Hapten Sciences er dedikeret til at identificere og effektivt udvikle nye produkter på et tidligt stadie, som vil bidrage væsentligt til sundhed og velvære for mennesker over hele verden.
PDC-APB
Selskabets første produkt – PDC-APB – er et lille molekyle, der virker som en vaccine til forebyggelse af den ekstremt smertefulde kløe og udslæt (kontaktdermatitis) forårsaget af udsættelse for urushiol (yoo-ROO-she-ol) olie i giftig efeu, giftig eg og giftig sumak planter. Hvert år er der i USA over 50 millioner tilfælde – og over syv millioner besøg hos sundhedsvæsenet – som følge af eksponering for disse giftige planter. Virksomheden har for nylig afsluttet fremstillingen af den aktive farmaceutiske bestanddel med henblik på de nødvendige prækliniske undersøgelser og kliniske forsøg på mennesker. Hapten har indsendt en ansøgning om et nyt forsøgslægemiddel (Investigational New Drug (IND)) i 2015. I 2017 afsluttede Hapten en fase I-undersøgelse af sikkerheden hos raske forsøgspersoner og indledte for nylig en anden fase I-undersøgelse for at vurdere sikkerheden og den biologiske aktivitet hos forsøgspersoner med dokumenteret følsomhed over for urushiol som målt ved lappetest.
PDC-APB virker som en vaccine/immunoterapi for at forebygge kontaktdermatitis forårsaget af eksponering for urushiololie i giftig efeu, giftig eg eller giftig sumak. Siden Hapten Sciences fik licens til PDC-APB fra University of Mississippi i 2010, har Hapten Sciences udført omfattende præklinisk arbejde – gennemført under National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR)-tilskud – for at udvikle molekyler til forebyggelse af kontaktdermatitis og for at udføre gennemførlighedsundersøgelser af fremstilling og proof-of-concept-undersøgelser vedrørende sikkerhed og effektivitet i dyremodeller.
Baggrund
Gifte vedbend, giftig eg og giftig sumak producerer hudirriterende urushiol-olie i deres blade, stængler og rødder. Eksperter rapporterer, at 50 til 85 % af befolkningen i USA er følsomme over for urushiol, og at de vil få en allergisk reaktion, hvis de udsættes for en passende eksponering. Hvor alvorligt udslættet er, afhænger af den udsatte persons følsomhed og mængden af olie, der udsættes for huden, men det varer typisk i ca. 14 dage.
Hvert år er der i USA ca. 50 millioner tilfælde af urushiol-relateret kontakteksem og syv millioner kontorbesøg hos sundhedspersoner. Eksponering for giftig efeu, giftig eg og giftig sumak er blandt de mest almindelige årsager til dermatitisrelaterede erstatningskrav fra arbejdstagere. I en undersøgelse blev det nævnt, at ansatte i landbrugs-, skovbrugs- og fiskeindustrien havde gennemsnitlige udgifter til lægebehandling på 3 552 dollars og en gennemsnitlig invaliditetstid på 23,9 dage.
Urushiolproducerende planter vokser vildt i store dele af USA. Poison ivy (Toxicodendron radicans) findes i hele Nordamerika. Poison oak (Toxicodendron diversilobum) vokser overvejende langs Nordamerikas øst- og vestkyst. Giftsumak (Toxicodendron vernix) foretrækker sumpede områder fra Maine til Florida og vestpå til Mississippi-floden. Den urushiol-olie, som alle disse planter producerer, er ekstremt potent. Så lidt som et mikrogram – en milliontedel af et gram – af urushiol kan forårsage en reaktion hos en meget følsom person.
Urushiol-molekyler er også meget stabile og kan bevare deres styrke i flere år. Desuden overføres olien let via dyrepels, tøj og stort set alle andre genstande, der har været udsat for den. Hvis planterne brændes, kan olien overføres via røgen og forårsage reaktioner i lungerne.