Průzkum vyvolává otázku ohledně protokolu botoxu pro prevenci migrény

Více než dvě třetiny lékařů zabývajících se bolestmi hlavy, kteří byli dotazováni, uvedly, že změnily standardizovaný protokol pro injekční aplikaci botoxu neboli onabotulinumtoxinuA pro prevenci chronické migrény, což vyvolává otázku, zda je zapotřebí více doporučení založených na důkazech, která by pomohla řídit rozhodnutí o léčbě, napsali vědci v časopise Headache.

„Přestože je doporučován velmi specifický injekční protokol (protokol PREEMPT), náš anonymní průzkum mezi 182 lékaři zabývajícími se bolestmi hlavy ukázal, že pouze 22,5 % z nich vždy postupuje podle protokolu PREEMPT při injekční aplikaci onabotulinumtoxinuA pro prevenci chronické migrény,“ uvedla pro Healio Primary Care doktorka Olivia Begasse de Dhaem, klinická pracovnice v oboru neurologie v Brigham and Women’s Hospital.

OnabotulinumtoxinA je podle Begasse de Dhaemové jednou z osmi preventivních léčebných metod chronické migrény schválených FDA. U epizodické migrény není podle ní onabotulinumtoxinA významným přínosem.

OnabotulinumtoxinA je paralyzátor příčně pruhovaného svalstva, který podle vědců již dříve prokázal významné snížení počtu dnů bolesti hlavy ve srovnání s placebem 24 týdnů a 56 týdnů po léčbě.

Ref: Begasse de Dhaem O, et al. Headache. 2020;doi:10.1111/head.13823.

„Předpokládá se, že jeho účinek není zprostředkován svalovou paralýzou, ale sníženou senzitizací nervových vláken,“ uvedl Begasse de Dhaem.

Před devíti lety schválila FDA injekční protokol PREEMPT pro prevenci migrény. Podle vědců protokol vyžaduje povrchovou aplikaci 155 jednotek onabotulinumtoxinuA do 31 míst s možností aplikace dalších 40 injekcí do týlních, spánkových nebo trapézových svalových skupin.

Begasse de Dhaem a jeho kolegové rozeslali e-mailem anonymní dotazník 878 lékařům zabývajícím se medicínou bolesti hlavy, aby zjistili možné modifikace protokolu PREEMPT, které se mohly v praxi časem vyvinout.

Přibližně 20 % účastníků (n = 182) průzkum vyplnilo. Většina z nich (77,5 %) uvedla, že protokol nedodržuje vždy, přičemž 70 % uvedlo modifikace počtu injekcí, 63 % změnu celkového počtu jednotek aplikovaného onabotulinumtoxinuA a 57,7 % změnu místa vpichu.

Protokol PREEMPT vyžaduje, aby lékaři před injekcí do temporálního svalu aspirovali svalová místa, aby se zajistilo, že se nevrátí krev; výsledky však ukázaly, že přibližně polovina (55,5 %) respondentů tento pokyn nedodržuje. Kromě toho 12,1 % účastníků uvedlo změnu ředění – obvykle za účelem zvýšení koncentrace – a 2,2 % uvedlo přidání lidokainu do injekcí ke snížení bolesti.

Nejčastějšími důvody pro změnu dávek a místa vpichu byly podle výzkumníků přizpůsobení se bolesti, anatomii a preferencím pacientů. Zkušenější poskytovatelé medicíny bolesti hlavy se „častěji odchýlili od protokolu“, uvedl Begasse de Dhaem.

„Vzhledem k tomu, že se jednalo o protokol schválený FDA pro injekce při chronické migréně, tyto výsledky opravňují k dalšímu zkoumání důvodů, proč byl protokol v klinické praxi zřídkakdy dodržován,“ napsali výzkumníci. „Vzhledem k nedostatku publikovaných důkazů o důvodech protokolu PREEMPT mohou být současné pokyny vnímány jako svévolné, což dává poskytovatelům volnost při vytváření odchylek.“

Dospěli k závěru, že velké rozdíly v injekčních metodách „vyvolávají obavy ohledně standardizace postupu a naznačují, že poradní protokol obsahující více důkazů a diskusi o zdůvodnění doporučení by mohl být užitečnější než současný preskriptivní protokol“. – Stephanie Viguers

Zpřístupnění informací: Autoři neuvádějí žádné relevantní finanční informace.