Myelotoxizität
Agranulozytose wurde in 0,3 bis 0,6 % der Fälle berichtet, und der Patient sollte vor Beginn der Behandlung über ihre Symptome (Stomatitis, Pharyngitis, Fieber) informiert werden. Sie tritt in der Regel in den ersten Wochen der Behandlung auf, kann aber auch mehrere Monate nach Beginn der Behandlung und nach Wiederaufnahme der Behandlung auftreten. Eine engmaschige Überwachung des Blutbildes vor und nach Beginn der Behandlung wird empfohlen, insbesondere bei einer bereits bestehenden leichten Granulozytopenie. Wenn eine dieser Wirkungen beobachtet wird, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden und ein vollständiges Blutbild erstellen zu lassen. Wenn eine Agranulozytose bestätigt wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Bei den empfohlenen Dosen ist das Auftreten anderer myelotoxischer Nebenwirkungen selten. Sie wurden häufig berichtet, wenn sehr hohe Dosen von Thiamazol (etwa 120 mg pro Tag) verabreicht wurden. Solche Dosen sollten besonderen Indikationen vorbehalten sein (schwere Formen der Krankheit, thyreotoxische Krisen). Das Auftreten von Knochenmarkstoxizitäten während der Behandlung mit Thiamazol erfordert das Absetzen des Arzneimittels und gegebenenfalls die Umstellung auf ein Schilddrüsenmedikament aus einer anderen Gruppe.
Leberveränderungen
Leberveränderungen sind in der Regel reversible Prozesse, auch wenn die Erholungsphase lang sein kann, daher ist eine frühzeitige Erkennung durch eine grundlegende Leberanalyse zu Beginn der Behandlung sehr wichtig, ebenso wie die Überwachung dieser Parameter während der ersten Monate der Behandlung. Beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten (Anorexie, Juckreiz und Schmerzen im rechten oberen Quadranten), sollte die Leberfunktion sofort untersucht werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, bevor Anzeichen einer Leberfunktionsstörung auftreten, einschließlich Transaminasewerten, die das Dreifache der oberen Normgrenze betragen.
Kropf und Schilddrüsenunterfunktion
Tiamazol sollte wegen des Risikos eines Kropfwachstums nur zur kurzfristigen Behandlung und unter sorgfältiger Überwachung bei Patienten mit großem Kropf mit Luftröhrenunterdrückung angewendet werden.
Überhöhte Dosen können zu subklinischer oder klinischer Schilddrüsenunterfunktion und Kropfwachstum aufgrund eines erhöhten TSH-Wertes führen. Daher sollte die Thiamazol-Dosis reduziert werden, sobald eine euthyreote Stoffwechsellage erreicht ist, und, falls erforderlich, sollte zusätzlich Levothyroxin verabreicht werden. Es ist nicht sinnvoll, Thiamazol vollständig abzusetzen und mit Levothyroxin allein fortzufahren.
Das Kropfwachstum während der Thiamazol-Behandlung ist trotz TSH-Hemmung die Folge einer Grunderkrankung und kann durch eine zusätzliche Levothyroxin-Behandlung nicht verhindert werden.
In einem kleinen Prozentsatz der Fälle kann nach einer antithyreoten Behandlung ohne zusätzliche ablative Maßnahmen eine späte Hypothyreose auftreten. Dabei handelt es sich wahrscheinlich nicht um eine unerwünschte Reaktion auf das Medikament, sondern um einen entzündlichen und zerstörerischen Prozess im Schilddrüsenparenchym, der auf die Grunderkrankung zurückzuführen ist.
Die Verringerung des pathologischen Anstiegs des Energieverbrauchs bei Hyperthyreose kann zu einer Gewichtszunahme während der Behandlung mit Thiamazol führen. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Verbesserung des klinischen Bildes auf eine Normalisierung der Energiezufuhr hindeutet.
Endokrine Orbitopathie
Normale TSH-Konzentrationen sind wichtig, um das Risiko des Auftretens oder der Verschlimmerung einer endokrinen Orbitopathie zu minimieren. Dieser Zustand ist jedoch häufig unabhängig vom Fortschreiten der Schilddrüsenerkrankung. Eine solche Komplikation ist kein Grund, das Behandlungsschema zu ändern.
Thioamid
Thioamidderivate können die Strahlenempfindlichkeit von Schilddrüsengewebe verringern. Bei der geplanten Radiojodbehandlung von autonomen Adenomen sollte eine Aktivierung des paraganglionären Gewebes durch die Vorbehandlung vermieden werden.
Frauen im gebärfähigen Alter und schwangere Frauen
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Die Anwendung von Thiamazol bei schwangeren Frauen sollte auf einer individuellen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses basieren. Wenn Thiamazol während der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die minimal wirksame Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden. Eine engmaschige Überwachung der Mutter, des Fötus und des Neugeborenen ist angezeigt (siehe Abschnitt 4.6).
Nebenwirkungen der Haut und des Unterhautgewebes sind in der Regel leicht und verschwinden oft im Laufe der Behandlung, jedoch sollte Thiamazol nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von leichten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. allergische Dermatitis, allergische Dermatitis, allergische Dermatitis) angewendet werden.
Es gibt Berichte über akute Bauchspeicheldrüsenentzündungen bei Patienten, die mit Tiamazol oder seinem Prodrug Carbimazol behandelt wurden, nach der Markteinführung. Im Falle einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung sollte Thiamazol sofort abgesetzt werden. Thiamazol sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen in der Vorgeschichte eine akute Bauchspeicheldrüsenentzündung nach Verabreichung von Thiamazol oder seinem Vorläufer Carbimazol aufgetreten ist. Eine erneute Exposition kann zu einem Wiederauftreten der akuten Pankreatitis führen, wobei sich die Zeit bis zum Auftreten verkürzt.
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