Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 16. november 2020.
- Forbruger
- Professionel
- I resumé
- Til forbrugeren
- Varsel
- Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling
- Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
- For Healthcare Professionals
- Alment
- Gastrointestinale
- Hæmatologisk
- Andre
- Nervesystem
- Immunologisk
- Psykiatrisk
- Muskuloskeletalt
- Genitourinær
- Kardiovaskulær
- Dermatologisk
- Renal
- Respiratorisk
- Okulær
- Metabolisk
- Hepatisk
- Hypersensitivitet
- Mere om valganciclovir
- Forbrugerressourcer
- Faglige ressourcer
- Relaterede behandlingsvejledninger
I resumé
Fælles rapporterede bivirkninger af valganciclovir omfatter: anæmi og neutropeni. Andre bivirkninger omfatter: trombocytopeni. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
Til forbrugeren
Gælder for valganciclovir: oral pulver til opløsning, oral tablet
Varsel
Oral vej (tablet; pulver til opløsning)
Svær leukopeni, neutropeni, anæmi, trombocytopeni, pancytopeni, knoglemarvssvigt, herunder aplastisk anæmi er blevet rapporteret hos patienter, der er behandlet med valganciclovirhydrochlorid. Baseret på data fra dyr og begrænsede humane data kan valganciclovirhydrochlorid forårsage midlertidig eller permanent hæmning af spermatogenese hos mænd og undertrykkelse af fertilitet hos kvinder. Baseret på data fra dyr har valganciclovirhydrochlorid potentiale til at forårsage fødselsdefekter hos mennesker. Baseret på dyredata har valganciclovirhydrochlorid potentiale til at forårsage kræft hos mennesker.
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægelig behandling
Sammen med de nødvendige virkninger kan valganciclovir forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager valganciclovir:
Mest almindeligt
- Sort, tjæreholdig afføring
- blod i urin eller afføring
- blåt syn
- skælv
- frysninger
- hoste
- svimmelhed
- feber
- hovedpine
- hæshed
- smerter i lænden eller i siden
- nervøsitet
- smertefuld eller besværlig vandladning
- bleg hud
- pinagtige røde pletter på huden
- pundren i ørerne
- syn af lysglimt eller gnister af lys
- syn af svævende pletter foran øjnene
- skælven i benene, arme, hænder eller fødder
- hårkrampe
- langsom eller hurtig hjerterytme
- smerter i halsen
- skælven eller rysten i hænder eller fødder
- besværet vejrtrækning
- besværet vejrtrækning ved anstrengelse
- svulster, sår, eller hvide pletter i munden
- usædvanlig blødning eller blå mærker
- usædvanlig træthed eller svaghed
- slør eller gardin over en del af synet
Mindre almindeligt
- ændringer i ansigtets hudfarve
- forvirring
- forkert tro
- falsk tro
- hurtig eller uregelmæssig vejrtrækning
- følelse, høre, eller se ting, der ikke er der
- nældefeber, kløe, og hududslæt
- store, nældefeberlignende hævelser på øjenlåg, ansigt, læber, mund, eller tungen
- pustethed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene
- løbet eller stoppet næse
- kramper
- kramper
- stramhed i brystet
- besvær tænkning
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af valganciclovir, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Mer almindeligt
- Bughindesmerter eller mavesmerter
- diarré
- hovedpine
- kvalme og opkastninger
- følelsesløshed, prikken, smerter eller svaghed i hænder eller fødder
- søvnløshed
- stikkende, brændende, brændende eller stikkende fornemmelser
- problemer med at sove
- ustabilitet eller akavethed
Mindre almindeligt
- Agitation
For Healthcare Professionals
Gælder for valganciclovir: oral pulver til rekonstitution, oral tablet
Alment
De mest almindelige bivirkninger hos voksne omfatter diarré, pyrexi, træthed, kvalme, tremor, neutropeni, anæmi, leukopeni, trombocytopeni, hovedpine, søvnløshed, urinvejsinfektion og opkastning. De mest almindelige bivirkninger hos pædiatriske patienter omfatter diarré, pyrexi, infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, opkastning, neutropeni, leukopeni og hovedpine.
