Vecuronium bromid

PŘEDPISY

Vzhledem k tomu, že u této třídy byla hlášena zkřížená alergická reaktivita, vyžádejte si od svých pacientů informace o předchozích anafylaktických reakcích na jiné nervosvalové blokátory. Kromě toho informujte své pacienty, že byly hlášeny závažné anafylaktickéreakce na nervosvalové blokátory, včetně vekuronium-bromidu.

Selhání ledvin

Vekuronium je dobře snášeno bez klinicky významného prodloužení nervosvalového blokovacího účinku u pacientů se selháním ledvin, kteří byli optimálně připraveni k operaci dialýzou. Za naléhavých podmínek u anefrických pacientů může dojít k určitémuprodloužení neuromuskulární blokády; proto pokud nelze anefrické pacienty připravit na neelektivní operaci,měla by být zvážena nižší počáteční dávka vekuronia.

Změněná doba cirkulace

Stavy spojené s pomalejší dobou cirkulace u kardiovaskulárních onemocnění, stáří a edematózních stavů, které mají za následekzvýšený distribuční objem, mohou přispět ke zpoždění doby nástupu; proto by dávka neměla být zvyšována.

Jaterní onemocnění

Zkušenosti u pacientů s cirhózou nebo cholestázou odhalily prodlouženou dobu zotavení v souladu s úlohou, kterou hrají játrav metabolismu a vylučování vekuronu (viz KLINICKÁ FARMAKOLOGIE, Farmakokinetika). Údaje, které jsou v současné době k dispozici, neumožňují doporučit dávkování u pacientů s poruchou funkce jater.

Dlouhodobé použití na jednotce intenzivní péče

Na jednotce intenzivní péče může být dlouhodobé používání neuromuskulárních blokátorů k usnadnění mechanické ventilace spojeno s prodlouženou paralýzou a/nebo slabostí kosterního svalstva, která může být poprvé zaznamenána během pokusů o odpojení těchto pacientů od ventilátoru. Tito pacienti obvykle dostávají další léky, jako jsou širokospektrá antibiotika, narkotika a/nebo steroidy, a mohou mít elektrolytovou nerovnováhu a onemocnění, která vedou k elektrolytové nerovnováze, různě dlouhé hypoxické epizody, acidobazickou nerovnováhu a extrémní oslabení, z nichž každá může zesílit účinky nervosvalového blokátoru.Kromě toho se u pacientů imobilizovaných po delší dobu často objevují příznaky odpovídající svalové atrofii při nepoužívání. obraz zotavení se může lišit od obnovení pohybu a síly ve všech svalech až po počáteční obnovení pohybu obličejových a drobných svalů končetin a poté zbývajících svalů. Ve vzácných případech může zotavení trvat delší dobu a může dokonce příležitostně zahrnovat rehabilitaci. Proto je třeba v případě potřeby dlouhodobé mechanické ventilace zvážit poměr přínosů a rizik nervosvalové blokády.

Kontinuální infuze nebo přerušované bolusové dávkování na podporu mechanické ventilace nebylo dostatečně studováno, aby bylo možné podpořit doporučení pro dávkování. NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE SE DOPORUČUJE VHODNÉ MONITOROVÁNÍ S POUŽITÍM PERIFERNÍHO NERVOVÉHO STIMULÁTORU K POSOUZENÍ STUPNĚ NERVOSVALOVÉ BLOKÁDY, KTERÉ POMŮŽE VYLOUČIT MOŽNÉ PRODLOUŽENÍ BLOKÁDY. KDYKOLI SE NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE UVAŽUJE O POUŽITÍ VEKURONIA NEBO JINÉHO NERVOSVALOVÉHO BLOKÁTORU, DOPORUČUJE SE, ABY BYL NERVOSVALOVÝ PŘENOS BĚHEM PODÁVÁNÍ A ZOTAVOVÁNÍ PRŮBĚŽNĚ MONITOROVÁN POMOCÍ NERVOVÉHO STIMULÁTORU. DALŠÍ DÁVKY VEKURONIUM-BROMIDU NEBO JAKÉHOKOLI JINÉHO NERVOSVALOVÉHO BLOKÁTORU BY NEMĚLY BÝT PODÁVÁNY DŘÍVE, NEŽ DOJDE K JEDNOZNAČNÉ ODPOVĚDI NA T1 NEBO K PRVNÍMU ZÁŠKUBU. POKUD SE NEOBJEVÍ ŽÁDNÁ ODPOVĚĎ, MĚLO BY BÝT PODÁVÁNÍ INFUZE PŘERUŠENO, DOKUD SE ODPOVĚĎ NEOBJEVÍ.

Těžká obezita nebo neuromuskulární onemocnění

Pacienti s těžkou obezitou nebo neuromuskulárním onemocněním mohou představovat problémy s dýchacími cestami a/nebo ventilací, které vyžadují zvláštní péčipřed, během a po použití nervosvalových blokátorů, jako je vekuronium.

Maligní hypertermie

U mnoha léků používaných v anesteziologické praxi existuje podezření, že mohou vyvolat potenciálně fatální hypermetabolismus kosterního svalstva známý jako maligní hypertermie. Neexistují dostatečné údaje získané na základě screeningu u vnímavých zvířat(prasat), aby bylo možné stanovit, zda vekuronium je nebo není schopno vyvolat maligní hypertermii.

