Diflucan Bivirkninger

Generisk navn: fluconazol

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 31. juli 2020.

• Forbruger
• Professionel
• FAQ

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger vedrørende fluconazol. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Diflucan.

I resumé

De hyppigere bivirkninger omfatter: Opkastning. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

Til forbrugeren

Gælder for fluconazol: oral pulver til suspension, oral tablet

Andre doseringsformer:

• intravenøs opløsning

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige virkninger kan fluconazol (det aktive stof, der indgår i Diflucan) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.

Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager fluconazol:

Rare

• Frysninger
• Lej-farvet afføring
• hoste
• mørk urin
• diarré
• svært ved at synke
• svimmelhed
• svimmelhed
• hurtig hjerterytme
• feber
• generel følelse af træthed eller svaghed
• hovedpine
• nældefeber, kløe eller hududslæt
• stor, nældefejelignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder, eller kønsorganer
• lysfarvet afføring
• appetitløshed
• kvalme
• oppustethed eller hævelse af øjenlåg eller omkring øjne, ansigt, læber eller tunge
• mavesmerter, vedvarende
• stramhed i brystet
• ubehagelig åndedrætslugt
• usædvanlig træthed eller svaghed
• overdreven højre mave- eller mavesmerter
• opkastning
• opkastning af blod
• gule øjne og hud

Incidens ikke kendt

• Sort, tjæreholdige afføringer
• blærer, afskalning, eller løsner sig på huden
• Smerter eller ubehag i brystet
• forringet vandladning
• tørre mund
• fainting
• hæshed
• forøget tørst
• irregulær eller langsom hjertefrekvens
• led eller muskelsmerter
• tab af blærekontrol
• smerter i lænden eller på siden
• humørsvingninger
• muskelsmerter eller kramper
• muskelkramper eller ryk i arme og ben
• følelsesløshed eller prikken i hænderne, fødder, eller læber
• smertefuld eller vanskelig vandladning
• bleg hud
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
• røde, irriterede øjne
• kramper
• sår i halsen
• sår, sår, eller hvide pletter i munden eller på læberne
• pludseligt tab af bevidsthed
• svulmede kirtler
• usædvanlig blødning eller blå mærker

Få øjeblikkelig nødhjælp, hvis et af følgende symptomer på overdosering opstår, mens du tager fluconazol:

Symptomer på overdosering

• Frædsel, mistænksomhed eller andre mentale ændringer
• at se, høre eller føle ting, der ikke er der

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Der kan forekomme nogle bivirkninger af fluconazol, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.

Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Mindre hyppigt

• Belskende
• forandring i smag eller dårlig, usædvanlig, eller ubehagelig (efter) smag
• brændefeber
• fordøjelsesbesvær eller mavebesvær

Incidens ukendt

• Hårtab eller udtynding af håret

Til sundhedspersonale

Gælder for fluconazol: intravenøs opløsning, oral pulver til rekonstitution, oral tablet

Generelt

Dette lægemiddel blev generelt godt tolereret. Ændringer i testresultater for nyre- og hæmatologiske funktioner og leverafvigelser rapporteret under behandling med dette og sammenlignelige midler hos nogle patienter, primært hos patienter med alvorlige underliggende sygdomme (f.eks. AIDS, cancer); klinisk betydning og sammenhæng med behandlingen er uklar.

I kliniske forsøg med enkeltdosisbehandling blev bivirkninger, der muligvis var relateret til behandlingen, rapporteret hos 26% af patienterne, der brugte dette lægemiddel, og 16% af patienterne, der brugte aktive sammenlignelige midler. De mest almindelige bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik en enkelt dosis på 150 mg af dette lægemiddel til vaginitis, var hovedpine, kvalme og mavesmerter. De fleste bivirkninger var af let til moderat sværhedsgrad.

I kliniske forsøg med behandling med flere doser blev der rapporteret bivirkninger hos 16 % af patienterne. Terapien blev afbrudt hos henholdsvis 1,5 % og 1,3 % af patienterne på grund af uønskede kliniske hændelser og afvigelser i laboratorieprøver. Kliniske bivirkninger blev rapporteret oftere hos HIV-inficerede patienter end hos ikke-HIV-inficerede patienter (21 % mod 13 %), men mønstrene i de to grupper var ens.

Nervesystemet

Syrae tilfælde af kramper er blevet rapporteret, men en årsagssammenhæng var vanskelig at fastslå, da nogle af disse patienter havde kryptokok-meningitis eller alvorlig underliggende sygdom. Ikke desto mindre er der rapporteret mindst 1 tilfælde af krampeanfald efter en 100 mg oral dosis.

Krampeanfald, svimmelhed, paræstesi, somnolens, tremor og vertigo er også blevet rapporteret under erfaringer efter markedsføring.

