Packungsbeilage: Informationen für den Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, denn es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen
– Diese Packungsbeilage enthält eine Zusammenfassung der derzeit verfügbaren Informationen über Ibuprofen
400mg & 600mg Tabletten
– Für weitere Informationen oder Ratschläge wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
– Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann sie schädigen,
auch wenn deren Krankheitszeichen die gleichen sind wie Ihre
– Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Ibuprofen ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Ibuprofen beachten sollten
3. Wie Ibuprofen einzunehmen ist
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie Ibuprofen aufzubewahren ist
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Ibuprofen 400 mg Tabletten oder Ibuprofen 600 mg Tabletten. In dieser Packungsbeilage wird die kürzere Bezeichnung Ibuprofen verwendet.
1. Was ist Ibuprofen und wofür wird es angewendet
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als entzündungshemmende Schmerzmittel bezeichnet werden. Sie können
zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Erkrankungen wie Arthrose, rheumatoider Arthritis
(einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis oder Morbus Still), Wirbelsäulenarthritis, Morbus Bechterew, geschwollenen Gelenken, Schultersteife, Schleimbeutelentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schmerzen im unteren Rückenbereich,
Verstauchungen und Zerrungen eingesetzt werden.
Ibuprofen kann auch zur Behandlung anderer schmerzhafter Zustände wie Zahnschmerzen, Schmerzen nach
Operationen, Regelschmerzen und Kopfschmerzen, einschließlich Migräne, verwendet werden.
Der Wirkstoff in Ibuprofen-Tabletten ist Ibuprofen und jede Tablette enthält entweder 400 oder
600 mg.
2. Was Sie vor der Einnahme von Ibuprofen wissen müssen
Wenn die Antwort auf eine der folgenden Fragen „JA“ lautet, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker, BEVOR Sie Ibuprofen einnehmen:
Sind Sie schwanger oder planen eine Schwangerschaft oder stillen Sie? Ibuprofen kann
die Entstehung einer Schwangerschaft erschweren. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
– Reagieren Sie empfindlich (allergisch) auf einen der Bestandteile der Tabletten? Diese sind in Abschnitt
– Haben Sie ein Magengeschwür oder ein anderes Magenleiden oder hatten Sie früher ein solches?
Nehmen Sie Ibuprofen nicht ein, wenn Sie gegenwärtig ein Magengeschwür (Geschwür im Magen oder Zwölffingerdarm) oder
Magenblutungen haben oder in der Vergangenheit zwei oder mehr Episoden von Magengeschwüren, Magenblutungen
oder Perforationen hatten.
– Haben Sie eine Erkrankung, die Ihre Neigung zu Blutungen erhöht?
– Leiden Sie an Asthma oder haben Sie jemals eine allergische Reaktion oder Keuchen
nach der Einnahme von Ibuprofen, Aspirin oder anderen entzündungshemmenden Schmerzmitteln erlebt?
– Leiden Sie unter Schwellungen und Reizungen in der Nase?
– Leiden Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung?
– Leiden Sie an einer Herzerkrankung?
Medikamente wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verbunden sein
. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und längerer Behandlung.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung. Sie sollten Ihre
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Ibuprofen einnehmen, wenn Sie:
– Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Schmerzen in der Brust), oder wenn Sie einen Herzanfall, eine Bypass-Operation oder eine periphere Arterienerkrankung (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) erlitten haben
.
– irgendeine Art von Schlaganfall hatten oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen haben könnten (z. B. wenn Sie in Ihrer Familie eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel haben
oder Raucher sind).
– Haben Sie einen systemischen Lupus erythematodes (SLE, auch bekannt als Lupus) oder eine Bindegewebserkrankung (Autoimmunerkrankungen, die das Bindegewebe betreffen)?
– Haben Sie Windpocken oder Gürtelrose?
– Wurde Ihnen von Ihrem Arzt gesagt, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben?
