Neklinické farmakokinetické (PK) a toxikokinetické (TK) analýzy jsou klíčovými činnostmi na počátku vývoje léčiv. Tyto studie mohou být průzkumné nebo mohou být rozsáhlejší a formalizované a vyžadovat dodržování SLP. Důkladné pochopení DMPK potenciálního klinického kandidáta může mít obrovský vliv na úspěch programu objevování léčiv.
Studie PK a TK poskytují užitečné a potřebné informace, které jsou podkladem pro stanovení hladin, při nichž nedochází k žádnému účinku (NOEL), ekvivalentních dávek u člověka (HED) a farmakokinetických/farmakodynamických (PK/PD) faktorů. Provádění PK studií umožňuje stanovení PK parametrů, jako je AUC, clearance, distribuční objem, poločas, Cmax a Cmin.
Neklinická PK/PD bioanalýza
Integrované toxikologické a bioanalytické služby společnosti Pacific BioLabs mohou bezproblémově provádět in-vivo generování vzorků i bioanalýzu. Společnost PBL může provádět studie PK, PD a/nebo TK u většiny druhů hlodavců a ve své bioanalytické laboratoři disponuje přístrojovým vybavením a odbornými znalostmi, které umožňují rychlé a citlivé stanovení koncentrace léčiv z různých matric.
PBL má zkušenosti s prací s mnoha biomatricemi a podmínky extrakce budou optimalizovány tak, aby poskytovaly reprodukovatelné a robustní metody. Vyšetřovací PK s bioanalýzou lze v mnoha případech realizovat současně a rychle dokončit. Pro studie TK v souladu se SLP poskytuje PBL technické a regulační (QA) odborné znalosti, které zajistí, aby protokoly o validaci metod, validační zprávy a analytické standardní operační postupy (SOP) byly v souladu s aktuálními požadavky SLP.
PK, Služby bioanalytických laboratoří PD a TK
- Farmakokinetické (PK) studie
- Analýza vzorků PK
- Toxikokinetické (TK) studie
- Metabolitové studie Identifikace a profilování
- Rychlý PK screening
- Masová bilance
- Tkáňová distribuce
- Bioekvivalence (podpora formulace)
- MSD-ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- ELISA Assays
PK, PD a TK Dostupné druhy
- Myš
- Potkan
- Králík
- Morče
PK, PD a TK Způsoby podání
- Orální (PO)
- Subkutánní (SC)
- Intravenózní (IV)
- Intramuskulární (IM)
- Intraperitoneální (IP)
- Topické
Odběr
- Celk. krev
- sérum
- plazma
- moč
- výkaly
- tkáň
Dávkovací režim
- Jednorázová dávka
- Pakovaná dávka
- Kasetové dávkování
Přečtěte si více o farmakokinetice, Farmakodynamika a toxikokinetické testování
PBL Learning Center – Stages of Drug Development
PBL Learning Center – Preclinical Tests Timeline
PBL Case Study – In Vitro Drug Interaction Studies
PBL’s Preclinical Toxicology Booklet
Stáhněte si zdarma brožuru
.