Klinisk undersøgelse
I en åben undersøgelse blev farmakokinetikken af Januvia (sitagliptin) vurderet hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion og patienter med hæmodialyse i slutstadiet af en nyresygdom (ESRD). Patienterne fik en reduceret enkeltdosis på 50 mg sitagliptin.
En klinisk signifikant stigning i plasmakoncentrationen af sitagliptin blev ikke observeret hos patienter med let nedsat nyrefunktion i sammenligning med normale raske patienter. Derimod blev der set en ca. 2-dobbelt stigning i plasma-AUC af sitagliptin hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og en ca. 4-dobbelt stigning hos patienter med svær nyreinsufficiens og patienter med ESRD på hæmodialyse.
Doseringsanbefalinger
Ingen dosisjustering er nødvendig hos patienter med let nyreinsufficiens (CrCl ≥50 ml/min). Til patienter med moderat nyreinsufficiens (CrCl 30 til 50 ml/min) er dosis af Januvia 50 mg en gang dagligt. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CrCl <30 ml/min) eller nyreinsufficiens i slutstadiet, der kræver dialyse, er dosis af Januvia 25 mg en gang dagligt.
Nyrefunktionen bør vurderes før start og derefter måles regelmæssigt.
Anbefalingerne gælder ikke for Janumet
Kombinationsproduktet Janumet (sitagliptin + metformin) er stadig kontraindiceret hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion på grund af metforminkomponenten.
Se Januvia lægemiddelregistrering
Se Janumet lægemiddelregistrering
Videre oplysninger: Merck Sharp & Dohme Ltd
Opdateret 27. april 2012
Nye styrker af Januvia er tilgængelige
Januvia fås nu som tabletter til 25 mg og 50 mg for at lette doseringen ved moderat til svært nedsat nyrefunktion.