HSV529, ein Impfstoff gegen das Herpes-Simplex-Virus 2 (HSV2), hat in einer kürzlich durchgeführten Phase-1-Studie positive Ergebnisse gezeigt. Die Studie ergab, dass der Impfstoff sicher ist und bei HSV-seronegativen Erwachsenen Antikörper- und T-Zell-Reaktionen hervorruft.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste 60 Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren, die in drei Serogruppen eingeteilt wurden, die den Impfstoff oder ein Placebo nach 0, 1 und 6 Monaten erhielten, so die im Journal of Infectious Diseases veröffentlichten Einzelheiten. In jeder Gruppe erhielten 15 Teilnehmer den vom HSV2-Stamm 186 abgeleiteten Impfstoff und 5 ein Placebo.
„Frühere Studien zur Prävention von HSV-Infektionen konzentrierten sich auf Untereinheiten-Impfstoffe mit dem Ziel, neutralisierende Antikörper zu induzieren“, heißt es in der Studie. „HSV2 dl5-29 ist ein replikationsdefekter HSV2-Impfstoff, der Zellen infizieren kann und zu einer breiteren Immunantwort führen sollte.“
Die Studie, die am National Institutes of Health Clinical Center durchgeführt wurde, ergab, dass 78 % der HSV-negativen Impfstoffempfänger nach drei Dosen des Impfstoffs einen Anstieg des Antikörpertiters um das Vierfache oder mehr verzeichneten. In dieser Gruppe stieg der geometrische mittlere Titer (GMT) der neutralisierenden Antikörper 30 Tage nach der dritten Impfstoffdosis um das 6,1-Fache. Im Vergleich dazu stieg der GMT 30 Tage nach der dritten Dosis des gD2-Untereinheiten-Impfstoffs in der Herpevac-Studie um das 1,45-fache an.
„(T)dieser Impfstoff könnte als prophylaktischer oder therapeutischer Impfstoff geeignet sein“, so die Studienautoren. „Modifikationen von HSV529, wie z. B. die Erhöhung der Expression bestimmter viraler Proteine, die Hemmung der Expression viraler Gene für die Immunevasion oder die Zugabe eines Adjuvans, könnten seine Immunogenität verbessern.“
Die Impfungen wurden gut vertragen, wobei Empfindlichkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen waren. Die häufigsten systemischen Reaktionen waren Kopfschmerzen und Unwohlsein. Die Reaktionen führten nicht zur Verweigerung weiterer Impfstoffdosen.
Die Studie wurde im Rahmen eines Abkommens über klinische Studien zwischen dem Intramural Research Program des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und Sanofi Pasteur mit finanzieller Unterstützung des National Cancer Institute durchgeführt.
HSV2 betrifft weltweit etwa 400 Millionen Menschen und wird mit einem erhöhten Risiko für eine HIV-Infektion in Verbindung gebracht, was die Gesundheitsbehörden beunruhigt. Das Virus kann auch Enzephalitis oder disseminierte Infektionen bei Neugeborenen und schwere Erkrankungen bei immungeschwächten Patienten verursachen, so die Studie.
Eine kürzlich veröffentlichte Studie mit mehr als 1000 Teilnehmern in Südafrika, Uganda und Simbabwe ergab, dass Frauen, die vaginales Tenofovir (TFV)-Gel zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) verwendeten, ein geringeres Risiko für den Erwerb von HSV-2 und HIV-1 hatten.
In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass bei Patienten mit HIV und HSV2-Koinfektion die Ausscheidung von Herpesviren zunahm, wenn sie mit einer antiretroviralen Behandlung begannen, was das Risiko einer Übertragung der Krankheit erhöhte.
In der HSV529-Studie wurde darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse einer Studie noch ausstehen, in der untersucht wird, ob der Impfstoff Immunreaktionen in der Haut an der Injektionsstelle in Form von Läsionen verstärkt.