Gastrointestinale
Meget almindeligt (10 % eller mere): Diarré (op til 41 %), kvalme (op til 30 %), opkastning (op til 21 %), oral candidiasis (op til 20 %), forstoppelse (op til 20 %), mavesmerter (op til 15 %), dyspepsi (op til 12 %)
Hyppig (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Overkommelig (1% til 1%): Øvre abdominalsmerter, abdominal distension, ascites, flatulens, dysfagi
Ualmindeligt (0,1% til 1%): Mundulceration, pancreatitis
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Abdominal distension, ascites, kolangitis, mundtørhed, dyspepsi, dysfagi, eructation, esophagitis, afføringsinkontinens, flatulens, gastritis, gastrointestinal forstyrrelse, gastrointestinal blødning, mundulceration, pancreatitis, tungeforstyrrelse
Hæmatologisk
Neutropeni (absolut neutrofiltælling mindre end 500/mcL: op til 19%; ANC 500 til mindre end 750/mcL: op til 17%; ANC 750 til mindre end 1000/mcL: op til 17%), anæmi (hæmoglobin mindre end 8 g/dL: op til 8%; Hgb mindre end 6.5 g/dL: op til 7 %; Hgb 6,5 til mindre end 8 g/dL: op til 13 %; Hgb 8 til mindre end 9,5 g/dL: op til 31 %) og trombocytopeni (mindre end 25.000 trombocytter/mcL: op til 4 %; 25.000 til mindre end 50.000 trombocytter/mcL: op til 6 %; 50.000 til mindre end 100.000 trombocytter/mcL: op til 22 %) er blevet rapporteret.
Svær neutropeni ses oftere hos AIDS-patienter med CMV-retinitis end hos patienter med solide organtransplantation.
Neutropeni er også blevet rapporteret med en lidt højere forekomst i 2 pædiatriske undersøgelser sammenlignet med voksne, selv om neutropeni og infektiøse hændelser generelt ikke var korreleret i den pædiatriske population.
Meget almindeligt (10 % eller mere): Anæmi (op til 31 %), neutropeni (herunder svær; op til 24 %), trombocytopeni (op til 22 %), leukopeni (op til 20 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %): Anæmi, svær trombocytopeni, svær leukopeni, pancytopeni (herunder svær)
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Alvorlig anæmi, svær trombocytopeni, svær leukopeni, pancytopeni (herunder svær): Knoglemarvsinsufficiens/depression
Sjældent (mindre end 0,1 %): Aplastisk anæmi
Frekvens ikke rapporteret: Potentielt livstruende blødning i forbindelse med trombocytopeni, febril neutropeni, neutrofil dysplasi med tegn på knoglemarvshypoplasi
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret:
-Hyppighed ikke rapporteret: Eosinofili, leukocytose, lymfadenopati, splenomegali
Andre
Meget almindeligt (10 % eller mere): Pyrexi (op til 31%), ødem i underbenene (op til 21%), træthed (op til 20%), perifert ødem (op til 18%), postoperative smerter (op til 13%), postoperative komplikationer (op til 12%), CMV-infektion (op til 12%), ødem (op til 11%), postoperativ sårinfektion (op til 11%)
Hyppig (1% til 10%):
Hyppig (1% til 10%): (1 %): Kateterrelaterede infektioner, smerter, svaghed, sepsis (bakteriæmi, viræmi), nedsat vægt, øget sårdrænage, sårdehisens, CMV-syndrom, øresmerter, kuldegysninger, brystsmerter, utilpashed, asteni
Hyppighed ikke rapporteret: Lokale og systemiske infektioner
