Risperdal Retssag

Risperdal retssager hævder, at patienterne ikke blev ordentligt advaret om alvorlige bivirkninger som gynækomasti (unormal vækst af brystvæv hos mænd), type 2-diabetes, slagtilfælde og hjerteproblemer. Patienter har indgivet mere end 14.000 Risperdal-sager mod Janssen Pharmaceuticals (en division af Johnson & Johnson), hvoraf ca. halvdelen er indgivet i Philadelphia.

Ud over tusindvis af civile retssager fra forbrugere blev lægemiddelproducenten undersøgt af det amerikanske justitsministerium for off-label Risperdal-markedsføring. Undersøgelsen resulterede i et forlig på 2,2 milliarder dollars, som omfattede betaling af 485 millioner dollars i strafferetlige bøder for overtrædelse af False Claims Act.

Hvorfor folk indgiver Risperdal-sager

Risperdal (risperidon) er et atypisk antipsykotisk lægemiddel, der primært anvendes til behandling af skizofreni, bipolar lidelse og irritabilitet i forbindelse med autisme. Mens mange undersøgelser har vist Risperdals effektivitet til behandling af disse tilstande, kan stoffet også forårsage en række alvorlige bivirkninger. De fleste af de juridiske krav i Risperdal-sager har fokuseret på disse bivirkninger, især gynækomasti, og beskylder J&J for ikke at have advaret patienterne tilstrækkeligt om de problemer, der kunne udvikle sig, hvis de tog stoffet.

Gynækomasti (udvikling af mandlige bryster)

Flere undersøgelser har vist, at Risperdal kan forårsage vækst af brystvæv hos mænd, herunder unge drenge og unge. Tilstanden kræver ofte kirurgisk behandling i tilfælde af langvarig varighed. Den kan også føre til psykologiske konsekvenser, herunder depression, angst og negativt kropsbillede.

De allerfleste juridiske krav mod J&J er relateret til gynækomasti. De fleste af disse krav er indgivet af unge mænd eller forældre til drenge, som har haft brug for operation for at fjerne brystvæv. Ud over de medicinske omkostninger til behandling af gynækomasti hævder sagsøgerne også, at deres unormale vækst af mandligt brystvæv har ført til ydmygelse, følelsesmæssig lidelse og lavere livskvalitet.

Andre Risperdal-bivirkninger

I nogle retssager er der også nævnt andre alvorlige bivirkninger af Risperdal som grundlag for en retssag. Disse omfatter:

• Hyperprolaktinæmi: Risperdal kan udløse for tidlig pubertet hos piger og unge kvinder, hvilket kan føre til amning (uden at være gravid) og tab af libido.
• Type II diabetes mellitus: Undersøgelser har sat Risperdal-brug i forbindelse med vægtøgning i maven, hvilket kan føre til insulinresistens og en øget risiko for at udvikle type II-diabetes.
• Hurtig vægtøgning: Risperdal er blevet sat i forbindelse med faretruende hurtig vægtøgning hos nogle personer.
• Tardive dyskinesi: Risperdal kan øge risikoen for at udvikle tardive dyskinesi, en undertiden irreversibel tilstand, der er karakteriseret ved ukontrollerbare bevægelser.
• Hjerteanfald og slagtilfælde: Især ældre patienter, der tager Risperdal, kan have en højere risiko for at få et hjerteanfald eller slagtilfælde.
• Død: Ifølge en sort boks advarsel på lægemidlets etiket øger Risperdal risikoen for død hos ældre patienter med demensrelateret psykose.

Flere retssager er blevet anlagt i forbindelse med disse bivirkninger, og mange af disse tilstande er nu opført på advarslen på lægemidlets etiket. Hvis du er en af dine kære tager Risperdal, bør du, tale med din læge for at se, hvordan du kan reducere risikoen for alvorlige komplikationer.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal blev først godkendt til behandling af skizofreni hos voksne i 1994. På det tidspunkt var det ikke godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til brug hos børn eller ældre. Johnson & Johnson forsøgte flere gange i 1990’erne at opnå godkendelse til disse aldersgrupper uden held. Ikke desto mindre kørte J&J ulovlige markedsføringskampagner rettet mod både unge og gamle personer til off-label-anvendelse.

