HSV529, vakcína proti viru herpes simplex 2 (HSV2), vykázala v nedávné studii fáze 1 příznivé výsledky. Studie zjistila, že vakcína je bezpečná a vyvolává protilátkové a T-buněčné odpovědi u HSV séronegativních dospělých.
Podle podrobností zveřejněných v časopise Journal of Infectious Diseases zahrnovala randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie 60 dospělých ve věku 18 až 40 let rozdělených do 3 séroskupin, kterým byla podána vakcína nebo placebo po 0, 1 a 6 měsících. V každé skupině dostalo 15 účastníků vakcínu odvozenou od kmene HSV2 186 a 5 účastníků dostalo placebo.
„Předchozí studie prevence HSV infekce se zaměřovaly na subjednotkové vakcíny s cílem vyvolat neutralizační protilátky,“ uvádí studie. „HSV2 dl5-29 je vakcína HSV2 s defektem replikace, která může infikovat buňky a měla by vést k širší imunitní odpovědi.“
Studie provedená v klinickém centru National Institutes of Health zjistila, že u 78 % příjemců HSV negativní vakcíny došlo po 3 dávkách vakcíny ke čtyřnásobnému nebo vyššímu zvýšení titru protilátek. Tato skupina zaznamenala 6,1násobné zvýšení geometrického průměru titru (GMT) neutralizačních protilátek 30 dní po třetí dávce vakcíny. To je srovnatelné s 1,45násobným zvýšením GMT 30 dní po třetí dávce subjednotkové vakcíny gD2 ve studii Herpevac.
„(T)ato vakcína může mít potenciál jako profylaktická nebo terapeutická vakcína,“ uvedli autoři studie. „Modifikace HSV529, jako je zvýšení exprese určitých virových proteinů, inhibice exprese genů pro vyhýbání se imunitě viru nebo přidání adjuvantu, by mohly zlepšit její imunogenicitu.“
Vakcíny byly dobře snášeny, nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla citlivost nebo bolest v místě vpichu. Nejčastějšími systémovými reakcemi byly bolest hlavy a malátnost. Reakce nevedly k odmítnutí dalších dávek vakcíny.
Studie byla dokončena na základě dohody o klinickém hodnocení mezi Intramural Research Program of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a společností Sanofi Pasteur za finanční podpory National Cancer Institute.
HSV2 postihuje přibližně 400 milionů lidí na celém světě a je spojen se zvýšeným rizikem infekce HIV, což vyvolává obavy zdravotníků. Tento virus může také způsobit encefalitidu nebo diseminovanou infekci u novorozenců a závažné onemocnění u pacientů s oslabenou imunitou, uvádí studie.
Nedávno zveřejněná studie, která zahrnovala více než 1000 účastníků v Jihoafrické republice, Ugandě a Zimbabwe, zjistila, že u žen užívajících vaginální gel s tenofovirem (TFV) pro preexpoziční profylaxi (PrEP) bylo zaznamenáno snížené riziko nákazy HSV-2 a HIV-1.
Další studie zjistila, že u pacientů s koinfekcí HIV a HSV2 došlo po zahájení antiretrovirové léčby ke zvýšení vylučování herpetického viru, což zvýšilo riziko přenosu onemocnění.
Ve studii HSV529 bylo uvedeno, že se očekávají výsledky studie hodnotící, zda vakcína zvyšuje imunitní reakce v kůži v místě vpichu v podobě lézí.
.