– Ist Ihr Kind dehydriert?
Bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht das Risiko einer Nierenschädigung.
Können Sie Ibuprofen zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen?
Einige Arzneimittel, die blutverdünnend wirken, d. h. (z. B. Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlodipin), einige Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Closartan) und andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinflussen oder beeinträchtigt werden. Sie sollten
daher immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie Ibuprofen zusammen mit
anderen Arzneimitteln anwenden.
Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie zusätzlich zu den oben genannten Arzneimitteln eines der folgenden
Mittel einnehmen:
– Diuretika (Wassertabletten)
– Herzglykoside, wie z. B. Digoxin, die zur Behandlung von Herzerkrankungen eingesetzt werden
– Lithium
– Zidovudin (einSteroide (zur Behandlung von Entzündungen)
– Methotrexat (zur Behandlung bestimmter Krebsarten und rheumatoider Arthritis)
– Arzneimittel, die als Immunsuppressiva bekannt sind, wie z. B. Ciclosporin und Tacrolimus (zur
Dämpfung der Immunreaktion)
– Arzneimittel, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRis) die zur Behandlung von
Depressionen eingesetzt werden
– Antibiotika, die Chinolone genannt werden, wie z. B. Ciprofloxacin
– Aminoglykoside (eine Art von Antibiotikum)
– Mifepriston
– Jedes andere Ibuprofen, wie z. B. solche, die Sie rezeptfrei kaufen können
– Jedes andere entzündungshemmende Schmerzmittel, einschließlich Aspirin
– Cholestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
– Arzneimittel, die als Sulfonylharnstoffe bekannt sind, wie z. B. Glibenclamid (zur Behandlung von Diabetes)
– Voriconazol oder Fluconazol (eine Art von Antipilzmitteln)
– Gingko biloba, ein pflanzliches Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit, dass Sie leichter bluten, wenn Sie dieses zusammen mit Ibuprofen einnehmen)
.
Schwangerschaft und Stillen: Die Anwendung von Ibuprofen während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte
vermieden werden. Ibuprofen sollte in der Spätschwangerschaft (in den letzten drei Monaten) nicht und in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nur auf Anraten des Arztes eingenommen werden.
Fahren und Bedienen von Maschinen: Ibuprofen kann dazu führen, dass Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen. Wenn die Tabletten Sie in dieser Weise beeinflussen, sollten Sie nicht Auto fahren, Maschinen bedienen oder irgendetwas tun, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert.
3. Wie ist Ibuprofen einzunehmen
Nehmen Sie Ibuprofen IMMER genau so ein, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Wenn Sie sich nicht sicher sind, lesen Sie das Etikett
auf der Packung oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie Ibuprofen mit oder nach dem Essen mit einem Glas Wasser ein.
Ibuprofen sollte im Ganzen geschluckt und nicht zerkaut, zerbrochen, zerdrückt oder gelutscht werden, um
Beschwerden im Mund oder Reizungen im Rachenraum zu vermeiden.
DOSIERUNG:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre – Die übliche Dosierung beträgt 600 bis 1800 mg über den
Tag verteilt. Ihr Arzt kann diese Dosis erhöhen, je nachdem, wofür Sie behandelt werden; es sollten jedoch
nicht mehr als 2400 mg an einem Tag eingenommen werden.
Kinder – Die übliche Tagesdosis beträgt 20 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, die in geteilten Dosen verabreicht wird.
Ibuprofen sollte NICHT von Kindern eingenommen werden, die weniger als 7 kg wiegen. Die 600-mg-Tabletten sollten
Kindern unter 12 Jahren nicht gegeben werden.
Bei schwerer juveniler Arthritis kann Ihr Arzt die Dosis auf bis zu 40 mg/kg in geteilten
Dosen erhöhen.