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Astheni, infektioner (bakterielle, svampe, virale), utilpashed, slimhindeforstyrrelser, smerter, stivhed, sepsis, nedsat libido, ødemer, øresmerter
Nervesystem
Meget almindeligt (10 % eller mere): Rystelser (op til 28%), hovedpine (op til 22%)
Hyppig (1% til 10%):
Hyppig (1% til 10%): Perifer neuropati, paræstesi, svimmelhed (undtagen svimmelhed), dysgeusia, hypoæstesi, krampe
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (0,1 % til 1 %): Døvhed
Frekvens ikke rapporteret: Neurotoksicitet
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Amnesi, ataksi, koma, hypertoni, myasthenisk syndrom, migræne, myokloniske ryk, somnolens, tremor, smagsforstyrrelser, døvhed, tinnitus
Immunologisk
Meget almindeligt (10% eller mere):
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Influenza, postoperativ sårinfektion, lungebetændelse
Hyppighed ikke rapporteret: Cellulitis, sepsis
Psykiatrisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Søvnløshed (op til 20%)
Hyppigt (1% til 10%): Hyppigt (1% til 10%): Depression, angst, forvirring, unormal tænkning
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (0,1 % til 1 %): depression, angst, forvirring, unormal tænkning
Psykotisk forstyrrelse, hallucinationer, agitation
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Abnormal tænkning, unormale drømme, angst, nedsat libido, følelsesmæssig forstyrrelse, hyperkinetisk syndrom, nervøsitet
Muskuloskeletalt
Meget almindeligt (10 % eller mere): Rygsmerter (op til 20%)
Hyppigt (1% til 10%):
Hyppigt (1% til 10%): Rygsmerter (op til 20%): Arthralgi, muskelkramper/spasmer, smerter i lemmer, myalgi
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Muskuloskeletale smerter, øget kreatinfosfokinase i blodet
Genitourinær
Meget almindeligt (10 % eller mere): Urinvejsinfektion (op til 19%)
Hyppig (1 % til 10 %): Hyppig (1 % til 10 %): Dysuri, hæmaturi
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Mandlig infertilitet
Rapporter efter markedsføring: Forringet fertilitet hos mænd
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Hæmaturi tilstede, impotens, urinfrekvens
Kardiovaskulær
Meget almindeligt (10 % eller mere): Hypertension (op til 18 %)
Almindeligt (1 % til 10 %): Hypotension, perifert ødem
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Hypotension, perifert ødem
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Arytmi
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Arytmi (herunder ventrikulær arytmi), dyb tromboflebitis, blødning, hypertension, hypotension, flebitis, takykardi, vasodilatation
Dermatologisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Dermatitis (op til 18%)
Falmindeligt (1% til 10%): Dermatitis (op til 18%)
Hyppig (1% til 10%): Ofte (1 % til 1 %): nattesved, pruritus, akne, cellulitis
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Alopeci, urticaria, tør hud
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Acne, alopeci, eksfoliativ dermatitis, tør hud, øget svedproduktion, urticaria, lysfølsomhedsreaktion
Renal
Højere serumkreatinin (større end 2,5 mg/dL: op til 17 %; større end 1,5 til 2,5 mg/dL: op til 50 %) er blevet rapporteret.
