Begge indlægsseddel: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin – for den indeholder
vigtig information til dig.
– Opbevar denne indlægsseddel, da du måske får brug for at læse den igen
– Denne indlægsseddel indeholder et resumé af de oplysninger, der i øjeblikket er tilgængelige om Ibuprofen
400mg & 600mg tabletter
– For yderligere information eller rådgivning spørg din læge eller apoteker
– Denne medicin er kun blevet ordineret til dig. Du må ikke give den videre til andre. Det kan skade dem,
også selv om deres sygdomstegn er de samme som dine
– Fortæl din læge eller apoteker, hvis du oplever bivirkninger
Hvad der står i denne indlægsseddel
1. Hvad Ibuprofen er, og hvad det bruges til
2. Hvad du skal vide, før du tager Ibuprofen
3. Hvordan du tager Ibuprofen
4. Mulige bivirkninger
5. Hvordan du opbevarer Ibuprofen
6. Indhold i pakken og andre oplysninger
Din medicins fulde navn er Ibuprofen 400mg tabletter eller Ibuprofen 600mg tabletter. I denne
indlægsseddel anvendes det kortere navn Ibuprofen.
1. Hvad Ibuprofen er, og hvad det bruges til
Ibuprofen tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiinflammatoriske smertestillende midler. De kan
bruges til at lindre smerter og betændelse ved tilstande som slidgigt, reumatoid arthritis
(herunder juvenil reumatoid arthritis eller Stills sygdom), arthritis i rygsøjlen, ankyloserende
spondylitis, hævede led, frossen skulder, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, lændesmerter,
forstuvninger og forstrækninger.
Ibuprofen kan også anvendes til behandling af andre smertetilstande såsom tandpine, smerter efter
operationer, menstruationssmerter og hovedpine, herunder migræne.
Den aktive ingrediens i Ibuprofen tabletter er ibuprofen, og hver tablet indeholder enten 400 eller
600 mg.
2. Hvad du skal vide, før du tager Ibuprofen
Hvis svaret på et af følgende spørgsmål er “JA”, skal du fortælle din læge eller
apoteker, FØR du tager Ibuprofen:
Er du gravid eller planlægger du at blive gravid, eller ammer du? Ibuprofen kan
gøre det vanskeligere at blive gravid. Du bør informere din læge, hvis du planlægger at
blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.
– Er du følsom (allergisk) over for nogen af ingredienserne i tabletterne? Disse er anført i afsnit
– Har du eller har du tidligere haft mavesår eller andre maveproblemer?
– Du må ikke tage Ibuprofen, hvis du i øjeblikket har et mavesår (sår i maven eller tolvfingertarmen) eller
blødning i maven, eller hvis du tidligere har haft to eller flere episoder af mavesår, maveblødning
eller perforation.
– Har du en tilstand, der øger din tendens til blødning?
– Lider du af astma, eller har du nogensinde haft en allergisk reaktion eller lidt af hvæsende vejrtrækning
efter at have taget ibuprofen, aspirin eller andre antiinflammatoriske smertestillende midler?
– Lider du af hævelse og irritation inde i næsen?
– Lider du af lever- eller nyresygdom?
– Lider du af hjertesygdom?
Medicin som Ibuprofen kan være forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald
(myokardieinfarkt) eller slagtilfælde. Enhver risiko er mere sandsynlig ved høje doser og langvarig behandling.
Du må ikke overskride den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed. Du bør drøfte din
behandling med din læge eller apoteker, før du tager Ibuprofen, hvis du:
– har hjerteproblemer, herunder hjertesvigt, angina pectoris (brystsmerter), eller hvis du har haft et hjerte
anfald, bypassoperation eller perifer arteriesygdom (dårlig blodcirkulation i ben eller fødder på grund
af snævre eller blokerede arterier).
– har nogen form for slagtilfælde eller tror, at du kan være i risiko for disse tilstande (f.eks. hvis du har
en familiehistorie med hjertesygdomme eller slagtilfælde, højt blodtryk, diabetes, højt kolesterol
eller er ryger).