Som led i sine bestræbelser gav medicinalvirksomheden forskellige frynsegoder (“kickbacks”) til læger og medicinske faciliteter, der ordinerede lægemidlet. F.eks. udviklede J&J en lyssky overskudsdelingsordning med Omnicare, et af de største apotekssystemer for plejehjem i USA. Separat foreslog en marketingchef i 2003 at inkludere slikkepinde og småbørnslegetøj med Risperdal-prøver som en del af en “tilbage til skolen”-kampagne.

Efter en langvarig undersøgelse indgik det amerikanske justitsministerium og J&J i 2012 en aftale om at indgå forlig om et stort antal civile og strafferetlige anklager i forbindelse med ulovlig markedsføring af ikke-godkendte anvendelser af Risperdal. Forligsbeløbet på 2,2 mia. dollars omfattede ca. 485 mio. dollars i bøder, der specifikt var knyttet til påstandene i henhold til False Claims Act, selv om lægemiddelproducenten ikke behøvede at erkende sig skyldig som en del af forliget. Som et af de største forlig om svig i sundhedssektoren nogensinde i USA repræsenterer det stadig kun en brøkdel af de 30 milliarder dollars, som J&J havde tjent på salget af Risperdal på tidspunktet for forliget.

Aktuelle Risperdal-sager

I henhold til Johnson & Johnsons seneste årsrapport står selskabet stadig over for omkring 13.400 Risperdal-sager. Omkring halvdelen af disse er indgivet i Philadelphia Complex Litigation Center, mens resten er indgivet i forskellige andre statslige og føderale distriktsdomstole rundt om i landet. I modsætning til mange andre retssager om lægemidler er der ikke nogen multidistriktssag om Risperdal.

Philadelphia Risperdal-sager

På tidspunktet i marts 2019 var der indgivet mere end 6.700 Risperdal-sager i Philadelphia Complex Litigation Center (CLC), en særlig domstol i staten Pennsylvania, der er designet til at håndtere civile retssager i stor skala (også kendt som massetvister). De tidligste CLC-sager blev indgivet i 2010, og en stor gruppe af ældre sager blev afgjort i 2013.

I begyndelsen af 2017 blev der indgivet en tilstrømning af ca. 3.000 Risperdal-sager i CLC, efter at J&J annullerede sin “tolling”-aftale med sagsøgerne, hvilket drastisk forkortede forældelsesfristen, inden for hvilken nye retssager kunne anlægges. I begyndelsen af 2018 banede en afgørelse fra Superior Court of Pennsylvania vejen for tusindvis af Risperdal-sager i retten i Philadelphia for at søge straffeskadeerstatning fra Johnson & Johnson. Punitive damages havde tidligere været udelukket af en dommer i en retssag fra 2014.

Den seneste sagsbehandlingsordre angiver, at den første gruppe af de seneste Risperdal-sager vil begynde i juni 2019, hvorefter yderligere retssager vil begynde hver måned derefter frem til 2020. Afhængigt af, hvordan de tidlige retssager går, kan Johnson & Johnson blive overtalt til at indgå forlig med de resterende sagsøgere. På den anden side, hvis J&J vinder nogle tidlige domme, kan virksomheden blive overtalt til at fortsætte med at trække retssagerne i langdrag i håb om, at mange flere sagsøgere vil tabe eller trække deres retssager tilbage.

Risperdal-forlig og domme

Mens der er mange Risperdal-sager, der stadig arbejder sig gennem forskellige domstole, er nogle sager allerede blevet afgjort eller har fået en dom. Her er et par historier fra dem, der har gennemgået processen.

Nicholas Murray – $680.000

I november 2015 tog juryen i denne sag kun 2,5 timer om at tildele sagsøgeren en erstatning på 1,75 millioner dollars. Murray havde fået ordineret Risperdal på en off-label måde for symptomer i forbindelse med hans autisme og havde udviklet “kvindelignende bryster” som følge af ordinationen. Selv efter at han var stoppet med medicinen og havde tabt sig ved hjælp af motion og ernæring, forblev brysterne.

Den oprindelige tildeling blev senere nedsat af dommeren i retten til 680 000 USD, baseret på det maksimale erstatningsbeløb, der er tilladt i sagsøgerens hjemstat (Maryland). I februar 2018 besluttede et panel bestående af tre dommere ved Superior Court of Pennsylvania imidlertid, at sagen skulle gå tilbage til retssagen for at afgøre berettigelsen til straffende erstatning på baggrund af en tidligere afgørelse, der forhindrede en sådan erstatning i henhold til lovgivningen i staten New Jersey (hvor Johnson & Johnson har hovedsæde).