Sie sollten eine übermäßige Einnahme von Schmerzmitteln vermeiden. Wenn Sie üblicherweise Schmerzmittel einnehmen, insbesondere
Kombinationen verschiedener Schmerzmittel, können Ihre Nieren geschädigt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
bereits ein anderes Schmerzmittel einnehmen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, und Ihr Arzt wird entscheiden, ob
Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten. Dieses Risiko kann erhöht sein, wenn Sie dehydriert sind.
WENN SIE MEHR IBUPROFEN EINNEHMEN, ALS VERORDNET (EINE ÜBERDOSIERUNG), sollten Sie sich SOFORT an einen Arzt wenden oder die nächste Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen und Ihre Tabletten mitnehmen.
WENN SIE VERGESSEN HABEN, IHR IBUPROFEN EINZUNEHMEN, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es
ist fast Zeit für die nächste Dosis. Wenn dies der Fall ist, nehmen Sie die vergessene Dosis gar nicht erst ein. Nehmen Sie niemals die doppelte
Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
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4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Ibuprofen Nebenwirkungen haben, die aber in der Regel geringfügig sind und nicht
bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können das Risiko
von Nebenwirkungen minimieren, indem Sie die geringste Menge an Tabletten über den kürzesten Zeitraum einnehmen, der notwendig ist, um
Ihre Symptome zu kontrollieren.
BRECHEN SIE DIE EINNAHME von Ibuprofen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie folgende Symptome bemerken:
– Anzeichen einer aseptischen Meningitis wie starke Kopfschmerzen, hohes Fieber, Nackensteifigkeit
oder Unverträglichkeit gegenüber hellem Licht.
– Anzeichen von Darmblutungen wie
o Blut im Stuhl
o Schwarzer Teerstuhl
o Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen
TEILEN SIE IHREM ARZT UND STOPPEN SIE DIE EINNAHME VON IBUPROFEN, WENN SIE FOLGEN:
– Ungeklärte Magenschmerzen (Bauchschmerzen) oder andere abnormale Magensymptome, Verdauungsstörungen,
Herzklopfen, Übelkeit und/oder Erbrechen.
– Ungeklärtes Keuchen, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, Juckreiz oder Blutergüsse (dies können
Symptome einer allergischen Reaktion sein).
– Gelbfärbung der Augen und/oder der Haut (Gelbsucht).
– Schwere Halsschmerzen mit hohem Fieber (dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als
Agranulozytose bekannt ist).
– Verschwommenes oder gestörtes Sehen (Sehstörungen) oder Sehen/Hören von seltsamen Dingen (Halluzinationen).
– Flüssigkeitsansammlungen, z. B. geschwollene Knöchel (dies kann ein Zeichen für Nierenprobleme sein).
– Schwerer, sich ausbreitender Hautausschlag (Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, Symptome
einschließlich schwerem Hautausschlag, Blasenbildung der Haut, einschließlich der Innenseite von Mund, Nase und Genitalien, sowie
Hautabschälung, die mit Symptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und
Fieber einhergehen können).
Medikamente wie Ibuprofen wurden mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzinfarkt
oder Schlaganfall in Verbindung gebracht.
Medikamente wie Ibuprofen wurden in Ausnahmefällen mit schweren Haut
problemen bei Patienten mit Windpocken oder Gürtelrose in Verbindung gebracht.
Selten können Blutstörungen, Nierenprobleme, Leberprobleme oder schwere Hautreaktionen mit
Ibuprofen auftreten.
Sehr selten kann Ibuprofen eine aseptische Meningitis (Entzündung der schützenden Membran
, die das Gehirn umgibt) verursachen.
Ibuprofen hat auch gezeigt, dass es manchmal die Symptome von Morbus Crohn oder Colitis verschlimmert.
Andere Nebenwirkungen
Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Personen):
– Hautausschlag
– Schwindelgefühl oder Müdigkeit
– Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Verstopfung
– Kopfschmerzen – wenn dies während der Einnahme dieses Arzneimittels auftritt, ist es wichtig, dass Sie keine
anderen Schmerzmittel einnehmen, die dagegen helfen.
