HSV529, en vaccine mod herpes simplex virus 2 (HSV2), viste gunstige resultater i et nyligt gennemført fase 1-forsøg. Undersøgelsen viste, at vaccinen var sikker og fremkaldte antistof- og T-celle-responser hos HSV-seronegative voksne.
I henhold til oplysninger offentliggjort i Journal of Infectious Diseases omfattede det randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg 60 voksne i alderen 18 til 40 år fordelt på 3 serogrupper, der modtog vaccinen eller placebo efter 0, 1 og 6 måneder. I hver gruppe modtog 15 deltagere vaccinen, der er afledt af HSV2 stamme 186, og 5 modtog placebo.
“Tidligere undersøgelser til forebyggelse af HSV-infektion har fokuseret på underenhedsvacciner med det formål at inducere neutraliserende antistoffer”, hedder det i undersøgelsen. “HSV2 dl5-29 er en replikationsdefekt HSV2-vaccine, der kan inficere celler og bør resultere i et bredere immunrespons.”
Ved forsøget, der blev udført på National Institutes of Health Clinical Center, blev det konstateret, at 78 % af HSV-negative vaccine-modtagere oplevede en stigning i antistoftiteren på 4 gange eller mere efter 3 doser af vaccinen. Denne gruppe oplevede en 6,1-dobbelt stigning i geometrisk gennemsnitlig titer (GMT) af neutraliserende antistoffer 30 dage efter den tredje dosis af vaccinen. Dette kan sammenlignes med en 1,45-dobbelt stigning i GMT 30 dage efter den tredje dosis af gD2-underenhedsvaccinen i Herpevac-forsøget.
“(D)enne vaccine kan have potentiale som profylaktisk eller terapeutisk vaccine”, bemærkede forfatterne til undersøgelsen. “Modifikationer af HSV529, såsom at øge ekspressionen af visse virale proteiner, hæmme ekspressionen af virale immune evasionsgener eller tilføje en adjuvans, kan forbedre dens immunogenicitet.”
Vaccinationerne blev godt tolereret, med ømhed eller smerte på injektionsstedet som den mest almindelige bivirkning, der blev rapporteret. De mest almindelige systemiske reaktioner var hovedpine og utilpashed. Reaktionerne resulterede ikke i afvisning af yderligere doser af vaccinen.
Veforsøget blev gennemført i henhold til en aftale om klinisk forsøg mellem Intramural Research Program of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) og Sanofi Pasteur med finansiering fra National Cancer Institute.
HSV2 rammer omkring 400 millioner mennesker på verdensplan og er forbundet med en øget risiko for HIV-infektion, hvilket gør det til en bekymring blandt sundhedsmyndighederne. Virussen kan også forårsage hjernebetændelse eller dissemineret infektion hos nyfødte og alvorlig sygdom hos immunsvækkede patienter, bemærkede undersøgelsen.
En nylig offentliggjort undersøgelse, der omfattede mere end 1000 deltagere i Sydafrika, Uganda og Zimbabwe, viste, at kvinder, der brugte vaginal tenofovir (TFV) gel til præeksponeringsprofylakse (PrEP), oplevede en reduceret risiko for erhvervelse af HSV-2 og HIV-1.
En anden undersøgelse viste, at patienter med HIV- og HSV2-koinfektion oplevede en stigning i herpesvirusudskillelse, når de påbegyndte antiretroviral behandling, hvilket øgede risikoen for at overføre sygdommen.
Det blev i HSV529-forsøget bemærket, at der afventes resultater fra en undersøgelse, der vurderer, om vaccinen øger immunresponserne i huden på injektionsstedet i form af læsioner.