BEMÆRK: The Drug Law Center accepterer ikke længere denne type sager. Denne side er udelukkende til informationsformål. Vi sætter pris på dit samarbejde og din forståelse ved ikke at kontakte vores kontor i forbindelse med disse sager. Vi er aktivt ved at efterforske og retsforfølge sager om Valsartan kræftsygdomme. For oplysninger om Valsartan retssager, se her.
Fosamax-skadeadvokaterne hos Drug Law Center repræsenterer klienter, der har lidt alvorlige skader eller er døde ved en uberettiget død efter at have taget medicinen mod knogletab.
Indledning
Fosamax (alendronatnatrium) er en receptpligtig medicin, der anvendes til behandling og forebyggelse af osteoporose (knogletab) hos voksne. Lægemidlet øger udviklingen af knoglemasse og bremser samtidig knogletabet. Mange kvinder bruger Fosamax til at forebygge eller behandle menopauserelateret osteoporose. Ældre voksne tager medicinen for at forebygge knoglebrud og til behandling af osteoporose forårsaget af steroidbrug, herunder kortikosteroider (dexamethason og prednison).
Historien om Fosamax
Food and Drug Administration godkendte først Merck & Company’s Fosamax og dets generiske form alendronatnatrium i 1995 til behandling af menopausal-associeret osteoporose, hvor knoglerne bliver svagere. Otte millioner kvinder i USA er ramt af den knoglesvækkende tilstand, som er kendt for at forårsage mere end 1,5 millioner brud i USA hvert år.
Bisfosfonatmedicinen har vist sig at være effektiv til behandling af knoglesygdomme, herunder osteogenesis imperfecta og osteoporose. Merck tilbyder den hyppigt ordinerede medicin alene og i kombination med D-vitamin. I 2008 udløb imidlertid det patent, som Merck har på alendronatnatrium, og som Merck havde på alendronatnatrium. Siden medicinen blev lanceret for årtier siden, er den blevet brugt til at behandle en række forskellige tilstande, bl.a:
- Paget’s sygdom
- Osteogenesis Imperfecta hos mænd og kvinder, der er mindst 18 år gamle
- kortikosteroid-associeret osteoporose
- Mandlig osteoporose
- Kvindelig osteoporose som både profylakse og behandling
Fosamax Bivirkninger
Brand-navn Fosamax og dets generiske form alendronatnatrium er blevet forbundet med benbrud, der bryder lige på tværs af lårbenet, som ofte er produceret af lidt eller intet traume. Andre alvorlige bivirkninger forårsaget af at tage medicinen omfatter:
- Spiserørskræft
- Øsofagusforandringer
- Fløjt hjerteflimmer
- Fraktuel hududslæt
- Skleritis (betændte og hævede øjne)
- Uveitis (uvea inflammation)
- Toksisk epidermal nekrolyse
- Ny eller forværring af halsbrand
- Osteonekrose i kæben
- Hudblærer
- Blodige afføringer
- Brystsmerter
- Generaliseret knogle, led- eller muskelsmerter
- Nausea, oppustethed, opkastning og mavesmerter
- Rygsmerter
- Generaliseret generel svaghed
- Diarré, luft i maven eller forstoppelse
- Svulmen i fødder eller hænder
- Blødning
Merck & Company, lægemidlets producent, og læger fortæller patienterne, at de skal stoppe med at bruge Fosamax og alendronat, hvis de udvikler alvorlige bivirkninger eller tegn på allergisk reaktion såsom hævelse af tunge, læber, ansigt eller hals eller synkebesvær.
Bisfosfonat-relateret atrieflimren
University of Wisconsin Forskere gennemførte i 2008 en undersøgelse, der afdækkede, hvordan brugen af Fosamax til behandling af en række knoglesvækkende problemer, kunne give en dobbelt så stor potentiel risiko for udvikling af atrieflimren som ved brug af Fosamax. Afib det er et almindeligt hjerteproblem, der resulterer i uregelmæssige hjerteslag, der fører til besvimelse, svimmelhed og træthed. Undersøgelsen afslørede, at lægemidlet gav en mere end 86 procent højere risiko for at udvikle atrieflimren sammenlignet med personer, der aldrig havde taget medicinen.
Denne undersøgelse kom i kølvandet på en anden offentlig undersøgelse i New England Journal of Medicine (7. maj 2008). Undersøgelsen viste, at ældre kvinder efter overgangsalderen, der bruger bisfosfonatmedicin, herunder Fosamax, har en øget potentiel risiko for at udvikle uregelmæssige hjerteslag og var mere udsat for at udvikle uregelmæssigheder i hjerterytmen sammenlignet med dem, der aldrig havde taget medicinen.