Meget almindeligt (10 % eller mere):
Forhøjet serumkreatinin (op til 50 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %): Forhøjet serumkreatinin (op til 50 %): Nedsat nyrefunktion, nedsat CrCl
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Nyresvigt
Frekvens ikke rapporteret: Akut nyresvigt
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret:
-Hyppighed ikke rapporteret: Nyresvigt
Respiratorisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Hyppig (op til 10%): Hoste (op til 16%), faryngitis/nasopharyngitis (op til 12%), dyspnø (op til 11%)
Hyppig (1% til 10%): Almindelig (1% til 10%): Produktiv hoste, rhinoré, pleuraeffusion, bihulebetændelse, infektion i de øvre luftveje, influenza, lungebetændelse, bronkitis, Pneumocystis carinii pneumoni
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Pleuraeffusion, sinus congestion
Okulær
Meget almindelig (10% eller mere): Retinaafløsning (op til 15 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %): Ualmindeligt (1 % til 1 %): Sløret syn, makulært ødem, glaslegemsflydere, øjensmerter
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Synsforstyrrelser, konjunktivitis
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Amblyopi, blindhed, øjenblødning, øjensmerter, glaukom, unormalt syn, glaslegemsforstyrrelse
Retinal afløsning er kun blevet rapporteret hos AIDS-patienter, der er blevet behandlet med dette lægemiddel for CMV-retinitis.
Metabolisk
Meget almindeligt (10 % eller mere): Hyperkaliæmi (op til 14 %), hypofosfatæmi (op til 12 %)
Hyppigt (1 % til 10 %): Anoreksi, kacheksi, hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hyperglykæmi, nedsat appetit, dehydrering, hypokalcæmi, øget alkalisk fosfatase i blodet
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet, nedsat blodglukose, forhøjet mælkesyredehydrogenase i blodet, nedsat magnesium i blodet, diabetes mellitus, hypokalcæmi, hypokaliæmi, hypoproteinæmi
Hepatisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet: Afvigende leverfunktion (herunder alvorlig), forhøjet AST
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forhøjet ALT
Ganciclovir:
-Hyppighed ikke rapporteret: Hepatitis, gulsot, unormal leverfunktion
Hypersensitivitet
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Anafylaktisk reaktion
Frekvens ikke rapporteret: Valganciclovir-overfølsomhed
Offentlige rapporter efter markedsføring: Anafylaksi
1. “Produktinformation. Valcyte (valganciclovir)” Roche Laboratories, Nutley, NJ.
2. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0
4. “Oral prodrug af ganciclovir til behandling af CMV-retinitis.” Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 946-8
5. Cvetkovic RS, Wellington K “Valganciclovir: en gennemgang af dets anvendelse til behandling af CMV-infektion og -sygdom hos immunkompromitterede patienter.” Drugs 65 (2005): 859-78
6. Curran M, Noble S “Valganciclovir.” Drugs 61 (2001): 1145-50
7. Babel N, Gabdrakhmanova L, Juergensen JS, et al. “Treatment of cytomegalovirus disease with valganciclovir in renal transplant recipients: a single center experience.” Transplantation 78 (2004): 283-5
8. Diaz-Pedroche C, Lumbreras C, San Juan R, et al. “Valganciclovir Preemptive Therapy for the Prevention of Cytomegalovirus Disease in High-Risk Seropositive Solid-Organ Transplant Recipients.” Transplantation 82 (2006): 30-35
9. Wang TJ, Lin CP, Lin CP, Yang CM, Lin LL “Valgancyclovir som vedligeholdelsesbehandling af cytomegalovirusretinitis hos en lungetransplanteret patient – en case report.” Transplant Proc 36 (2004): 2826-9
10. Segarra-Newnham M, Salazar MI “Valganciclovir: Et nyt oralt alternativ til behandling af cytomegalovirusretinitis hos seropositive personer med humant immundefektvirus.” Pharmacotherapy 22 (2002): 1124-8
