V Hapten Sciences se věnujeme identifikaci a efektivnímu vývoji nových produktů v rané fázi vývoje, které významně přispějí ke zdraví a pohodě lidí na celém světě.
PDC-APB
Počáteční produkt společnosti – PDC-APB – je malá molekula, která působí jako vakcína zabraňující extrémně bolestivému svědění a vyrážce (kontaktní dermatitidě) způsobené působením oleje urushiol (yoo-ROO-she-ol) v rostlinách jedovatého břečťanu, jedovatého dubu a jedovatého sumachu. Každoročně je ve Spojených státech zaznamenáno více než 50 milionů případů – a více než sedm milionů návštěv u zdravotníků – v důsledku expozice těmto jedovatým rostlinám. Společnost nedávno dokončila výrobu účinné farmaceutické látky pro nezbytné preklinické studie a klinické zkoušky na lidech. Společnost Hapten podala v roce 2015 žádost o registraci nového zkoumaného léčivého přípravku (IND). V roce 2017 společnost Hapten dokončila bezpečnostní studii fáze I u zdravých subjektů a nedávno zahájila druhou studii fáze I s cílem posoudit bezpečnost a biologickou aktivitu u subjektů s prokázanou citlivostí na urushiol měřenou pomocí náplasťových testů.
PDC-APB působí jako vakcína/imunoterapie k prevenci kontaktní dermatitidy způsobené expozicí urušiolovému oleji v jedovatém břečťanu, jedovatém dubu nebo jedovatém smrku. Od získání licence na PDC-APB od University of Mississippi v roce 2010 provedla společnost Hapten Sciences rozsáhlou preklinickou práci – dokončenou v rámci grantů STTR (Small Business Technology Transfer) Národního institutu zdraví – s cílem vyvinout molekuly pro prevenci kontaktní dermatitidy a provést studie proveditelnosti výroby a studie potvrzení koncepce týkající se bezpečnosti a účinnosti na zvířecích modelech.
Pozadí
Rostliny jedovatý břečťan, jedovatý dub a jedovatý sumach produkují ve svých listech, stoncích a kořenech olej urushiol dráždící pokožku. Odborníci uvádějí, že 50 až 85 % populace ve Spojených státech je citlivé na urushiol a při přiměřené expozici trpí alergickou reakcí. Závažnost vyrážky závisí na citlivosti exponované osoby a množství oleje, kterému je kůže vystavena, ale obvykle trvá asi 14 dní.
Každoročně je v USA zaznamenáno přibližně 50 milionů případů kontaktní dermatitidy způsobené urushiolem a sedm milionů návštěv u zdravotníků. Expozice jedovatému břečťanu, jedovatému dubu a jedovatému sumachu patří mezi nejčastější příčiny žádostí o odškodnění pracovníků v souvislosti s dermatitidou. Jedna studie uvádí, že zaměstnanci v zemědělství, lesnictví a rybářství měli průměrné náklady na lékařské ošetření ve výši 3 552 dolarů a průměrnou dobu pracovní neschopnosti 23,9 dne.
Rostliny produkující urušiol rostou divoce na většině území USA. Jedovatý břečťan (Toxicodendron radicans) se vyskytuje po celé Severní Americe. Jedovatý dub (Toxicodendron diversilobum) roste převážně na východním a západním pobřeží Severní Ameriky. Jedovatý sumach (Toxicodendron vernix) upřednostňuje bažinaté oblasti od Maine po Floridu a na západ po řeku Mississippi. Urušiolový olej, který všechny tyto rostliny produkují, je mimořádně účinný. Již jeden mikrogram – miliontina gramu – urushiolu může u velmi citlivé osoby vyvolat reakci.
Molekuly urushiolu jsou také velmi stabilní a mohou si udržet účinnost po několik let. Dále se olej snadno přenáší prostřednictvím zvířecí srsti, oblečení a prakticky jakéhokoli jiného předmětu, který byl vystaven jeho působení. Pokud jsou rostliny spáleny, může se olej přenést kouřem a způsobit reakce v plicích.