Bisfosfonat-relaterede alvorlige muskelsmerter
I 2001 advarede den amerikanske Food and Drug Administration om, at brugere af bisfosfonat, herunder Fosamax, havde et øget potentiale for at udvikle alvorlige og eller invaliderende muskel-, led- og knoglesmerter. FDA var bekymret for, at sammenhængen mellem alvorlige muskuloskeletale smerter og brugen af bisfosfonater kunne blive overset af læger, som måske ville forsinke diagnosen, forlænge funktionsnedsættelsen eller undgå at behandle patientens smerter.
Det regulerende agentur advarede om, at brug af bisfosfonater, der fører til alvorlige muskuloskeletale smerter, kunne begynde inden for blot nogle få dage, måneder eller år efter, at man begyndte at bruge et bisfosfonat. FDA anbefalede, at lægerne overvejer at afbryde brugen af medicinen permanent eller midlertidigt, hvis der opstår alvorlige muskuloskeletale smerter hos patienterne.
Fosamax Forholdsregler og kontraindikationer
Hyppige forholdsregler og kontraindikationer vedrørende Fosamax omfatter:
- Akutte betændelser i mave-tarmkanalen, herunder ulcerationer, gastritis, og esophagitis
- Hypokalcæmi
- Svangerskab og bryst-amning
- Overfølsomhed eller allergisk reaktion over for alendronat
- Esophagus achalasia (synkebesvær) og strukturer forårsaget af funktionsfejl og misdannelser
- Renal svækkelse
- Klinisk manifesteret osteomalaci (blødgøring af knoglerne forårsaget af calcium- og D-vitaminmangel)
Medikamentinteraktioner forårsaget af kombination af Fosamax med andre lægemidler kan give betydelige problemer. Medicinalfirmaet og lægerne anbefaler, at man undgår at kombinere Fosamax (alendronat) med andre lægemidler, der omfatter:
- Aspirin
- Lipitor
- Metformin
- Lisinopril
- Levothyroxin
- Folsyre
- Calcium blandet med D-vitamin
- Tylenol
- Prilosec
- Prednison
- Plavix
- Nexium
- Simvastatin
- Metoprolol
- Gabapentin
- Synthroid
- Omeprazol
- Vitamin D3
Fosamax tilbagekaldelser
I oktober 2010, den U.USA’s Food and Drug Administration (FDA) opdaterede de tilgængelige oplysninger om atypiske frakturer forårsaget af brugen af bisfosfonatmedicin, herunder Fosamax, til behandling af osteoporose. Advarslerne beskrev farlige bivirkninger, herunder forringelse af kæbeknogler og sår i spiserøret.
Siden alendronat først blev introduceret på det medicinske marked i 1995, er produktet i høj grad blevet markedsført til voksne. Der har imidlertid været betydelige sundhedsproblemer, herunder uventede knoglebrud og forringelse af kæbeknoglerne, der er opstået, selv om produktet er afbrudt eller taget i kort tid. Desværre var det ikke FDA, der identificerede problemet. Et uafhængigt forskerhold brugte flere år på at presse FDA, indtil det indførte meget tiltrængte ændringer af mærkningen for at øge offentlighedens bevidsthed.
Seks år tidligere i 2004 bekræftede Food and Drug Administration, at mange af fosfonatmedicinen, herunder Fosamax) havde en direkte forbindelse til udviklingen af kæberelateret osteonekrose (Dead Jaw Syndrome). Mange patienter, der led af denne tilstand, havde irreversibel og fuldstændig ødelæggelse af kæbeknoglen. Selv om FDA krævede, at virksomheden skulle ændre sine advarselsmærker, ventede lægemiddelproducenten til juli 2005 med at gøre det. I mellemtiden iværksatte medicinalfirmaets PR-afdeling en dyr kampagne for at benægte forbindelsen mellem indtagelse af lægemidlet og osteonekrose.
I 2010 beordrede Food and Drug Administration Merck til at justere sine advarsler på lægemidlets etiket, så de også omfattede lårbensbrud. Inden FDA greb hurtigt ind, fik de rapporter, hvor mere end ni ud af 10 af de 300 personer i undersøgelsen, der led af tilfældige lårbensbrud, havde brugt Fosamax i fem år eller længere.
Det følgende år (2011) blev Merck konfronteret med et alvorligt problem med deres medicin til behandling af knogletab, da det blev opdaget, at indtagelse af lægemidlet kunne forårsage irritation af spiserøret og potentielt spiserørskræft. Siden da har føderale medicinregulatorer fremsat påstande om, at der måske ikke er en direkte sammenhæng med spiserørskræft og brug af alendronat eller Fosamax.
Fosamax Retssager
Fosamax lægemiddelproducent Merck & Company står nu over for tusindvis af retssager indgivet af sagsøgere, der har lidt alvorlige bivirkninger. Mange af disse sagsøgere hævder, at virksomheden undlod at advare dem om potentielt alvorlige bivirkninger, herunder giftig epidermal nekrose, spiserørskræft, forværring af halsbrand og forringelse af kæberne. Nogle sagsøgere har oplevet uventede lårbensbrud som følge af minimal anstrengelse på lårbenet.