11. Gabardi S, Magee CC, Baroletti SA, Powelson JA, Cina JL, Chandraker AK “Efficacy and safety of low-dose valganciclovir for prevention of cytomegalovirus disease in renal transplant recipients: a single-center, retrospective analysis.” Farmakoterapi 24 (2004): 1323-30
12. Ayala E, Greene J, Sandin R, et al. “Valganciclovir er sikkert og effektivt som præventiv behandling for CMV-infektion ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.” Bone Marrow Transplant 37 (2006): 851-6
13. Molina Perez E, Fernandez Castroagudin J, Seijo Rios S, et al. “Valganciclovir-induceret leukopeni hos levertransplanterede recipienter: indflydelse af samtidig brug af mycophenolat mofetil.” Transplant Proc 41 (2009): 1047-9
14. “Agranulocytose hos nyretransplanterede recipienter, der modtager tacrolimus, mycophenolat mofetil og valganciclovir.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 952
15. Taegtmeyer AB, Halil O, Bell AD, Carby M, Cummins D, Banner NR “Neutrophil dysplasi (erhvervet pseudo-pelger anomali) forårsaget af ganciclovir.” Transplantation 80 (2005): 127-30
16. Keven K, Basu A, Tan HP, et al. “Cytomegalovirusprofylakse ved hjælp af oral ganciclovir eller valganciclovir ved nyre- og bugspytkirtel-nyretransplantation under antistofprækonditionering.” Transplant Proc 36 (2004): 3107-12
17. Humar A, Siegal D, Moussa G, Kumar D “A prospective assessment of valganciclovir for the treatment of cytomegalovirus infection and disease in transplant recipients.” J Infect Dis 192 (2005): 1154-7
18. Dupuis R, Harris M, Gillis K, et al. “Experience with low-dose valganciclovir prophylaxis in adult liver transplant recipients.” Transplant Proc 39 (2007): 3266-70
19. Czock D, Scholle C, Rasche FM, Schaarschmidt D, Keller F “Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir in renal impairment.” Clin Pharmacol Ther 72 (2002): 142-150
20. “Farmakokinetik af lav- og vedligeholdelsesdosis valganciclovir hos nyretransplanterede recipienter.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 266-7
21. Said T, Nampoory MR, Pacsa AS, et al. “Oral valgancyclovir versus intravenøs gancyclovir til profylakse af cytomegalovirus hos nyretransplanterede recipienter.” Transplant Proc 39 (2007): 997-9
22. Cochrane AB “Antiviral dosering og effekt til profylakse af cytomegalovirus-sygdom hos modtagere af solide organtransplantationer.” Am J Health Syst Pharm 63(19 Suppl 5) (2006): S17-21
23. Wiltshire H, Paya CV, Pescovitz MD, et al. “Pharmacodynamics of Oral Ganciclovir and Valganciclovir in Solid Organ Transplant Recipients.” Transplantation 79 (2005): 1477-1483
24. Fellay J, Venetz JP, Aubert JD, Seydoux C, Pascual M, Meylan PR “Treatment of cytomegalovirus infection or disease in solid organ transplant recipients with valganciclovir.” Transplant Proc 37 (2005): 949-51
25. Brum S, Nolasco F, Sousa J, et al. “Leukopeni hos nyretransplanterede patienter med tilknytning af valganciclovir og mycophenolat mofetil.” Transplant Proc 40 (2008): 752-4
26. “Effektivitet og sikkerhed af CMV-profylakse med valganciclovir 900 mg/dag i 100 dage versus 450 mg/dag i 6 måneder efter nyretransplantation.” Transplantation 82(1 Suppl 2) (2006): 585
27. Pescovitz MD, Jain A, Robson R, Mulgaonkar S, Freeman R, Bouw MR “Establishing pharmacokinetic bioequivalence of valganciclovir oral solution versus the tablet formulation.” Transplant Proc 39 (2007): 3111-6
Mere om valganciclovir
- Under graviditet eller amning
- Doseringsinformation
- Lægemiddelbilleder
- Lægemiddelinteraktioner
- Prisangivelse &kuponer
- En Español
- 1 anmeldelse
- Lægemiddelklasse: purinnukleosider
Forbrugerressourcer
- Patientinformation
- Valganciclovir (Avanceret læsning)
Andre mærker Valcyte
Faglige ressourcer
- Oplysning af receptoplysninger
- … +3 mere
Relaterede behandlingsvejledninger
- CMV-profylakse
- CMV-retinitis