Udarbejdelse af vejledninger
Der blev foretaget en omfattende gennemgang og vurdering af evidensen på ovennævnte områder ved hjælp af GRADE-metoden, når det var relevant. Der blev foretaget tre nye systematiske undersøgelser, som blev anvendt sammen med en allerede offentliggjort undersøgelse for at indsamle dokumentation om hvert emne. Et ad hoc-ekspertpanel gennemgik den vurderede dokumentation, gav oplysninger om yderligere dokumentation og identificerede manglende dokumentation med henblik på fremtidig forskning. Panelet formulerede nedenstående konklusioner på grundlag af den forelagte dokumentation.
Nøglekonklusioner
- Den 9-valente HPV-vaccine er effektiv til at forebygge vedvarende HPV-infektion og højgradige eller værre læsioner i livmoderhalsen forårsaget af de yderligere HPV-typer 31, 33, 45, 52 og 58, der er omfattet af vaccinen (evidenskvalitet: høj) og HPV-typerne 6, 11, 16 og 18 (evidenskvalitet: moderat på grund af indirekte karakter) hos kvinder i alderen 16-26 år.
Den 9-valente HPV-vaccine er også effektiv til at forebygge vedvarende HPV-infektioner, kønsvorter og højgrads anal intraepitheliale læsioner forårsaget af HPV-typerne 6, 11, 16 og 18 (evidenskvalitet: moderat på grund af indirekte karakter) hos mænd i alderen 16-26 år. Immunogenicitetsdata tyder på:- non-inferioritet af den 9-valente HPV-vaccine sammenlignet med den quadrivalente HPV-vaccine mod HPV-typerne 6, 11, 16 og 18;
- større immunrespons mod de yderligere serotyper 31, 33, 45, 52 og 58, som er indeholdt i den 9-valente HPV-vaccine sammenlignet med den quadrivalente HPV-vaccine;
- større immunogenicitet af den 9-valente HPV-vaccine mod vaccineserotyper hos mænd og kvinder i alderen 9-15 år sammenlignet med kvinder i alderen 16-26 år.
- Den quadrivalente HPV-vaccine reducerer risikoen for vedvarende HPV-infektioner, kønsvorter og højgrads anal intraepitheliale læsioner hos mænd 16-26 år (herunder mænd, der har sex med mænd) (evidenskvalitet: høj), mens der ikke blev fundet data om effektiviteten af den bivalente HPV-vaccine mod HPV-infektion og HPV-relaterede sygdomme hos mænd. Immunogenicitetsdata tyder på:
- non-inferioritet af quadrivalente og bivalente HPV-vacciner, der gives til mænd sammenlignet med kvinder;
- højere immunogenicitet af quadrivalente og bivalente HPV-vacciner, der gives til mænd i alderen 9-15 år sammenlignet med kvinder i alderen 16-26 år, for specifikke HPV-typer indeholdt i hver vaccine.
- Der var ingen direkte evidens for effekten af HPV-vaccination på HPV-relaterede kliniske resultater hos personer, der lever med hiv, i den periode, som den systematiske gennemgang dækker, selv om der i 2018 og 2019 blev evidens af lav kvalitet for effekten af den quadrivalente HPV-vaccine mod vedvarende HPV-infektion og mod oral HPV-infektion.
- Kost-effektivitetsanalyser er følsomme over for konteksten, og der bør ideelt set udføres kontekstspecifikke undersøgelser for at informere beslutningstagningen på dette område. Ifølge de gennemgåede omkostningseffektivitetsmodeller bliver det, hvis prioriteringen er forebyggelse af livmoderhalssygdomme hos kvinder, stadig mere omkostningseffektivt at tilføje mænd til de nuværende HPV-vaccinationsprogrammer, der kun omfatter HPV-vaccinationsprogrammer for kvinder, hvis der er:
- vedvarende lavere vaccinationsdækning blandt kvinder;
- lavere vaccineomkostninger
Det kan dog stadig være et mere omkostningseffektivt primært mål at øge vaccinationsdækningen blandt piger.
Hvis målet med HPV-vaccinationsprogrammet er at forebygge HPV-relaterede sygdomme generelt, kan en universel HPV-vaccination være mere omkostningseffektiv.
Mulige konsekvenser for folkesundheden
Det antages, at vaccinen giver større fordele og beskyttelse ved at vaccinere præadolescente personer, da HPV-vaccination er mere effektiv, når den gives til personer, der er naive over for de HPV-typer, der er indeholdt i vaccinen, og det er blevet observeret, at det immunogene respons er stærkere hos præadolescente end hos voksne. Personer med større risiko for HPV-infektion og -sygdom, herunder, men ikke begrænset til, personer, der lever med hiv, og mænd, der har sex med mænd, kan også drage fordel af vaccinationen, selv om de muligvis oplever lavere vaccineeffektivitet på grund af øget risiko for eksponering for HPV-typer, der indgår i vaccinerne, eller lavere immunrespons.
Med hensyn til vaccinationsprogrammer kræver en universel (dvs. kønsneutral) vaccinationsstrategi flere ressourcer, men vil sandsynligvis give en mere modstandsdygtig flokbeskyttelse ved lavere niveauer af vaccineoptagelse. Den kan også føre til et mere udtalt fald i HPV-viroprævalens og -cirkulationen og kan beskytte alle risikogrupper mere effektivt ved at give mere retfærdig adgang til direkte beskyttelse.
En HPV-vaccination af piger før teenagealderen, som kun er kvinder, er sandsynligvis mere omkostningseffektiv med de nuværende vaccineomkostninger, men beskytter ikke mænd, der har sex med mænd, i tilstrækkelig grad. Det er mindre retfærdigt og mindre modstandsdygtigt over for pludselige fald i vaccineoptagelsen.
Hvis vaccinationsoptagelsen er lavere i specifikke befolkningsundergrupper (med hensyn til geografisk område, etnicitet, socioøkonomisk status og religion), kan det være tilrådeligt at kanalisere ressourcerne til at øge optagelsen blandt disse undervaccinerede grupper. Forskellige seksuelle blandingsmønstre i de enkelte befolkningsgrupper kan faktisk medføre, at nogle minoritetsgrupper udelukkes fra fordelene ved interventionen (dvs. når seksualpartnerne hovedsageligt vælges fra den samme befolkningsundergruppe). Målretning af sådanne grupper er en mulighed, der bør overvejes for at sikre lige adgang og forbedre HPV-vaccinationsprogrammets effektivitet.
Løbende undersøgelser vil give dokumentation for visse identificerede forskningshuller vedrørende HPV-vaccination og give mulighed for tilføjelser og opdateringer af denne vejledning.