Liefert schnellste Ergebnisse mit den wenigsten unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu topischen, traditionellen UV-, biologischen und systemischen Therapien
Bietet eine bessere Lösung für integrierte Gesundheitssysteme und Capitation Healthcare – Management der Patienten und Reduzierung der Kosten für chronische Hauterkrankungen
Bis zu 97% Einsparungen gegenüber biologischen Medikamenten
HORSHAM, Pa., Nov. 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — STRATA Skin Sciences, Inc. (NASDAQ: SSKN) („STRATA“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen im Bereich Dermatologie und plastische Chirurgie, das sich auf die Entwicklung, Vermarktung und den Vertrieb innovativer Produkte für die Behandlung dermatologischer Erkrankungen spezialisiert hat, gab heute die Veröffentlichung einer von Experten begutachteten gesundheitsökonomischen Studie mit dem Titel „Therapies for Psoriasis: Clinical and Economic Comparisons“ (Klinische und wirtschaftliche Vergleiche) in der Novemberausgabe 2020 des Journal of Drugs in Dermatology. Die Studie wurde von Dr. Albert Marchetti, einem führenden Gesundheitsökonomieforscher und außerordentlichen Professor an der Rutgers New Jersey Medical School, durchgeführt und verglich gängige Interventionen zur Behandlung von Plaque-Psoriasis. Es wurde festgestellt, dass der XTRAC Excimer-Laser des Unternehmens und das OTD™-Behandlungsprotokoll (Optimal Therapeutic Dose) mit der Multi Micro Dose™ (MMD®)-Diagnosespitze die schnellsten Ergebnisse mit den wenigsten unerwünschten Ereignissen zu den wirtschaftlichsten Kosten aller untersuchten Behandlungen, einschließlich topischer, traditioneller UV-, biologischer und systemischer Therapien, liefern. Darüber hinaus hatten Patienten, die mit dem XTRAC-Excimer-Laser und dem XTRAC mit MMD behandelt wurden, im Vergleich zu allen anderen Modalitäten weniger tatsächliche Behandlungstage, und es war die einzige Therapie, bei der die Patienten eine Remission ohne Erhaltungstherapie erreichten.
„Diese Studie war eine außerordentlich umfassende Analyse aller Behandlungsmethoden, so dass es sehr erfreulich ist, festzustellen, dass unsere XTRAC-Excimer-Laser- und XTRAC mit MMD-Geräte als die besten aller Ansätze ermittelt wurden und klinische Ergebnisse erzielten, die mit den wirksamsten Biologika vergleichbar sind, und dies zu einem Bruchteil der Kosten. Diese gesundheitsökonomische Bewertung kommt angesichts der COVID19-Pandemie genau zum richtigen Zeitpunkt, da Psoriasis-Patienten und -Anbieter nun verstärkt Bedenken hinsichtlich des Einsatzes von Biologika haben. Die klinischen Daten und die Kostendaten aus der Studie können Ärzten bei der Auswahl geeigneter Behandlungen für Patienten helfen, die derzeit eine Biologika-Therapie anwenden, sowie für Patienten mit Begleiterkrankungen“, sagte Dr. Dolev Rafaeli, Präsident und Chief Executive Officer von STRATA. „Mit über 600 integrierten Gesundheitssystemen, die jährlich über 100 Millionen Patienten verwalten, macht die Möglichkeit, eine kosteneffektive Lösung anzubieten, XTRAC zur perfekten Alternative zu anderen, teureren Behandlungsoptionen wie Biologika“, schloss Dr. Rafaeli.
Das XTRAC-System wird in mehreren Kliniken integrierter Gesundheitssysteme eingesetzt, darunter Mt. Sinai, Kaiser Permanente und dem United States Department of Veterans Affairs eingesetzt, aber auch von niedergelassenen Ärzten.