Meget almindeligt (10 % eller mere): Hovedpine (op til 13 %)

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Krampeanfald, svimmelhed, paræstesi, somnolens, svimmelhed, synsfeltdefekt, smagsperversion, hyperkinesi, hypertoni

Sjældent (mindre end 0,1 %): (1 til 1 %): Tremor

Frekvens ikke rapporteret: Dysæstesier

Gastrointestinale

Tør mund, dyspepsi og opkastning er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Meget almindeligt (10 % eller mere): Kvalme, mavesmerter, diarré, opkastning

Hyppig (1 % til 10 %): Dyspepsi

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Obstipation, flatulens, løs afføring, mundtørhed

Hyppighed ikke rapporteret: Generelt abdominal ubehag

Hepatisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Forhøjet ALT, forhøjet AST

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Ofte (0,1 % til 1 %): Forhøjet ALT, forhøjet AST

Serumtransaminaseforhøjelser, kolestase, gulsot, øget bilirubin

Sjældent (mindre end 0,1 %): Alvorlige leverreaktioner, levertoksicitet (herunder dødsfald), leversvigt, hepatocellulær nekrose, hepatitis, hepatocellulær skade

Hyppigheden er ikke rapporteret: Hepatiske reaktioner (fra milde forbigående transaminaseforhøjelser til klinisk hepatitis, fulminant leversvigt), forbigående hepatiske reaktioner (herunder hepatitis, gulsot), forhøjede leverfunktionstest (forbigående og asymptomatiske), kolestatisk gulsot, fatal levernekrose, forhøjede plasmaniveauer af leverenzymer

Fatale leverreaktioner er primært forekommet hos patienter med alvorlige underliggende medicinske tilstande (primært AIDS eller malignitet) og ofte med flere samtidige lægemidler. En rapporteret patient med AIDS oplevede akut levernekrose og leversvigt ca. 3 uger efter start med dette lægemiddel.

Transiente leverreaktioner er blevet rapporteret hos patienter uden andre identificerbare risikofaktorer. Leverfunktionen vendte tilbage til baseline efter ophør med dette lægemiddel.

Serumtransaminaseforhøjelser (større end 8 gange den øvre grænse for normalværdi ; ca. 1 %) og statistisk signifikante stigninger i AST er blevet rapporteret. Serumtransaminaseforhøjelser er primært blevet rapporteret hos patienter med alvorlige underliggende medicinske tilstande (primært AIDS eller malignitet) og ofte med flere samtidige medikamenter, herunder midler, der er kendt for at være hepatotoksiske.

Transaminaseforhøjelser større end 2 til 3 x ULN er også blevet rapporteret.

Cholestase, hepatocellulær skade og hepatocellulær nekrose er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Dermatologisk

Meget almindeligt (10 % eller mere): Udslæt

Falmindeligt (1 % til 10 %): Maculopapulært erytem

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Udslæt (0,1 % til 1 %): Pruritus, genital pruritus, erythematøst udslæt, tør hud, unormal hudlugt, urticaria, herpes simplex, lægemiddeludbrud, øget svedtendens

Sjældent (mindre end 0,1 %): Angioødem, eksfoliative hudlidelser (herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), alopeci, akut generaliseret exanthematøs pustulose, eksfoliativ dermatitis

Frekvens ikke rapporteret: Reversibel alopeci, eksfoliative hudlidelser (herunder dødsfald)

Reversibel alopeci er blevet associeret med langtidsbehandling (2 måneder eller længere).

På patienter med alvorlige underliggende sygdomme (primært AIDS og malignitet) har eksfoliative hudlidelser resulteret i et fatalt udfald.

Akut generaliseret exanthematøs pustulose, lægemiddeludbrud, øget svedtendens, eksfoliative hudlidelser (herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) og alopeci er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Metabolisk

Hypercholesterolemi, hypertriglyceridæmi og hypokaliæmi er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Meget almindeligt (10 % eller mere): Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Hypokaliæmi, anoreksi, nedsat appetit

Sjældent (mindre end 0,1 %): Hypercholesterolemi, hypertriglyceridæmi

Hypersensitivitet

Sjældent (mindre end 0,1 %): Anafylaktisk reaktion, anafylaksi

Frekvens ikke rapporteret: Overfølsomhedsreaktioner (herunder generaliseret ødem, stridor, hypotension, eksfoliativ dermatitis, ulcerative eruptioner), faste lægemiddeludbrud

Rapporter efter markedsføring: Der er rapporteret sjældne tilfælde af eksfoliativ dermatitis og ulcerative udbrud i overensstemmelse med Stevens-Johnsons syndrom i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.

En 52-årig kvinde oplevede et fast lægemiddeludbrud (FDE), da hun fik en enkelt dosis på 400 mg til oral indgift til omfattende pityriasis versicolor. Inden for 12 timer bemærkede hun 3 ovale, smertefulde, eroderede, pigmenterede pletter over sin krop med diametre på 3 til 4 cm og erythematøse haloer. Der blev stillet en klinisk diagnose af FDE som følge af lægemiddelbehandling. FDE blev bekræftet, da patienten blev genindtaget med en 25 mg oral dosis.

