Valganciclovir Side Effects

Medicínsky přezkoumáno Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. listopadu 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Souhrn

Mezi často hlášené nežádoucí účinky valgancikloviru patří: anémie a neutropenie. Mezi další nežádoucí účinky patří: trombocytopenie. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se valgancikloviru: perorální prášek pro roztok, perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může valganciklovir vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání valgancikloviru objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Černá barva, dehtovitá stolice
• krev v moči nebo stolici
• rozmazané vidění
• zimnice
• kašel
• .
• závratě
• horečce
• bolesti hlavy
• chrapotu
• bolesti v dolní části zad nebo v boku
• nervozitě
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledá kůže
• červené bodové skvrny na kůži
• bušení v uších
• vidění záblesků nebo jisker světla
• vidění plovoucích skvrn před očima
• třes nohou, rukou, paží nebo chodidel
• nedýchání
• pomalý nebo zrychlený tep srdce
• bolest v krku
• třes nebo třes rukou nebo chodidel
• ztížené dýchání
• ztížené dýchání při námaze
• vředy, boláky, nebo bílé skvrny v ústech
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• závoj nebo clona objevující se přes část zraku

Méně časté

• změny barvy kůže obličeje
• zmatenost
• falešné přesvědčení
• rychlé nebo nepravidelné dýchání
• pocit, slyšení nebo vidění věcí, které neexistují
• kopřivka, svědění, a kožní vyrážka
• velké, kopřivkovité otoky na očních víčkách, obličeji, rtech, ústech, nebo na jazyku
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí
• výtok z nosu nebo ucpaný nos
• záchvaty
• těsnost na hrudi
• problémy myšlení

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky valgancikloviru, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Bolest břicha nebo žaludku
• průjem
• bolest hlavy
• nevolnost a zvracení
• necitlivost, brnění, bolest nebo slabost rukou nebo nohou
• nespavost
• mravenčení, pálení nebo píchání
• problémy se spánkem
• nepřesvědčivost nebo neobratnost

Méně časté

• Agitace

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se valgancikloviru: perorální prášek k rekonstituci, perorální tablety

Obecně

Mezi nejčastější nežádoucí účinky u dospělých patří průjem, pyrexie, únava, nevolnost, třes, neutropenie, anémie, leukopenie, trombocytopenie, bolest hlavy, nespavost, infekce močových cest a zvracení. Mezi nejčastější nežádoucí účinky u pediatrických pacientů patří průjem, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zvracení, neutropenie, leukopenie a bolest hlavy.

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Průjem (až 41 %), nevolnost (až 30 %), zvracení (až 21 %), orální kandidóza (až 20 %), zácpa (až 20 %), bolesti břicha (až 15 %), dyspepsie (až 12 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest v horní části břicha, distenze břicha, ascites, flatulence, dysfagie

Vzácné (0,1 % až 1 %): Ulcerace v ústech, pankreatitida

Ganciclovir:

-Frekvence není hlášena: Abdominální distenze, ascites, cholangitida, sucho v ústech, dyspepsie, dysfagie, eruktace, ezofagitida, inkontinence stolice, flatulence, gastritida, gastrointestinální porucha, gastrointestinální krvácení, ulcerace v ústech, pankreatitida, porucha jazyka

Hematologické

Neutropenie (absolutní počet neutrofilů nižší než 500/mcL: až 19 %; ANC 500 až méně než 750/mcL: až 17 %; ANC 750 až méně než 1000/mcL: až 17 %), anémie (hemoglobin méně než 8 g/dl: až 8 %; Hgb méně než 6.5 g/dl: až 7 %; Hgb 6,5 až méně než 8 g/dl: až 13 %; Hgb 8 až méně než 9,5 g/dl: až 31 %) a trombocytopenie (méně než 25 000 destiček/ml: až 4 %; 25 000 až méně než 50 000 destiček/ml: až 6 %; 50 000 až méně než 100 000 destiček/ml: až 22 %) byly hlášeny.

Závažná neutropenie je častěji pozorována u pacientů s AIDS s CMV retinitidou než u pacientů po transplantaci solidních orgánů.

Neutropenie byla také hlášena s mírně vyšší incidencí ve 2 pediatrických studiích ve srovnání s dospělými, ačkoli neutropenie a infekční příhody v pediatrické populaci obecně nekorelovaly

Velmi časté (10 % nebo více): Anémie (až 31 %), neutropenie (včetně závažné; až 24 %), trombocytopenie (až 22 %), leukopenie (až 20 %)

Časté (1 % až 10 %): Závažná anémie, závažná trombocytopenie, závažná leukopenie, pancytopenie (včetně závažné)

Vzácné (0,1 % až 1 %): Selhání/deprese kostní dřeně

Vzácné (méně než 0,1 %): Aplastická anémie

Četnost nebyla hlášena: Potenciálně život ohrožující krvácení spojené s trombocytopenií, febrilní neutropenie, dysplazie neutrofilů s průkazem hypoplazie kostní dřeně

Ganciclovir:

-Frekvence nebyla hlášena: Eozinofilie, leukocytóza, lymfadenopatie, splenomegalie

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): (až 31 %), edém dolních končetin (až 21 %), únava (až 20 %), periferní edém (až 18 %), pooperační bolest (až 13 %), pooperační komplikace (až 12 %), CMV infekce (až 12 %), edém (až 11 %), infekce pooperační rány (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Katetrizační infekce, bolest, slabost, sepse (bakteriémie, virémie), snížená hmotnost, zvýšená drenáž rány, dehiscence rány, CMV syndrom, bolest ucha, zimnice, bolest na hrudi, malátnost, astenie

