Frivillige tilbagekaldelser blev udstedt for specifikke partier af to opioide smertestillende midler mod opioid og en medicin mod spændingshovedpine. De berørte lægemidler omfatter:
-
Endocet (oxycodon/acetaminophen), 10/325 mg
-
Hydrocodon/acetaminophen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminophen/kaffein, 50/325/40 mg
Endocet (oxycodon/acetaminophen)
Endo Pharmaceuticals har udstedt den landsdækkende tilbagekaldelse af Endocet, fordi en flaske fra hvert af to partier viste sig at indeholde nogle 10/650 mg tabletter, hvilket er dobbelt så meget som den dosis af acetaminophen, der står på etiketten. På grund af dette kan forbrugerne tage mere end den tilsigtede dosis acetaminophen.
Mulige farer: Utilsigtet indtagelse af tabletter med forhøjet indhold af acetaminophen kan resultere i levertoksicitet, især hos patienter, der tager andre acetaminophenholdige lægemidler, patienter med leverdysfunktion eller personer, der indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
Lotter: De to partier, der er berørt, er parti nr. 402415NV og parti nr. 402426NV. De blev distribueret til grossister mellem den 19. april 2011 og den 10. maj 2011.
Tabletbeskrivelser: Endocet 10 mg/325 mg tabletter er 0,6 tommer lange, 0,27 tommer brede og gule kapselformede tabletter, mærket “E712” på den ene side og “10/325” på den anden side. Endocet® (oxycodon/acetaminophen, USP) 10 mg/650 mg tabletter er derimod større (0,7 tommer i længden, 0,4 tommer i bredden) og gule ovale tabletter, mærket “E797” på den ene side og “10” på den anden.
Hvad skal man gøre: Hvis du tror, at du måske har modtaget nogle af de berørte Endocet-tabletter, kan du kontakte Endos agent Stericycle på 1-866-723-2681 i tidsrummet 8:00 – 20:00 EST mandag til fredag og 8:00 – 17:00 EST lørdag og søndag.
Hydrocodon/Acetaminophen og Butalbital/Acetaminophen/Kaffein
Qualitest Pharmaceuticals har udsendt en tilbagekaldelse af fire partier hydrocodon/acetaminophen, 7,5/500 mg og fire partier butalbital/acetaminophen/kaffein, 50/325/40 mg, fordi etiketterne til de to lægemidler kan være blevet byttet om med hinanden.
Mulige farer: Utilsigtet indgift af butalbital kan medføre symptomer som f.eks. sedation, svimmelhed, svimmelhed og kvalme. Desuden kan patienter med en allergi over for butalbital opleve en overfølsomhedsreaktion. Bivirkninger på grund af koffein er mindre sandsynlige på grund af de små mængder i denne formulering, men personer med en følsomhed over for koffein kan dog opleve symptomer som rysten, irritabilitet og søvnbesvær. Patienter, der fik hydrocodon mod kroniske smerter, kan opleve forværring af smerter og abstinenssymptomer som følge af denne substitution. Der er ikke rapporteret om skader til dato.
Lotter: De berørte partier er partinummer C039090909A, C0400909A, C0410909A og C059090909B. Disse partier blev distribueret mellem den 13. november 2009 og den 9. april 2010 til engros- og detailapoteker i hele landet (herunder Puerto Rico).
Tabletbeskrivelser:
Hydrocodonbitartrat og acetaminophen tabletter, 7,5/500 mg er hvide med grønne pletter, kapselformede, ridsede tabletter, mærket “3594” på den ene side og “V” på bagsiden.
Butalbital, paracetaminophen og koffein tabletter, 50/325/40 mg er hvide, rundformede tabletter, mærket “2355” på den ene side og “V” på bagsiden.
Hvad skal man gøre: Forbrugere og patienter med spørgsmål kan kontakte Qualitest på 1-800-444-4011 for yderligere oplysninger mandag til fredag mellem kl. 8.00 og 17.00 CST.
Kilder:
FDA Pressemeddelelse (24. juni 2011). Endo Pharmaceuticals udsender frivillig, landsdækkende tilbagekaldelse af to partier Endocet® (Oxycodon/Acetaminophen, USP) Tabletter, 10 MG / 325 MG.
FDA Pressemeddelelse (24. juni 2011). Qualitest Pharmaceuticals udsender frivillig, landsdækkende tilbagekaldelse af fire partier af butalbital-, acetaminophen- og koffeintabletter, USP 50mg/325mg/40mg og fire partier af hydrocodonbitartrat- og acetaminophentabletter, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen er medstifter af National Fibromyalgia Association. Hun skriver for HealthCentral som patientekspert for smertebehandling.