Información general
Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) es un inhibidor dual de la recaptación oral que mejora los niveles de los neurotransmisores,serotonina y norepinefrina, implicados en la depresión.
Cymbalta está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), con un estado de ánimo depresivo o disfórico prominente y relativamente persistente, casi todos los días durante al menos 2 semanas, que suele interferir en el funcionamiento diario. Los síntomas incluyen al menos 5 de los siguientes 9: estado de ánimo deprimido, pérdida de interés por las actividades habituales, cambios significativos en el peso y/o el apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o retraso psicomotor, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, lentitud de pensamiento o deterioro de la concentración, o intento de suicidio o ideación suicida.
Cymbalta también está indicado para el tratamiento del dolor neuropático diabéticoperiférico.
Resultados clínicos
La aprobación de Cymbalta por parte de la FDA se basó en cuatro estudios pivotales aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y de dosis fija en sujetos de 18 a 83 años con depresión mayor. En dos estudios, 123 sujetos fueron asignados aleatoriamente a Cymbalta 60 mg una vez al día, mientras que 128 fueron asignados aleatoriamente a recibir placebo, durante nueve semanas. En el tercer estudio, los pacientes fueron asignados al azar a Cymbalta 20 o 40 mg dos veces al día (N=91, respectivamente) o a placebo (N=89) durante 8 semanas.En el cuarto estudio, los pacientes fueron asignados al azar a Cymbalta 40 o 60 mg dos veces al día (N=95 y N=93, respectivamente) o a placebo (N=93) durante 8 semanas.
Los resultados de los cuatro estudios mostraron que Cymbalta demostró ser superior al placebo según la mejora en la puntuación total de la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAMD-17) de 17 elementos.
Efectos secundarios
Los acontecimientos adversos asociados al uso de Cymbalta pueden incluir (pero no se limitan a) los siguientes:
- Náuseas
- Boca seca
- Estreñimiento
- Disminución del apetito
- Fatiga
- Somnolencia
- Aumento de la sudoración
Mecanismo de acción
Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) es un doble inhibidor de la recaptación oral que aumenta los niveles de los neurotransmisoresserotonina y norepinefrina, que están implicados en la depresión.Se cree que la duloxetina también afecta a la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) al bloquear la recaptación de serotonina y norepinefrina en la médula espinal. Esta inhibición estimula una mayor actividad del nervio pudendo, lo que puede aumentar las contracciones del esfínter uretral en la apertura de la vejiga.
Referencias bibliográficas
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C,Demitrack MA. Duloxetine in the treatment of depression: adouble-blind placebo-controlled comparison with paroxetine. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. The Role of Duloxetinein the Treatment of Depression and Associated Painful PhysicalSymptoms. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Cymbalta o el trastorno depresivo mayor, póngase en contacto conThe Cymbalta WebSite
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