Mange skadelidte ofre var uvidende om de potentielle risici, som medicinen forårsager, og begynder at anlægge sag for at opnå økonomisk kompensation mod medicinalfirmaet. Selv om der ikke kan gøres meget for at forbedre livskvaliteten for mange af disse ofre, har de en juridisk mulighed for at søge økonomisk kompensation gennem et udenretsligt forlig eller en jurytildeling.
- En million dollars tildelt en kvinde i Florida løser hendes Fosamax-skadesag
juni 2010 – En kvinde i Florida er blevet tildelt 8 millioner dollars af en jury fire år efter at have anlagt en sag mod Merck &-selskabet. Klagerinden havde hævdet, at medicinalgigantens Fosamax-medicin til behandling af osteoporose har forårsaget betydelige skader på hendes kæbe. Juryens tildeling betragtes som en stor sejr af mange sagsøgere, som har indgivet mere end 900 retssager mod lægemiddelproducenten. Mange af disse sagsøgere hævder, at virksomheden er direkte ansvarlig for kæbevæv, der er beskadiget af Fosamax.
Den milliardstore tildeling vil sandsynligvis åbne døren for en konsolidering af tusindvis af retssager, der vil komme ved at skabe et massivt gruppesøgsmål mod Merck. Mange sagsøgere hævder, at deres læge har ordineret medicinen som en effektiv løsning til behandling eller forebyggelse af osteoporose ved at forbedre styrken og øge knogletætheden. Klager hævder imidlertid, at lægemidlet er defekt og har bidraget til lårbensbrud og osteonekrose i kæben (døende kæbeknoglevæv).
- Merck står over for endnu en retssag om Fosamax lårbensbrud
2010 – Et ægtepar fra Illinois anlagde en retssag om Fosamax lårbensbrud mod lægemiddelgiganten Merck & Company med påstand om, at hustruen fik et lårbensbrud efter at have taget medicinen til behandling af osteoporose. Mens nogle dokumenter afslører, at sagsøgerens læge ordinerede Fosamax for tilstanden ti år tidligere. Hun tog medicinen til behandling af osteoporose mellem 2001 og 2012, da hun begyndte at opleve skrøbelige og svækkede knogler. Sagsøgeren hævder, at lægemidlet forårsagede et lav-energi lårbensbrud forårsaget af en minimal påvirkning.
Dette er ikke den første retssag, der er indgivet mod Merck & Company, der hævder påstande om, at stoffet til behandling af knogletab forårsagede betydelige problemer og sundhedskomplikationer. I 2015 er der indgivet mere end 2.500 Fosamax-søgsmål i statslige og føderale domstole. Der er blevet oprettet en multidistriktssag for at konsolidere mange af disse retssager, som vil blive behandlet i den amerikanske distriktsdomstol for det sydlige distrikt i New York.
- Opfer for kæbeforringelse modtager millioner i et Fosamax-sagsforlig
En kvindelig sagsøger nåede frem til et forlig med Merck & Company for at løse sit Fosamax-sagsforlig. Sagsøgeren i sagen havde hævdet, at der var opstået skader på hendes kæbe, fordi hun tog Fosamax. Dokumenter fra retssagen afslører, at kvinden led af osteonekrose i kæben (døende kæbevæv). Efter en indledende fejlslagen retssag fra den første Fosamax-sag blev sagsøgeren i juni 2012 tildelt 1,5 millioner dollars i erstatning i juni 2012, som hun nægtede at acceptere og i stedet valgte at afholde den tredje retssag.
Forliget blev indgået lige før den tredje retssag begyndte. På grund af fortrolighedsaftaler forbliver det faktiske beløb af den monetære kompensation, der blev givet til sagsøgeren, dog fortroligt for offentligheden.
Lad os håndtere din Fosamax-sag
De velrenommerede Fosamax-skadesagførende advokater hos Drug Law Center kan yde øjeblikkelig juridisk bistand for at sikre, at du og din familie modtager den monetære kompensation, I fortjener. Hvis du eller en af dine kære har lidt en skade forårsaget af Fosamax (alendronatnatrium). Vores advokatfirma har adgang til store ressourcer og mange års omfattende erfaring med succesfuld løsning af komplekse produktansvarssager mod farmaceutiske virksomheder og producenter af medicinsk udstyr.
Vores advokater accepterer nu Fosamax-skadesager gennem aftaler om uforudsete gebyrer. Det betyder, at du aldrig vil betale nogen out-of-pocket udgifter for at dække vores juridiske tjenester. Vi modtager ingen advokathonorarer, medmindre og indtil vi sikrer økonomisk inddrivelse for de skader, som Fosamax har forårsaget.
Hvis du eller en af dine kære har taget Fosamax eller den generiske form alendronatnatrium til behandling af Pagets sygdom eller osteoporose og har lidt skader på lårbensknoglen, skulderen, knæet, hoften, kæben eller en anden kropsdel, så kontakt os nu for at aftale en gratis, omfattende konsultation for at beskytte dine rettigheder.