Dette “lovvalgsprincip” giver sagsøgere flere muligheder for at søge erstatning i sager om personskade. Uanset om Murray får strafskader, vil hans dom på 680.000 dollars stå fast, baseret på Superior Court’s enstemmige afgørelse.

Andrew Yount – 76,7 millioner dollars

Denne rekordstore dom i juni 2016 overdøvede sine forgængere, da juryen tildelte Andrew Yount, en teenagedreng med autisme, og hans forældre 70 millioner dollars i erstatning. Ud over at finde, at J&J havde undladt at advare sagsøgeren, hans forældre og hans læger om risikoen for gynækomasti, fastslog juryen også, at J&J bevidst havde skjult og forfalsket oplysninger om risikoen.

Efter den oprindelige tildeling tilføjede en dommer i delstaten Pennsylvania 6,7 millioner dollars i “forsinkelseserstatning” til Younts samlede erstatningsbeløb. Forsinkelseserstatning er en form for erstatning, der gives til visse sagsøgere, som har måttet vente særlig længe på at få deres sag afgjort, i mange tilfælde på grund af unødvendige eller langvarige forsinkelser forårsaget af sagsøgte. I denne sag måtte familien Yount vente i langt over to år med at indgive deres klage, før sagen blev løst.

Austin Pledger – 2,5 millioner dollars

Den næststørste Risperdal-dom til dato er 2,5 millioner dollars, som Austin Pledger fik tildelt i februar 2015. Pledger tog Risperdal i fem år som barn for at hjælpe med at mindske adfærdsproblemer i forbindelse med hans autisme. Hans forældre hævdede, at eksponeringen fik Pledger til at udvikle bryster i størrelse 46DD. De hævdede også, at Johnson & Johnson bevidst havde tilbageholdt oplysninger om bivirkningen fra både hans forældre og hans læge.

Et nøglevidne i sagen var Pledgers læge, som vidnede, at han ikke var klar over, at gynækomasti var en potentiel bivirkning ved Risperdal, hvilket indikerede, at J&J ikke havde gjort nok for at gøre lægerne opmærksomme på problemet. Medicinalfirmaet appellerede retssagens dom, men i maj 2016 afviste en dommer i Philadelphia appellen og lod den tildeling på 2,5 mio. dollars stå fast.

Timothy Stange – 500.000 dollars

I december 2015 vandt Timothy Stange 500.000 dollars i sin retssag mod Johnson & Johnson om Risperdal. Sagen blev oprindeligt anlagt i 2013 på grund af Stanges brystvækst i forbindelse med hans indtagelse af Risperdal siden 2006.

Mens Stange vandt en halv million dollars i kompensationserstatning, blev han i første omgang forbudt mod også at søge straffeskadeerstatning på grund af en afgørelse truffet af retsdommeren og komplikationer i samspillet mellem forskellige statslove. Kort efter dommen appellerede Stange for at få lov til at indgive krav om straffeskadeerstatning. I februar 2018 afsagde Superior Court of Pennsylvania en dom til Stanges fordel og beordrede, at sagen skulle gå tilbage til retssagen for at afgøre, om der skulle tildeles punitive damages, og i givet fald hvor meget de skulle være.

Risperdal FAQs

Har Johnson & Johnson udsendt en tilbagekaldelse af Risperdal?

Ingen tilbagekaldelser af Risperdal er blevet udsendt for nylig.

I 2011 tilbagekaldte J&J et lille antal Risperdal-partier på grund af, at brugere klagede over en ildelugtende lugt. Efter en undersøgelse foretaget af virksomheden og FDA viste det sig, at pillerne var forurenet med spor af TBA (2,4,6 tribromoanisol), et kemikalie, der anvendes til behandling af de træpaller, der transporterede lægemidlerne. Der er dog ingen beviser for, at forureningen førte til alvorlige bivirkninger, selv om nogle få brugere rapporterede om gastrointestinale problemer.

Kan jeg anlægge en Risperdal-sag?

Da Johnson & Johnson annullerede sin toldaftale i begyndelsen af 2017, er mange mennesker muligvis ikke længere i stand til at anlægge Risperdal-sag, hvis deres forældelsesfrist er udløbet. Vores advokater accepterer i øjeblikket ikke nye Risperdal-søgsmål.