Myelotoksicitet
Agranulocytose er rapporteret i 0,3 til 0,6 % af tilfældene, og patienten skal informeres om symptomerne (stomatitis, faryngitis, feber), før behandlingen påbegyndes. Den opstår normalt i de første uger af behandlingen, men kan også vise sig flere måneder efter behandlingsstart og efter genindførelse af behandlingen. Det anbefales at foretage nøje overvågning af blodtallet før og efter behandlingsstart, især i tilfælde af allerede eksisterende let granulocytopeni. Hvis nogen af disse virkninger observeres, især i de første uger af behandlingen, skal patienterne rådes til straks at kontakte deres læge for at få foretaget en komplet blodtælling. Hvis agranulocytose bekræftes, skal lægemidlet seponeres.
Med de anbefalede doser er forekomsten af andre myelotoksiske bivirkninger sjældne. De er ofte blevet rapporteret, når meget høje doser af thiamazol (ca. 120 mg pr. dag) er blevet administreret. Sådanne doser bør forbeholdes særlige indikationer (alvorlige former af sygdommen, thyrotoksiske kriser). Forekomst af knoglemarvstoksicitet under behandling med thiamazol kræver ophør af lægemidlet og om nødvendigt skift til et antithyreoidea-lægemiddel fra en anden gruppe.
Lepatiske forandringer
Lepatiske forandringer er normalt reversible processer, selv om genopretningsperioden kan være lang, så tidlig påvisning ved hjælp af en grundlæggende leveranalyse i starten af behandlingen er meget vigtig, ligesom overvågning af disse parametre i løbet af de første måneder af behandlingen er meget vigtig. Ved tilstedeværelse af symptomer, der tyder på leverdysfunktion (anoreksi, pruritus og smerter i højre øvre kvadrant) bør leverfunktionen straks vurderes. Behandlingen skal afbrydes før ethvert tegn på leverdysfunktion, herunder transaminaseværdier tre gange den øvre grænse for normalværdi.
Struma og hypothyreose
Tiamazol bør kun anvendes til kortvarig behandling og under omhyggelig overvågning hos patienter med stor struma med tracheal undertrykkelse på grund af risikoen for vækst af struma.
Overdrevne doser kan forårsage subklinisk eller klinisk hypothyreose og vækst af struma på grund af øget TSH. Derfor skal dosis af thiamazol reduceres, så snart der er opnået euthyroid metabolisk status, og om nødvendigt skal der gives yderligere levothyroxin. Det er ikke nyttigt at afbryde thiamazol helt og fortsætte med levothyroxin alene.
Goktrækvækst under thiamazolbehandling, på trods af TSH-hæmning, er resultatet af underliggende sygdom og kan ikke forhindres af yderligere levothyroxinbehandling.
I en lille procentdel af tilfældene kan der opstå sen hypothyreose efter antithyroid behandling uden yderligere ablative foranstaltninger. Dette er sandsynligvis ikke en bivirkning til lægemidlet, men en inflammatorisk og destruktiv proces i skjoldbruskkirtelparenkymet på grund af den underliggende sygdom.
Reduktionen af den patologiske stigning i energiforbruget ved hyperthyroidisme kan forårsage vægtøgning under behandling med thiamazol. Patienterne bør informeres om, at en forbedring af det kliniske billede indikerer en normalisering af deres energiindtag.
Endokrin orbitopati
Normale TSH-koncentrationer er afgørende for at minimere risikoen for udvikling eller forværring af endokrin orbitopati. Denne tilstand er dog ofte uafhængig af udviklingen af sygdom i skjoldbruskkirtlen. En sådan komplikation er ikke en grund til at ændre behandlingsregimen.
Thioamid
Thioamidderivater kan reducere radiosensitiviteten af skjoldbruskkirtelvæv. Ved planlagt radiojodbehandling af autonome adenomer bør aktivering af paraganglionært væv ved forbehandling undgås.
Kvinder i den fødedygtige alder og gravide kvinder
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektiv prævention under behandlingen.
Brug af thiamazol hos gravide kvinder bør være baseret på en individuel vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Hvis thiamazol anvendes under graviditet, bør den mindste effektive dosis administreres uden yderligere indgift af skjoldbruskkirtelhormoner. Tæt overvågning af moder, foster og nyfødt er berettiget (se afsnit 4.6).
Bivirkninger af hud og subkutant væv er normalt milde og forsvinder ofte under behandlingen, men thiamazol bør ikke anvendes til patienter med en historie af milde overfølsomhedsreaktioner (f.eks. allergisk dermatitis, allergisk dermatitis, allergisk dermatitis, allergisk dermatitis).
Der er rapporter efter markedsføring om akut pancreatitis hos patienter, der er behandlet med tiamazol eller dets prodrug carbimazol. I tilfælde af akut pancreatitis skal thiamazol straks seponeres. Thiamazol bør ikke administreres til patienter med en historie af akut pancreatitis efter indgift af thiamazol eller dets prodrug carbimazol. Genudsættelse kan resultere i gentagelse af akut pancreatitis med en forkortelse af tiden til udbrud.
.