Hintergrund: Fluocinolonacetonid 0,01% in einer Mischung aus raffinierten Erdnuss- und Mineralölen wird seit einigen Jahren zur Behandlung der Kopfhautpsoriasis, aber erst seit kurzem zur Behandlung der atopischen Dermatitis eingesetzt.
Zielsetzung: Wir untersuchten die Wirksamkeit bei atopischer Dermatitis, das Potenzial zur Unterdrückung der Nebennierenachse und die Sicherheit von Fluocinolonacetonid 0,01% in Öl bei Kindern mit atopischer Dermatitis, einschließlich Kindern mit atopischer Dermatitis und Erdnussallergie.
Methoden: Drei separate Studien wurden bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren mit atopischer Dermatitis durchgeführt: multizentrische, doppelblinde, randomisierte und Vehikel-kontrollierte Studie; Cortisol-Stimulationstestung; und Prick-Testung, Patch-Testung und überwachte Medikamenteneinnahme bei Kindern mit Erdnussallergie.
Ergebnisse: Eine Besserung von >/=50% wurde innerhalb von 2 Wochen bei 81% bis 87% von 81 Patienten nachgewiesen, die mit dem aktiven Medikament behandelt wurden, gegenüber 39% von 45 Kindern, die nur mit dem Vehikelöl behandelt wurden. Nach einer 4-wöchigen Therapie trat bei 32 Patienten keine Nebennierensuppression auf. Keiner von 9 Patienten, die erdnussempfindlich waren, reagierte im Prick- oder Pflastertest auf die Vollformulierung oder das Vehikel; 20 Kinder, die erdnussempfindlich waren, zeigten nach Anwendung des Medikaments keine allergischen Reaktionen.
Schlussfolgerung: Fluocinolon 0,01% in Erdnussöl ist eine wirksame Alternative zur Anwendung von topischen Kortikosteroiden in Salben-, Creme- und Lotionform bei Kindern. In diesen Studien wurden keine Hinweise auf eine Unterdrückung der Nebennierenfunktion oder nachteilige lokale Wirkungen festgestellt. Das Medikament wurde bei Patienten mit Erdnussallergie gut vertragen.