Food and Administration (FDA) har godkendt en navneændring af varemærket for det antidepressive middel Brintellix (vortioxetin) for at mindske risikoen for ordinations- og udleveringsfejl som følge af navneforveksling med det blodfortyndende lægemiddel Brilinta (ticagrelor). Det nye varemærke for lægemidlet vil være Trintellix, og det forventes at være tilgængeligt fra juni 2016. Der vil ikke blive foretaget andre ændringer af etiketten eller emballagen, og medicinen er nøjagtig den samme.
På grund af den forsinkelse, der er forbundet med fremstillingen af flasker med det nye varemærke, kan sundhedspersonale og patienter fortsat se flasker mærket med varemærket Brintellix i overgangsperioden.
Sundhedspersonale bør kontrollere omhyggeligt for at sikre sig, at de har ordineret eller udleveret den korrekte medicin. Under overgangen til den nye navneændring fra Brintellix til Trintellix kan ordinerende læger reducere risikoen for navneforvirring ved at angive det generiske navn på den medicin, de bestiller, ud over varemærket og indikationen for brugen. Patienterne bør sikre sig, at de har modtaget den korrekte medicin. Trintellix-tabletter vil se ud på samme måde som Brintellix-tabletterne. De, der har spørgsmål eller bekymringer, bør tale med deres læge eller apoteker.
Brintellix/Trintellix (vortioxetin) bruges til behandling af en bestemt type depression kaldet major depressiv lidelse hos voksne. Det er i en klasse af antidepressiva kaldet serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), der virker ved at påvirke kemikalier i hjernen, som kan komme i ubalance.
I en meddelelse om lægemiddelsikkerhed fra juli 2015 advarede vi om, at navneforvirring mellem Brintellix og Brilinta havde resulteret i ordinations- og udleveringsfejl, siden Brintellix blev godkendt i september 2013. På grund af fortsatte rapporter om navneforvirring mellem de to lægemidler, der anvendes til meget forskellige formål, arbejdede FDA sammen med Brintellix-producenten Takeda Pharmaceuticals om at ændre lægemidlets varemærke.
Personer, der er ansvarlige for bestilling og lagerføring af lægemidlet, skal være opmærksomme på, at Trintellix vil få et nyt National Drug Code (NDC)-nummer. Det er vigtigt for udgivere af indholdsinformation om lægemidler og administratorer af medicinrelaterede elektroniske systemer at bruge det nye varemærke Trintellix og NDC-nummer, når Takeda gør vortioxetin tilgængeligt under det nye navn Trintellix.
Vi opfordrer sundhedspersonale og patienter til at rapportere navneforvirring, medicineringsfejl og eventuelle bivirkninger, der involverer Brintellix/Trintellix eller Brilinta, til FDA MedWatch-programmet ved hjælp af oplysningerne i feltet “Kontakt FDA” nederst på siden.