Frekvence nebyla hlášena: Lokální a systémové infekce

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Astenie, infekce (bakteriální, plísňové, virové), malátnost, poruchy sliznic, bolest, ztuhlost, sepse, snížení libida, otoky, bolest ucha

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Třes (až 28 %), bolest hlavy (až 22 %)

Časté (1 % až 10 %): Periferní neuropatie, parestézie, závratě (kromě vertiga), dysgeuzie, hypoestézie, křeče

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hluchota

Četnost nebyla hlášena: Neurotoxicita

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Amnézie, ataxie, kóma, hypertonie, myastenický syndrom, migréna, myoklonické záškuby, somnolence, tremor, poruchy chuti, hluchota, tinnitus

Imunologické

Velmi časté (10% nebo více): Odmítnutí štěpu/transplantátu (až 24 %)

Časté (1 % až 10 %): Chřipka, infekce pooperační rány, zápal plic

Četnost není uvedena: Celulitida, sepse

Psychiatrické

Velmi časté (10 % a více): Nespavost (až 20 %)

Časté (1 % až 10 %): Deprese, úzkost, zmatenost, abnormální myšlení

Vzácné (0,1 % až 1 %): Psychotické poruchy, halucinace, agitovanost

Ganciklovir:

-Frekvence není hlášena: Abnormální myšlení, abnormální sny, úzkost, snížené libido, emoční poruchy, hyperkinetický syndrom, nervozita

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Bolesti zad (až 20 %)

Časté (1 % až 10 %): Artralgie, svalové křeče/spasmy, bolesti končetin, myalgie

Ganciklovir:

-Frekvence není hlášena: Muskuloskeletální bolest, zvýšená kreatinfosfokináza v krvi

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Infekce močových cest (až 19 %)

Časté (1 % až 10 %): Dyzurie, hematurie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Mužská neplodnost

Postmarketingová hlášení: Snížená plodnost u mužů

Ganciclovir:

-Frekvence není hlášena: Přítomná hematurie, impotence, frekvence močení

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % nebo více): Hypertenze (až 18 %)

Časté (1 % až 10 %): Hypotenze, periferní otoky

Nečasté (0,1 % až 1 %): Hypertenze, periferní otoky

: Arytmie

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Arytmie (včetně komorové arytmie), hluboká tromboflebitida, krvácení, hypertenze, hypotenze, flebitida, tachykardie, vazodilatace

Dermatologická

Velmi časté (10 % nebo více): Arytmie (včetně komorové arytmie): Dermatitida (až 18 %)

Časté (1 % až 10 %): Noční pocení, pruritus, akné, celulitida

Méně časté (0,1 % až 1 %): Alopecie, kopřivka, suchá kůže

Ganciclovir:

-Frekvence není hlášena: Akné, alopecie, exfoliativní dermatitida, suchá kůže, zvýšené pocení, kopřivka, fotosenzitivní reakce

Renální

Bylo hlášeno zvýšení sérového kreatininu (více než 2,5 mg/dl: až 17 %; více než 1,5 až 2,5 mg/dl: až 50 %)

Velmi časté (10 % nebo více):

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená hladina kreatininu v séru (až 50 %)

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená hladina kreatininu v séru (až 50 %): Renální selhání

Četnost nebyla hlášena: Akutní selhání ledvin

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Renální selhání

Respirační

Velmi časté (10 % nebo více): Kašel (až 16 %), faryngitida/nazofaryngitida (až 12 %), dušnost (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Produktivní kašel, rýma, pleurální výpotek, sinusitida, infekce horních cest dýchacích, chřipka, pneumonie, bronchitida, Pneumocystis carinii pneumonie

Ganciclovir:

-Frekvence nebyla hlášena: Pleurální výpotek, sinusová kongesce

Oční

Velmi časté (10 % nebo více): Odchlípení sítnice (až 15 %)

Časté (1 % až 10 %): Rozmazané vidění, makulární edém, sklivcové plamínky, bolest očí

Méně časté (0,1 % až 1 %): Poruchy vidění, konjunktivitida

Ganciklovir:

-Frekvence není hlášena: Amblyopie, slepota, krvácení do oka, bolest oka, glaukom, abnormální vidění, porucha sklivce

Odchlípení sítnice bylo hlášeno pouze u pacientů s AIDS léčených tímto přípravkem pro CMV retinitidu.

Metabolické

Velmi časté (10 % nebo více): Hyperkalémie (až 14 %), hypofosfatemie (až 12 %)

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, kachexie, hypokalémie, hypomagnezémie, hyperglykémie, snížená chuť k jídlu, dehydratace, hypokalcémie, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, snížená glukóza v krvi, zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi, snížený obsah hořčíku v krvi, diabetes mellitus, hypokalcemie, hypokalémie, hypoproteinemie

Hepatická

Časté (1 až 10 %): Abnormální jaterní funkce (včetně závažných), zvýšená AST

Nečasté (0,1 % až 1 %): Zvýšená ALT

Ganciklovir:

Četnost nebyla hlášena: Hepatitida, žloutenka, abnormální funkce jater

Přecitlivělost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Anafylaktická reakce

Četnost nebyla hlášena: Přecitlivělost na valganciklovir

Hlášení po uvedení na trh: Anafylaxe

.