– Schwarzer Teerstuhl
– Blut im Stuhl
– Erbrechen von Blut
Ungewöhnlich (betrifft bis zu 1 von 100 Personen):
– Schläfrigkeit
– Angstgefühle
– Kribbeln oder Nadelstiche
– Schlafstörungen
– Nesselsucht, Juckreiz
– Lichtempfindliche Haut
– Sehstörungen, Hörprobleme
– Hepatitis, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, verminderte Leberfunktion
– Verminderte Nierenfunktion, Nierenentzündung, Nierenversagen
– Niesen, verstopfte, juckende oder laufende Nase (Rhinitis)
– Magen- oder Darmgeschwüre, Loch in der Wand des Verdauungstrakts
– Entzündung der Magenschleimhaut
– Kleine blaue Flecken auf der Haut oder in Mund, Nase oder Ohren
– Atembeschwerden, Keuchen oder Husten, Asthma oder Verschlimmerung von Asthma
– Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
– Schwindelgefühl (Vertigo)
– Geschwüre im Mund
– Schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung des Gesichts oder des Rachens verursacht
Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Personen):
– Niedergeschlagenheit oder Verwirrtheit
– Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
– Eine Gehirninfektion, die als „nichtbakterielle Meningitis“ bezeichnet wird
– Sehstörungen
– Veränderungen des Blutbildes – die ersten Anzeichen sind: hohes Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, starke Müdigkeit, Nasen- und Hautbluten
– Verminderung der Blutzellen (Anämie)
– Schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindel verursacht
– Schwere Halsschmerzen mit hohem Fieber (Agranulozytose)
Sehr selten (betrifft bis zu 1 von 10.000 Menschen):
– Leberversagen
– Herzversagen
– Herzinfarkt
– Entzündung der Bauchspeicheldrüse
– Hautprobleme (die auch das Innere des Mundes, der Nase oder der Ohren betreffen können) wie das „Stevens-Johnson-Syndrom“, die „toxische epidermale Nekrolyse“ oder das „Erythema multiforme“.
– Bluthochdruck
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
– Verschlimmerung von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn (Entzündung des Dickdarms)
Nebenwirkungen melden
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für alle möglichen
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card
Scheme melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. Wie ist Ibuprofen aufzubewahren
Ihre Tabletten sollten nicht über 25° C gelagert werden. Sie sollten an einem sicheren Ort außerhalb der
Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahrt werden, da Ihr Arzneimittel ihnen schaden könnte.
Sie sollten in der Originalverpackung aufbewahrt werden. Nehmen Sie Ibuprofen NICHT mehr nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum
ein. Wenn Ihr Arzt beschließt, die Behandlung abzubrechen, geben Sie alle übrig gebliebenen Tabletten an
Ihren Apotheker zurück.
Bewahren Sie die Tabletten nur auf, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Werfen Sie keine Arzneimittel über das Abwasser weg. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie Sie
Mittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und sonstige Hinweise
Der Wirkstoff in Ibuprofen Tabletten ist Ibuprofen Ph.Eur., erhältlich als 400- oder 600-mg-Tabletten.
Die Tabletten sind weiß, kissenförmig und filmbeschichtet.
Sie werden in Blisterpackungen mit 60 Tabletten geliefert.
Ibuprofen-Tabletten – inaktive Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose
monohydrat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Natriumlaurilsulfat, Magnesiumstearat, Opaspray
weiß M-1- 7111 B (bestehend aus Hypromellose 291 0 und Titandioxid), trockene Farbdispersion,
weiß 06A28611 (oder eine Kombination aus Opaspray weiß M-1- 7111 B, Hypromellose und Talkum).
Inhaber der Marktzulassung:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Hersteller:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Griechenland
Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet in 08/2017
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