Bylo vydáno dobrovolné stažení konkrétních šarží dvou opioidních léků proti bolesti a jednoho léku na tenzní bolesti hlavy. Mezi dotčené léky patří:
-
Endocet (oxykodon/acetaminofen), 10/325 mg
-
Hydrokodon/acetaminofen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminofen/kofein, 50/325/40 mg
Endocet (oxykodon/acetaminofen)
Endo Pharmaceuticals vydala celostátní stahování přípravku Endocet, protože bylo zjištěno, že lahvička z každé ze dvou šarží obsahuje některé tablety 10/650 mg, což je dvojnásobek dávky paracetamolu na obalu. Z tohoto důvodu mohou spotřebitelé užít větší než zamýšlenou dávku paracetamolu.
Možná nebezpečí: Neúmyslné podání tablet se zvýšeným obsahem paracetamolu může mít za následek jaterní toxicitu, zejména u pacientů užívajících jiné léky obsahující paracetamol, u pacientů s poruchou funkce jater nebo u osob, které konzumují více než 3 alkoholické nápoje denně.
Mnoho: Dvě dotčené šarže jsou šarže č. 402415NV a šarže č. 402426NV. Byly distribuovány velkoobchodníkům v období od 19. dubna 2011 do 10. května 2011.
Popisy tablet: Endocet 10 mg/325 mg jsou tablety o délce 0,6 cm a šířce 0,27 cm ve tvaru žluté tobolky, označené na jedné straně „E712“ a na druhé straně „10/325“. Naproti tomu tablety Endocet® (oxykodon/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg jsou větší (0,7 palce na délku, 0,4 palce na šířku) a žluté tablety oválného tvaru, označené „E797“ na jedné straně a „10“ na druhé straně.
Co je třeba udělat: Pokud se domníváte, že jste obdrželi některý z dotčených přípravků Endocet, můžete kontaktovat zástupce společnosti Endo, společnost Stericycle, na telefonním čísle 1-866-723-2681 v době od pondělí do pátku od 8:00 do 20:00 EST a v sobotu a neděli od 8:00 do 17:00 EST.
Hydrokodon/acetaminofen a butalbital/acetaminofen/kofein
Farmaceutická společnost Qualitest vydala stahování čtyř šarží léčivého přípravku hydrokodon/acetaminofen, 7,5/500 mg a čtyř šarží léčivého přípravku butalbital/acetaminofen/kofein, 50/325/40 mg, protože mohlo dojít k záměně označení těchto dvou léčivých přípravků
Možné nebezpečí: Neúmyslné podání butalbitalu by mohlo vést k příznakům, jako je sedace, závratě, točení hlavy a nevolnost. U pacientů s alergií na butalbital by navíc mohlo dojít k reakci z přecitlivělosti. Nežádoucí účinky způsobené kofeinem jsou vzhledem k malému množství v tomto přípravku méně pravděpodobné, nicméně u osob citlivých na kofein se mohou vyskytnout příznaky jako třes, podrážděnost a potíže se spánkem. U pacientů, kteří dostávali hydrokodon na chronickou bolest, se může v důsledku této substituce objevit zhoršení bolesti a abstinenční příznaky. Dosud nebyla hlášena žádná zranění.
Množství: Dotčené šarže jsou šarže číslo C0390909A, C0400909A, C0410909A a C0590909B. Tyto šarže byly distribuovány mezi 13. listopadem 2009 a 9. dubnem 2010 do velkoobchodních a maloobchodních lékáren po celé zemi (včetně Portorika).
Popisy tablet:
Tablety hydrokodon bitartrátu a paracetamolu, 7,5/500 mg jsou bílé se zelenými skvrnami, ve tvaru kapsle, děrované tablety, označené „3594“ na jedné straně a „V“ na zadní straně.
Butalbital, acetaminofen a kofein tablety, 50/325/40 mg jsou bílé, kulaté tablety, na jedné straně označené „2355“ a na zadní straně „V“.
Co je třeba udělat: Spotřebitelé a pacienti s dotazy mohou kontaktovat společnost Qualitest na telefonním čísle 1-800-444-4011 a získat další informace od pondělí do pátku v době od 8:00 do 17:00 hodin středoevropského času.
Zdroje:
Tisková zpráva FDA (24. června 2011). Společnost Endo Pharmaceuticals vydává dobrovolné celostátní stažení dvou šarží tablet Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP), 10 MG / 325 MG.
Tisková zpráva FDA (24. června 2011). Společnost Qualitest Pharmaceuticals vydává dobrovolné celostátní stažení čtyř šarží tablet s butalbitalem, paracetamolem a kofeinem, USP 50 mg/325 mg/40 mg a čtyř šarží tablet s hydrokodon bitartrátem a paracetamolem, USP 7 z maloobchodního prodeje.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen je spoluzakladatelkou Národní asociace fibromyalgie. Píše pro portál HealthCentral jako expertka na léčbu bolesti pro pacienty.
.