C.N.S.

Vekuronium nemá žádný známý vliv na vědomí, práh bolesti nebo cerebraci. Podání musí být doprovázeno adekvátní anestezií nebo sedací.

Inhalační anestetika

Použití těkavých inhalačních anestetik, jako je enfluran, izofluran a halotan, s vekuroniem zvýšíeuromuskulární blokádu. Potenciace je nejvýraznější při použití enfluranu a isofluranu. U výše uvedených látek může být počáteční dávka vekuroniumbromidu stejná jako u vyvážené anestezie, pokud nebylo inhalační anestetikum podáváno dostatečně dlouhou dobu v dostatečné dávce, aby bylo dosaženo klinické rovnováhy (viz KLINICKÁ FARMAKOLOGIE).

Antibiotika

Parenterální/intraperitoneální podání vysokých dávek některých antibiotik může zesílit nebo samo o sobě vyvolat nervosvalový blok. Následující antibiotika byla spojena s různým stupněm paralýzy: aminoglykosidy (jako jeneomycin, streptomycin, kanamycin, gentamicin a dihydrostreptomycin); tetracykliny; bacitracin; polymyxin B; kolistin a kolistimetát sodný. Pokud jsou tato nebo jiná nově zavedená antibiotika použita ve spojení s vekuroniem, je třeba zvážit možnost neočekávanéhoprodloužení nervosvalového bloku.

Thiopental

Rekonstituované vekuronium, které má kyselé pH, by se nemělo míchat s alkalickými roztoky (např, roztoky barbiturátů, jako je thiopental) ve stejné injekční stříkačce nebo podávány současně během intravenózní infuze stejnou jehlou nebo stejnou intravenózní linkou (viz Dávkování a způsob podání, Kompatibilita).

Jiné

Zkušenosti týkající se podávání chinidinu během zotavování po použití jiných svalových relaxancií naznačují, že může dojít k opakované paralyzaci. Tuto možnost je třeba vzít v úvahu i u vekuronia. Nervosvalová blokáda vyvolaná vekuroniembyla u pokusných zvířat (kočka) potlačena alkalózou a posílena acidózou. Bylo prokázáno, že nerovnováha elektrolytů a onemocnění, která vedou k nerovnováze elektrolytů, jako je insuficience kůry nadledvin, mění nervosvalovou blokádu. V závislosti na povaze nerovnováhy lze očekávat buď zesílení, nebo inhibici. Soli hořčíku,podávané k léčbě toxémie v těhotenství mohou zesílit neuromuskulární blokádu.

Interakce s léky/laboratorními testy

Není známa.

Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility

Dlouhodobé studie na zvířatech pro hodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebo poškození fertility nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství kategorie C

Studie reprodukce zvířat s vekuroniem nebyly provedeny. Rovněž není známo, zda vekuronium může způsobitpoškození plodu při podání těhotné ženě nebo zda může ovlivnit reprodukční schopnost. Vekuronium by mělo být podáváno těhotným ženám pouze v případě, že je to jednoznačně nutné.

Porod a porod

V literatuře bylo popsáno použití vekuronia u pacientek podstupujících císařský řez. Po tracheálníintubaci sukcinylcholinem byly podány dávky vekuronia 0,04 mg/kg (n = 11) a 0,06 až 0,08 mg/kg (n = 20). koncentrace v plazmě pupečníkové žíly byly 11 % koncentrací matky při porodu a průměrné APGARskóre novorozence po 5 minutách bylo v obou zprávách ≥9. Účinek neuromuskulárních blokátorů může být zesílen hořčíkovými solemi podávanými k léčbě toxemie v těhotenství.

Kojící matky

Není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Protože se do lidského mléka vylučuje mnoho léčivých látek, je třeba dbát opatrnosti při podávání vekuronia kojícím ženám.

Pediatrické použití

Kojenci mladší než 1 rok, ale starší než 7 týdnů, testovaní také v halotanové anestezii, jsou mírně citlivější na vekuronium v mg/kg než dospělí a jejich zotavení trvá přibližně 1½krát déle. Doporučení pro použití u dětských pacientů ve věku 7 týdnů až 16 let viz Dávkování a způsob podání, pododdíl Použití u pediatrických pacientů. Bezpečnost a účinnost vekuronia u pediatrických pacientů mladších 7 týdnů nebylastanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie vekuronia nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších subjektů. V odborné literatuře se objevují zprávy o zvýšeném účinku a delšídobě působení vekuronia u starších pacientů ve srovnání s mladšími. Jiné zprávy však nezjistily žádné významnérozdíly mezi zdravými staršími a mladšími dospělými. Pokročilý věk nebo jiné stavy spojené s pomalejší dobou oběhu mohou být spojeny se zpožděním doby nástupu účinku (viz PRECAUTIONS, Altered Circulation Time). Přesto by se doporučené dávky vekuronia u těchto pacientů neměly zvyšovat, aby se zkrátila doba nástupu účinku, protože vyšší dávky vedou k delšímu trvání účinku (viz KLINICKÁ FARMAKOLOGIE). Volba dávky u starších pacientů by měla být opatrná,obvykle se začíná na dolní hranici dávkovacího rozmezí, což odráží častější výskyt snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění nebo jiné farmakoterapie. Doporučuje se pečlivé sledování neuromuskulárních funkcí.

.