In der Studie wurden vier wichtige Therapieformen für Psoriasis untersucht, darunter topische Mittel, systemische Mittel, Phototherapie und Biologika. Die Forscher wählten acht Vergleichsprodukte aus (Methotrexat für systemische Mittel, Clobetasol (CLO) und Calcipotrien (CAL) in Kombination für topische Mittel und Etanercept (ETA), Infliximab (INF) und Ustekinumab (UST) für Biologika, Narrow-Band-UVB (NB-UVB), XTRAC mit und ohne MMD-Technologie (Optimal Therapeutic Dose OTD Protocol (veröffentlicht in der April-Ausgabe 2020 des Journal of Drugs in Dermatology) für die Phototherapie), die innerhalb jeder Kategorie bevorzugt eingesetzt wurden, umfassend untersucht waren und durch hochwertige veröffentlichte Forschungsergebnisse und Daten unterstützt wurden, um jede der vier Modalitäten zu vertreten. Jede Therapie wurde hinsichtlich der erforderlichen Pflegetage, der Wahrscheinlichkeit des Ansprechens, der Schnelligkeit und Vollständigkeit des Ansprechens, der Häufigkeit und Dauer der Remission, der unerwünschten Ereignisse und ihrer Behandlung, der Ressourcennutzung und der Kosten analysiert.
Dr. Marchetti merkte an: „Wir waren beeindruckt von der Wirksamkeit der XTRAC-Technologie und von der Tatsache, dass sie im Vergleich zu anderen Therapien erhebliche Einsparungen aufweist. Die Schlussfolgerungen der Studie unterstreichen die Überlegenheit der XTRAC-Technologie bei der Behandlung von Psoriasis-Patienten, da sie am kostengünstigsten ist, am schnellsten einsetzt, die wenigsten unerwünschten Ereignisse aufweist und in der Lage ist, eine Remission zu erreichen, ohne dass eine Erhaltungstherapie erforderlich ist.“
Die Studie wurde von einem Beratungsgremium überwacht, dem Dr. Tina Bhutani, MD, MAS (stellvertretende klinische Professorin, Abteilung für Dermatologie, Co-Direktorin, Psoriasis & Skin Treatment Center, University of California San Francisco, CA); Dr. Ben Lockshin, MD FAAD (Direktor, Clinical Trials Center bei U.S. Dermatology Partners, Silver Spring, MD; Assistenzprofessor, Georgetown University); und Dr. Frederick Behringer, MD (Privatarzt, Suncoast Skin Solutions, Ocala, FL).
Die Forschungsergebnisse zeigen:
- Klinische Wirksamkeit – XTRAC erzielt hervorragende klinische Ergebnisse mit einer überragenden Reduktion des PASI 75 bei einem hohen Prozentsatz (92 % für XTRAC OTD) der Patienten.
- Schnelles Ansprechen auf die Behandlung – XTRAC Excimer-Laser und die XTRAC MMD-Diagnosespitze erzielen sichtbare Ergebnisse innerhalb von 5-7 Wochen, im Vergleich zu systemischen und biologischen Medikamenten, die 3 Monate benötigen.
- Nebenwirkungen – Die Behandlung mit der XTRAC-Technologie ist nachweislich die sicherste aller Modalitäten für Plaque-Psoriasis. Unerwünschte Ereignisse sind leicht, vorübergehend, lokal begrenzt und werden gut vertragen.
- Kosteneffizienz der XTRAC-Technologie – Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis erzielen der XTRAC-Excimer-Laser und die XTRAC-MMD-Diagnosespitze klinische Ergebnisse (Endpunkt PASI 75), die mit Biologika vergleichbar sind, und das bei nur 3 % der Kosten.
- Behandlungszeit der Patienten – Die tatsächlichen Behandlungstage pro Jahr für den XTRAC-Excimer-Laser in Verbindung mit dem MMD-Zubehör (18) und XTRAC (39) sind deutlich geringer als bei den meisten anderen Modalitäten: Etanercept (70 Tage), Methotrexat (62 Tage), NB-UVB (80 Tage) und topische Medikamente (294 Tage), was zu einer höheren Bequemlichkeit und deutlich geringeren Frustration der Patienten führt.
- Remission ohne Erhaltungstherapie – XTRAC ist die einzige Behandlungsmodalität, bei der Patienten eine 2.5 – 6 Monate Krankheitsremission ohne die Notwendigkeit einer Erhaltungstherapie erreichen können, was zu angenehmeren behandlungsfreien Tagen führt.
Die vollständige Studie ist auf Seite 1101 (89 von 124 auf dem folgenden Link) zu finden: Journal of Drugs in Dermatology.