– har du systemisk lupus erythematosus (SLE, undertiden kendt som lupus) eller en bindevævssygdom
(autoimmune sygdomme, der påvirker bindevæv)?
– Har du skoldkopper eller helvedesild?
– Har din læge fortalt dig, at du har en intolerance over for visse sukkerarter?
– Er dit barn dehydreret?
Der er risiko for nyreskader hos dehydrerede børn og unge.
Kan du tage Ibuprofen sammen med anden medicin?
Nogle lægemidler, der er antikoagulantia, f.eks. fortynder blodet/forebygger blodpropper, f.eks. aspirin/ acetylsalicylsyre
, warfarin, ticlodipin), nogle lægemidler, der nedsætter forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere som
som captopril, betablokkere som atenolol eller angiotensin-II-receptorantagonister som
losartan) og andre lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af behandling med ibuprofen. Du skal
dvs. altid søge råd hos din læge eller apoteker, før du bruger ibuprofen sammen med
andre lægemidler.
I særdeleshed skal du fortælle din læge eller apoteker, hvis du tager en af følgende
medicin ud over de ovenfor nævnte lægemidler:
– Diuretika (vandtabletter)
– Hjerteglykosider, såsom digoxin, der anvendes til behandling af hjertesygdomme
– Lithium
– Zidovudin (et antivirusmedicin)
– Steroider (bruges til behandling af inflammatoriske tilstande)
– Methotrexat (bruges til behandling af visse kræftformer og reumatoid arthritis)
– Medicin kendt som immunosuppressiva, såsom ciclosporin og tacrolimus (bruges til at
dæmpe dit immunforsvar)
– Medicin kendt som selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRis), der bruges til behandling af
depression
– Antibiotika kaldet quinoloner, såsom ciprofloxacin
– Aminoglykosider (en type antibiotika)
– Mifepriston
– Ethvert andet ibuprofen, såsom dem, du kan købe uden recept
– Ethvert andet antiinflammatorisk smertestillende middel, herunder aspirin
– Cholestyramin (et lægemiddel, der bruges til at sænke kolesterol)
– Medicin kendt som sulfonylurinstoffer, såsom glibenclamid (bruges til behandling af diabetes)
– Voriconazol eller fluconazol (type svampemidler)
– Gingko biloba urtemedicin (der er en chance for, at du kan bløde lettere, hvis du tager
det sammen med ibuprofen).
Graviditet og amning: Brug af Ibuprofen under graviditet eller amning bør
undgås. Ibuprofen bør ikke anvendes i slutningen af (de sidste tre måneder af) graviditeten og bør
kun tages i de første seks måneder af graviditeten efter råd fra din læge.
Kørsel og brug af maskiner: Ibuprofen kan få dig til at føle dig svimmel eller døsig. Hvis tabletterne påvirker
dig på denne måde, må du ikke køre bil, betjene maskiner eller gøre noget, der kræver, at du er vågen.
3. Hvordan du skal tage Ibuprofen
Du skal ALTID tage Ibuprofen nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, henvises der til etiketten
på kartonen eller spørg din læge eller apoteker.
Tag din Ibuprofen sammen med eller efter mad, med et glas vand.
Ibuprofen skal synkes hel og ikke tygges, knækkes, knuses eller suttes for at hjælpe med at forebygge
ubehag i munden eller irritation i halsen.
DOSERING:
Voksne og børn over 12 år – Den sædvanlige dosis er 600 til 1800 mg fordelt over hele
døgnet. Din læge kan vælge at øge denne dosis afhængigt af, hvad du bliver behandlet for; men
der bør ikke tages mere end 2400 mg på én dag.
Børn -Den sædvanlige daglige dosis er 20 mg pr. kg kropsvægt hver dag, givet i opdelte doser.
Ibuprofen bør IKKE tages af børn, der vejer under 7 kg. Tabletterne på 600 mg bør
ikke gives til børn under 12 år.
I tilfælde af svær juvenil arthritis kan din læge øge doseringen op til 40 mg/kg i opdelte
doser.
