Du kan se duftprodukter som f.eks. “æteriske olier”, der markedsføres med “aromaterapeutiske” påstande om, at de vil behandle sundhedsproblemer eller forbedre velvære. Hvem regulerer disse produkter, og hvordan? Find svar her:
- Hvad er den “tilsigtede anvendelse”?
- Er det et kosmetikum?
- Er det et lægemiddel?
- Er det både et kosmetikum og et lægemiddel?
- Er det noget andet?
- Hvis en “æterisk olie” eller et duftstof er “naturligt” eller “økologisk”, betyder det så ikke, at det er sikkert?
- Hvem regulerer reklameanprisninger?
- Mere ressourcer
Hvad er den “tilsigtede anvendelse”?
I henhold til loven afhænger den måde, hvorpå “aromaterapiprodukter” reguleres, hovedsagelig af, hvordan de er beregnet til at blive anvendt.
FDA bestemmer et produkts tilsigtede anvendelse på grundlag af faktorer såsom påstande i mærkningen, på websteder og i reklamer samt på grundlag af, hvad forbrugerne forventer, at det skal gøre. Vi ser også på, hvordan et produkt markedsføres, og ikke blot på et ord eller en sætning taget ud af kontekst. Endelig træffer vi afgørelser fra sag til sag.
Er det et kosmetikum?
Hvis et produkt kun har til formål at rense kroppen eller at gøre en person mere attraktiv, er det et kosmetikum. Så hvis et produkt som f.eks. en shower gel kun er beregnet til at rense kroppen, eller hvis en parfume eller cologne kun er beregnet til at få en person til at dufte godt, er det et kosmetikum.
Loven kræver ikke, at kosmetik skal have FDA-godkendelse, før det kommer på markedet. Men FDA kan gribe ind over for et kosmetikum på markedet, hvis vi har pålidelige oplysninger, der viser, at det er usikkert, når forbrugerne bruger det i henhold til anvisningerne på etiketten, eller på den sædvanlige eller forventede måde, eller hvis det ikke er mærket korrekt.
For at få mere at vide, se “FDA’s myndighed over kosmetik.”
Er det et lægemiddel?
Hvis et produkt er beregnet til terapeutisk brug, f.eks. til behandling eller forebyggelse af sygdom, eller til at påvirke kroppens struktur eller funktion, er det et lægemiddel. For eksempel er påstande om, at et produkt vil lindre kolik, lindre smerter, afslappe musklerne, behandle depression eller angst eller hjælpe dig med at sove, lægemiddelanprisninger.
Sådanne påstande fremsættes undertiden for produkter som sæbe, lotioner og massageolier, der indeholder “æteriske olier” og markedsføres som “aromaterapi”. Det faktum, at et duftstof eller en anden ingrediens kommer fra en plante, forhindrer ikke, at det er reguleret som et lægemiddel.
I henhold til loven skal lægemidler opfylde krav såsom FDA-godkendelse for sikkerhed og effektivitet, før de kommer på markedet. Hvis du vil vide, om et produkt, der markedsføres med lægemiddelanprisninger, er FDA-godkendt, skal du kontakte FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) på [email protected].
For at få mere at vide, se Lægemidler.
Er det både et kosmetikum og et lægemiddel?
Nogle produkter er både kosmetik og lægemidler. F.eks. ville en babylotion, der markedsføres med påstande om, at den både fugter barnets hud og lindrer kolik, være både et kosmetikum og et lægemiddel. Sådanne produkter skal opfylde kravene til både kosmetiske produkter og lægemidler.
For at få mere at vide, se “Kosmetik Q&A: ‘Personlige plejeprodukter'” og “Er det et kosmetikum, et lægemiddel eller begge dele? (or Is It Soap?).”
Er det noget andet?
Nogle parfumeprodukter er reguleret af Consumer Product Safety Commission (CPSC). Det drejer sig bl.a. om produkter som luftfriskere, duftlys, vaske- og rengøringsmidler og rengøringsmidler til husholdningsbrug.
Hvis en “æterisk olie” eller en anden duft er “naturlig” eller “økologisk”, betyder det så ikke, at den er sikker?
Sommetider tror folk, at hvis en “æterisk olie” eller en anden ingrediens kommer fra en plante, må den være sikker. Men mange planter indeholder stoffer, der er giftige, irriterende eller kan forårsage allergiske reaktioner, når de anvendes på huden.
For eksempel er spidskommenolie sikkert i fødevarer, men kan give huden vabler. Visse citrusolier, der anvendes sikkert i fødevarer, kan også være skadelige i kosmetik, især når de anvendes på hud, der er udsat for solen.
FDA har ingen regler, der definerer “naturlig” eller “økologisk” for kosmetik. Alle kosmetiske produkter og ingredienser skal opfylde de samme sikkerhedskrav uanset deres oprindelse. Du kan læse mere under “‘Økologisk’ kosmetik” og “FDA’s database over giftige planter”.
Hvem regulerer reklameanprisninger?
Mens FDA regulerer mærkning af kosmetik og lægemidler, reguleres reklameanprisninger af Federal Trade Commission.