Über STRATA Skin Sciences, Inc.
STRATA Skin Sciences ist ein Medizintechnikunternehmen im Bereich Dermatologie und plastische Chirurgie, das sich der Entwicklung, Vermarktung und dem Vertrieb innovativer Produkte für die Behandlung dermatologischer Erkrankungen widmet. Zu den Produkten des Unternehmens gehören der XTRAC-Excimer-Laser und die VTRAC-Lampensysteme, die zur Behandlung von Psoriasis, Vitiligo und verschiedenen anderen Hautkrankheiten eingesetzt werden.
Der firmeneigene XTRAC®-Excimer-Laser liefert einen äußerst gezielten therapeutischen UVB-Lichtstrahl zur Behandlung von Psoriasis, Vitiligo, Ekzemen, atopischer Dermatitis und Leukodermie, von denen allein in den Vereinigten Staaten über 35 Millionen Patienten betroffen sind. Die Technologie ist durch mehrere Patente geschützt, einschließlich der Exklusivrechte an Patenten für die Behandlung von Vitiligo-Patienten.
STRATAs einzigartiges Geschäftsmodell nutzt gezielte Direct-to-Consumer-Werbung (DTC), um den Bekanntheitsgrad zu steigern, und setzt sein eigenes Callcenter und seine Teams für Versicherungsangelegenheiten ein, um das Volumen für die Partner-Dermatologiekliniken des Unternehmens zu erhöhen.
Das XTRAC-Geschäft hat dieses bewährte DTC-Modell genutzt, um sein inländisches Dermatologie-Partnernetzwerk auf über 789 Kliniken mit einer weltweit installierten Basis von über 2.000 Geräten auszubauen. Das Unternehmen ist in der Lage, 90 % der DTC-Patienten in einem Radius von 10 Meilen um ihr Haus herum einen Arzt vorzustellen, der eine erstattungsfähige Lösung mit XTRAC verschreibt. Das Unternehmen ist führend bei der Generierung von Dermatologie-Geschäften in Kliniken für seine Partner.
Safe Harbor
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich unter anderem auf die Pläne, Ziele, Erwartungen und Absichten des Unternehmens und können Wörter wie „wird“, „kann“, „strebt“ und „erwartet“ enthalten, die auf zukünftige Ereignisse oder Trends hindeuten. Diese Aussagen, die Fähigkeit des Unternehmens, das Wachstum in seinem Kerngeschäft zu generieren, ein internationales, wiederkehrendes Geschäftsmodell zu entwickeln und auszubauen, die Fähigkeit des Unternehmens, Marketingkampagnen in den sozialen Medien zu entwickeln, und die Fähigkeit des Unternehmens, ein führendes Franchise-Unternehmen in der Dermatologie und Ästhetik aufzubauen, basieren auf den aktuellen Erwartungen des Unternehmens und sind von Natur aus mit erheblichen Unsicherheiten und Änderungen der Umstände verbunden. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Erwartungen des Unternehmens abweichen, und zwar aufgrund finanzieller, wirtschaftlicher, geschäftlicher, wettbewerbsbezogener, marktbezogener, aufsichtsrechtlicher, nachteiliger Marktbedingungen oder Unterbrechungen der Lieferkette infolge des Corona-Virus und politischer Faktoren oder Bedingungen, die das Unternehmen und die Medizinproduktebranche im Allgemeinen betreffen, sowie aufgrund spezifischerer Risiken und Ungewissheiten, die in den SEC-Berichten des Unternehmens auf den Formularen 10-Q und 10-K aufgeführt sind. In Anbetracht solcher Ungewissheiten können sich einzelne oder alle dieser zukunftsgerichteten Aussagen als falsch oder unzuverlässig erweisen. Die Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung, auch wenn sie später vom Unternehmen auf seiner Website oder anderweitig veröffentlicht werden. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten. Das Unternehmen bittet Investoren, die SEC-Veröffentlichungen unter www.sec.gov und www.strataskinsciences.com sorgfältig zu lesen.
Kontakt für Investoren:
| Matthew Hill, Chief Financial Officer | ||
| STRATA Skin Sciences, Inc. | ||
| 215-619-3200 | ||
| [email protected] |