Du bør undgå overdreven brug af smertestillende midler. Hvis du normalt tager smertestillende midler, især
kombinationer af forskellige smertestillende midler, kan du skade dine nyrer, fortæl din læge, hvis du allerede
tager et andet smertestillende middel, før du tager dette lægemiddel, og din læge vil afgøre, om
du skal tage dette lægemiddel. Denne risiko kan øges, hvis du er dehydreret.
Hvis du indtager mere IBUPROFEN end foreskrevet (OVERDOSERING) skal du kontakte
en læge eller tage til det nærmeste sygehus skadestue straks og tage dine tabletter
med dig.
Hvis du glemmer at tage din IBUPROFEN, skal du tage dem så snart du husker det, medmindre det
næsten er tid til din næste dosis. Hvis det er det, skal du slet ikke tage den glemte dosis. Tag aldrig dobbelt op på
en dosis for at indhente den dosis, du har glemt.
31038220_d4
FØR
4. Mulige bivirkninger
Som med al medicin kan Ibuprofen give bivirkninger, selv om de normalt er milde, og ikke
alle vil lide af dem. Hvis nogen bivirkninger bliver alvorlige, eller hvis du bemærker bivirkninger
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller apoteker. Du kan minimere risikoen
for bivirkninger ved at tage den mindste mængde tabletter i den korteste tid, der er nødvendig for at
kontrollere dine symptomer.
STOP MED AT TAGE Ibuprofen og søg straks lægehjælp, hvis du oplever:
– Tegn på aseptisk meningitis såsom alvorlig hovedpine, høj temperatur, stivhed i nakken
eller intolerance over for stærkt lys.
– Tegn på tarmblødning såsom
o Passerer blod i afføringen (afføring/motion)
o Passerer sort tjæreholdig afføring
o Opkastning af noget blod eller mørke partikler, der ligner kaffegrums
TALER TIL DIN LÆGE OG STOP MED AT TAGE IBUPROFEN, HVIS DU OPLEVER:
– Uforklarlige mavesmerter (mavesmerter) eller andre unormale mavesymptomer, fordøjelsesbesvær,
opstød, kvalme og/eller opkastning.
– Uforklarlig hvæsende vejrtrækning, åndenød, hududslæt, kløe eller blå mærker (disse kan være
symptomer på en allergisk reaktion).
– Gulfarvning af øjne og/eller hud (gulsot).
– Alvorlig halsbetændelse med høj feber (disse kan være symptomer på en tilstand kendt som
agranulocytose).
– Sløret eller forstyrret syn (synsforstyrrelser) eller at se/høre mærkelige ting (hallucinationer).
– Væskeophobning, f.eks. hævede ankler (dette kan være et tegn på nyreproblemer).
– Alvorligt udbredt hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, symptomer
omfatter alvorligt hududslæt, blæredannelse på huden, herunder inde i mund, næse og kønsorganer, samt
som afskalning af huden, som kan være ledsaget af symptomer som smerter, hovedpine og
feber).
Medicin som Ibuprofen er blevet forbundet med en lille øget risiko for hjerteanfald
(myokardieinfarkt) eller slagtilfælde.
Medicin som Ibuprofen har i undtagelsestilfælde været forbundet med alvorlige hud
problemer for patienter med skoldkopper eller helvedesild.
Blodforstyrrelser, nyreproblemer, leverproblemer eller alvorlige hudreaktioner kan sjældent forekomme med
Ibuprofen.
Syderst sjældent kan Ibuprofen forårsage aseptisk meningitis (betændelse i den beskyttende membran
omkring hjernen).
Ibuprofen har også vist sig at kunne forværre symptomerne på Crohns sygdom eller colitis i nogle tilfælde.
Andre bivirkninger
Hyppigt forekommende (rammer op til 1 ud af 10 personer):
– Udslæt
– Svimmelhed eller træthed
– Mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré, kvalme, kvalme, opstød, forstoppelse
– Hovedpine- hvis dette sker, mens du tager denne medicin, er det vigtigt, at du ikke tager nogen
andre smertestillende medicin for at hjælpe på dette.