Cardiovaskulær

Sjældent (mindre end 0,1 %): QT-forlængelse, torsade de pointes

Frekvens ikke rapporteret: Forlængelse af QT-intervallet på EKG, palpitationer, kompleks ventrikulær arytmi

De fleste rapporter om QT-intervalforlængelse og torsades de pointes involverede alvorligt syge patienter med flere forvirrende risikofaktorer, såsom strukturel hjertesygdom, elektrolytforstyrrelser og samtidig medicinering, som kan have været medvirkende.

En 11-årig mand med neurofibromatose-1 blev indlagt på hospitalet i septisk chok som følge af en perforeret gastrisk volvulus. Efter indledende stabilisering blev patienten underkastet total gastrektomi og flere peritonealskylninger. Kultur af peritonealvæske viste infektion med Candida albicans. Behandlingen blev påbegyndt med fluconazol 150 mg IV hver 12. time. Efter opstart af dette lægemiddel udviklede patienten QT-forlængelse og kompleks ventrikulær arytmi. Lægemidlet blev afbrudt. I løbet af de efterfølgende 36 timer forblev patienten i sinusrytme bortset fra en kort periode med ventrikulær bigeminy. Et EKG optaget 5 måneder efter indlæggelsen (og ca. 4 måneder efter ophør af alle QT-forlængende lægemidler) viste sinusrytme med normal hjertefrekvens og korrigeret QT-interval.

QT-forlængelse og torsade de pointes er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Hæmatologisk

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Anæmi

Sjældent (mindre end 0,1 %): Leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni

Frekvens ikke rapporteret: Eosinofili

Anemi, eosinofili, leukopeni, neutropeni og trombocytopeni er blevet rapporteret, ofte hos patienter med alvorlige dybe svampeinfektioner eller underliggende sygdom.

Spontane rapporter om anæmi var hyppigere hos patienter på 65 år eller derover end hos patienter mellem 12 og 65 år; der er dog en naturlig stigning i forekomsten af anæmi hos ældre. En årsagssammenhæng til lægemiddeleksponering kunne ikke bestemmes.

Anemi, leukopeni, neutropeni, agranulocytose og trombocytopeni er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Andre

Feber, astheni, træthed og utilpashed er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Tørst, træthed, utilpashed, smerter, stivhed, astheni, feber, rødme, hedeture

Sjældent (mindre end 0,1%): Tørst, træthed, utilpashed, smerter, stivhed, astheni, feber, rødme, hedeture: Ødem i ansigtet

Hyppighed ikke rapporteret: Infektion på grund af resistente mikroorganismer

Muskuloskeletalt

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Rygsmerter, myalgi

Frekvens ikke rapporteret:

Myalgi er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Psykiatrisk

Søvnløshed er også blevet rapporteret under erfaring efter markedsføring.

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Smerter i led, stivhed i fingre:

Renal

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Søvnløshed, nervøsitet

Renal

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Polyuri, nyresmerter, ændringer i nyrefunktionstest

Hyppighed ikke rapporteret: Membranøs nefropati

Rapporter efter markedsføring: Akut nyresvigt

En 58-årig kvinde med en historie af hypertension og livmoderhalskræft oplevede membranøs nefropati sammenfaldende med dette lægemiddel. Patienten præsenterede sig med tiltagende generaliseret ødem ledsaget af kvalme og fordøjelsesbesvær i 3 uger. Kliniske fund viste, at patienten havde membranøs nefropati i stadie I. Ved den første præsentation omfattede patientens medicinhistorie amlodipin, hydrochlorthiazid, metoclopramid og levosulpirid. Hun indrømmede ikke, at hun tog fluconazol. Fem måneder efter den første præsentation kom patienten tilbage med rapporter om tiltagende fodødem. På det tidspunkt indrømmede patienten, at hun tog dette lægemiddel en gang om ugen for tinea pedis. Patienten gik i fuldstændig remission, da medicinen blev stoppet.

Spontane rapporter om akut nyresvigt var hyppigere hos patienter på 65 år eller derover end hos patienter mellem 12 og 65 år; der er dog en naturlig stigning i forekomsten af nyresvigt hos ældre. En årsagssammenhæng til lægemiddeleksponering kunne ikke bestemmes.

Genitourinær

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Intermenstruel blødning, dysmenoré, leukoré, menoragi, uterusspasmer, vaginale lidelser, kvindelig seksuel dysfunktion

Respiratorisk

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Pharyngitis

Frekvens ikke rapporteret: Respiratoriske lidelser

Okulær

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Abnormalt syn

Hyppigt stillede spørgsmål

• Fluconazol – Hvor lang tid tager det at virke?
• Fluconazol – kan man drikke alkohol, mens man bruger en dosis på 150 mg en gang?
• Jeg tog en fluconazol 150 mg tablet mandag eftermiddag for en gærinfektion.
• Hvad er dosis af fluconazol til tinea? Er det er indiceret til tinea infektioner?
• Jeg har en reaktion efter at have taget fluconazol og vil gerne vide, om det er normalt?