačno. Tobolky by se neměly žvýkat ani drtit, měly by se vždy polykat celé a zapíjet vodou.
Pokud máte s polykáním tobolek potíže, můžete samotnou tobolku vysát a pak ji celou spolknout. Případně lze tobolky otevřít a poté granule vysypat a smíchat s trochou ovocné šťávy nebo jogurtu, který byste měli ihned vypít.
Jedinou indikací, při které mohou děti užívat tobolky omeprazolu, je těžká refluxní oesofagitida.
Léčba dětí s těžkou refluxní ezofagitidou.
Léčbu musí zahájit nemocniční pediatr. Dávka podávaného omeprazolu bude záviset na jejich hmotnosti a léčba by měla být podávána po dobu 4 -12 týdnů. Pokud mají děti problémy s polykáním tobolek, je třeba tobolky otevřít a granule smíchat s trochou ovocné šťávy nebo jogurtu a poté ihned vypít.
Léčba refluxní ezofagitidy a refluxní choroby jícnu
Kapsle omeprazolu mohou užívat dospělí a děti se silným pálením žáhy. Obvyklá dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně po dobu 4 týdnů, ale Váš lékař Vám předepíše přesnou dávku a délku léčby, která je pro Vás vhodná. Po této úvodní léčbě Vám lékař může doporučit pokračovat v užívání tobolek omeprazolu ve stejné nebo vyšší dávce v závislosti na tom, jak dobře jste reagoval/a na úvodní léčbu.
Aby se Vaše příznaky přestaly vracet, může Vám lékař doporučit pokračovat v užívání přípravku Omeprazol tobolky v dávce 10 mg nebo 20 mg jednou denně.
Léčba žaludečních vředů (žaludeční vřed) a vředů v horní části střeva (dvanáctníkový vřed)
Obvyklá dávka je 20 mg omeprazolu denně. Obvyklá délka léčby je 4 týdny u dvanáctníkových vředů a 8 týdnů u žaludečních vředů, ale Váš lékař Vám předepíše přesnou dávku a délku léčby, která je pro Vás vhodná. Pokud se Vaše příznaky během této doby nezlepší, může Vám lékař zvýšit dávku na 40 mg omeprazolu jednou denně, dokud se nebudete cítit lépe. K zastavení návratu vředu je obvyklá dávka 10 mg omeprazolu jednou denně, pokud se Vaše příznaky nevrátí. Pokud se Vaše příznaky vrátí, může Váš lékař zvýšit dávku na 20 mg omeprazolu jednou denně.
Léčba vředů způsobených infekcí bakterií zvanou Helicobacter pylori
Obvyklá dávka je 20 mg omeprazolu dvakrát denně nebo 40 mg omeprazolu jednou denně po dobu 1-2 týdnů, ale Váš lékař Vám předepíše přesnou dávku a délku léčby, která je pro Vás vhodná. Váš lékař Vám také doporučí užívat jedno nebo dvě antibiotika. Velmi pečlivě dodržujte pokyny k užívání léků a pokud si nejste něčím jisti, zeptejte se svého lékaře.
Pacienti s rizikem aspirace kyseliny (vdechnutí žaludečních tekutin) během celkové anestezie
Obvyklá dávka je 40 mg omeprazolu večer před celkovou anestezií a následně 40 mg omeprazolu 2-6 hodin před operací.
Léčba nadbytku kyseliny v žaludku způsobeného nádorem ve slinivce břišní (Zollinger-Ellisonův syndrom)
Obvyklá dávka je 60 mg omeprazolu jednou denně, ale Váš lékař Vám předepíše přesnou dávku a délku léčby, která je pro Vás vhodná. Pokud je Vaše dávka vyšší než 80 mg omeprazolu, měla by být užívána jako polovina dávky ráno a polovina večer. Váš lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat a jak je užívat.
Léčba pacientů s onemocněním jater
Pacienti s onemocněním jater a také s některou z výše uvedených indikací by obvykle neměli být léčeni více než 20 mg omeprazolu denně. Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud není téměř čas na další dávku. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili zapomenuté jednotlivé dávky.
Předávkování
Pokud užijete více než doporučený počet tobolek, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Po užití přípravku
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Omeprazol tobolky někdy nežádoucí účinky, stejně jako účinky potřebné. Ty jsou obvykle mírné a odezní, když přestanete tento lék užívat. Často pozorované nežádoucí účinky: průjem, bolest hlavy, zácpa, pocit na zvracení nebo nevolnost, větry, bolest žaludku. Neobvyklé nežádoucí účinky jsou: kožní vyrážka, svědění kůže, závratě, točení hlavy, pocit na omdlení, píchání v krku, pocit ospalosti nebo potíže se spánkem, celkový pocit nevolnosti a problémy s játry. Vzácné nežádoucí účinky jsou: citlivost na světlo, závažné alergické kožní reakce s tvorbou puchýřů na kůži, otok rtů, otok nebo bolestivost úst; sucho v ústech, nízká hladina sodíku v krvi, vypadávání vlasů, bolest kloubů, bolest svalů, svalová slabost, rozmazané vidění, otoky končetin, zvýšené pocení, větší prsa u mužů, impotence, žaludeční infekce, poruchy krve nebo chuti, vysoká teplota, sípání, pocit zmatenosti nebo větší ospalosti (pokud již máte závažné onemocnění jater), onemocnění jater, které může způsobit zežloutnutí kůže nebo očí a problémy s ledvinami. Pokud jste velmi nemocný/á, můžete se cítit zmateně, nervózně, agresivně, depresivně nebo mít halucinace.
Není známo, zda jsou tyto nežádoucí účinky způsobeny přímo přípravkem Omeprazol tobolky.
Pokud trpíte některým z těchto nežádoucích účinků nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Uchovávání přípravku
Neskladujte při teplotě nad 30°C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte obal ve vnější krabičce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Neužívejte tobolky po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Nezapomeňte vrátit nepoužité tobolky lékárníkovi.
Pamatujte si:
- Uchovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
- Pokud máte další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento léčivý přípravek byl předepsán Vám osobně a neměl byste jej předávat dalším osobám. Mohl by jim ublížit, a to i v případě, že jejich příznaky jsou stejné jako Vaše.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd, 6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD Velká Británie
.