– Passerer sort tjæreholdig afføring
– Passerer blod i dine fasces (afføring/bevægelser)
– Opkastning af noget blod
Ualmindeligt (rammer op til 1 ud af 100 personer):
– Føler sig døsig
– Føler sig ængstelig
– Føler en prikkende fornemmelse eller ‘prikker og stikker’
– Søvnbesvær
– Nældefeber, kløe
– Huden bliver følsom over for lys
– Synsforstyrrelser, høreproblemer
– Hepatitis, gulfarvning af huden eller øjnene, nedsat leverfunktion
– Nedsat nyrefunktion, nyrebetændelse, nyresvigt
– Nysen, tilstoppet, kløende eller løbende næse (rhinitis)
– Mavesår eller mavesår, hul i væggen i fordøjelseskanalen
– Betændelse i mavesækken
– Små blå mærker på huden eller inde i munden, næsen eller ørerne
– Åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning eller hoste, astma eller forværring af astma
– Ringen i ørerne (tinnitus)
– Fornemmelse af at føle sig svimmel eller snurrende (svimmelhed)
– Mundsår
– Alvorlig allergisk reaktion, som forårsager hævelse af ansigtet eller halsen
– Sjældent (rammer op til 1 ud af 1000 personer):
– Føler sig deprimeret eller forvirret
– Væskeophobning (ødem)
– En hjerneinfektion kaldet “ikke-bakteriel meningitis”
– Synstab
– Ændringer i blodtallet – de første tegn er: Forandringer i blodbilledet: høj temperatur, ondt i halsen, sår i munden, influenzalignende symptomer, meget træt, blødning fra næse og hud
– Reduktion af blodceller (anæmi)
– Alvorlig allergisk reaktion, der forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed
– Alvorlig halsbetændelse med høj feber (agranulocytose)
Svært sjældent (rammer op til 1 ud af 10.000 personer):
– Leversvigt
– Hjertesvigt
– Hjerteanfald
– Betændelse i bugspytkirtlen
– Hudproblemer (som også kan påvirke indersiden af din mund, næse eller ører) såsom ‘StevensJohnsons syndrom’, ‘toksisk epidermal nekrolyse’ eller ‘erythema multiforme’.
– Højt blodtryk
Ukendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
– Forværring af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom betændelse i tyktarmen)
Rapportering af bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, skal du tale med din læge, apoteker eller sygeplejerske. Dette omfatter alle mulige
bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via Yellow Card
Scheme på: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere
information om sikkerheden ved denne medicin.
5. Sådan opbevares Ibuprofen
Dine tabletter bør ikke opbevares over 25° C. De bør opbevares på et sikkert sted uden for
børns
rækkevidde og synsfelt, da din medicin kan skade dem.
De bør opbevares i den originale emballage. Ibuprofen må IKKE tages efter den “sidste anvendelsesdato”
, der er angivet på kartonen. Hvis din læge beslutter at stoppe din behandling, skal du returnere eventuelle overskydende tabletter til
din apoteker.
Behold kun tabletterne, hvis din læge siger, at du skal.
Giv ikke medicin væk via spildevand. Spørg din apoteker, hvordan du smider
medicin ud, som du ikke længere bruger. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
6. Indhold i pakningen og andre oplysninger
Det aktive stof i Ibuprofen tabletter er Ibuprofen Ph.Eur. fås som 400 eller 600 mg tabletter.
Tabletterne er hvide, pudeformede og filmovertrukne.
De leveres i blisterpakninger med 60 tabletter.
Ibuprofen Tabletter inaktive ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactose
monohydrat, kolloidal vandfri, silica, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, Opaspray
hvid M-1- 7111 B (bestående af hypromellose 291 0 og titandioxid), tør farvedispersion,
hvid 06A28611 (eller en kombination af Opaspray hvid M-1- 7111 B, hypromellose og talkum).
Holder af markedsføringstilladelse:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Fabrikant:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grækenland
Denne indlægsseddel blev senest revideret i 08/2017
31038220
31038220_d4
BAGGRUND