The U.S. Food and Administration (FDA) schválila změnu názvu značky antidepresiva Brintellix (vortioxetin), aby se snížilo riziko chyb při předepisování a výdeji v důsledku záměny názvu s lékem na ředění krve Brilinta (ticagrelor). Nový obchodní název léku bude Trintellix a očekává se, že bude k dispozici od června 2016. Na etiketě ani obalu nebudou provedeny žádné další změny a lék je naprosto stejný.
Vzhledem k časové prodlevě spojené s výrobou lahviček s novým obchodním názvem se mohou zdravotníci a pacienti během přechodného období nadále setkávat s lahvičkami označenými obchodním názvem Brintellix.
Zdravotníci by měli pečlivě zkontrolovat, zda předepsali nebo vydali správný lék. Během přechodu na nový název z Brintellixu na Trintellix mohou předepisující lékaři snížit riziko záměny názvu tím, že kromě obchodního názvu a indikace k použití uvedou i generický název předepisovaného léku. Pacienti by se měli ujistit, že obdrželi správný lék. Tablety přípravku Trintellix budou vypadat stejně jako tablety přípravku Brintellix. Ti, kteří mají jakékoli otázky nebo obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Brintellix/Trintellix (vortioxetin) se používá k léčbě určitého typu deprese nazývané velká depresivní porucha u dospělých. Patří do skupiny antidepresiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), které působí tak, že ovlivňují chemické látky v mozku, které mohou být v nerovnováze.
V červenci 2015 jsme ve sdělení o bezpečnosti léčivých přípravků upozornili, že záměna názvů Brintellix a Brilinta vedla od schválení přípravku Brintellix v září 2013 k chybám při předepisování a výdeji. Vzhledem k přetrvávajícím hlášením o záměně názvu těchto dvou léčivých přípravků používaných ke zcela odlišným účelům spolupracoval úřad FDA s výrobcem přípravku Brintellix, společností Takeda Pharmaceuticals, na změně obchodního názvu přípravku.
Osoby odpovědné za objednávání a skladování tohoto léčivého přípravku by měly vědět, že přípravek Trintellix bude mít nové číslo NDC (National Drug Code). Je důležité, aby vydavatelé obsahu informací o léčivých přípravcích a správci elektronických systémů souvisejících s léčivými přípravky používali nový obchodní název Trintellix a číslo NDC, jakmile společnost Takeda zpřístupní vortioxetin pod novým názvem Trintellix.
Vyzýváme zdravotnické pracovníky a pacienty, aby hlásili záměnu názvu, chyby v medikaci a jakékoli nežádoucí účinky týkající se přípravku Brintellix/Trintellix nebo Brilinta do programu FDA MedWatch pomocí informací v poli „Kontaktovat FDA“ v dolní části stránky.
.