Klinische Studie
In einer offenen Studie wurde die Pharmakokinetik von Januvia (Sitagliptin) bei Patienten mit unterschiedlichem Grad der Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium der Hämodialyse (ESRD) untersucht. Den Patienten wurde eine reduzierte Einzeldosis von 50 mg Sitagliptin verabreicht.
Ein klinisch signifikanter Anstieg der Plasmakonzentration von Sitagliptin wurde bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu normalen gesunden Patienten nicht beobachtet. Im Gegensatz dazu wurde bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz ein etwa 2-facher Anstieg der Plasma-AUC von Sitagliptin und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse ein etwa 4-facher Anstieg beobachtet.
Dosierungsempfehlungen
Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CrCl ≥50ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CrCl 30 bis 50 ml/min) beträgt die Dosis von Januvia 50 mg einmal täglich. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CrCl <30ml/min) oder dialysepflichtiger Nierenerkrankung im Endstadium beträgt die Dosis von Januvia 25 mg einmal täglich.
Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Behandlung beurteilt und danach regelmäßig gemessen werden.
Die Empfehlungen gelten nicht für Janumet
Das Kombinationspräparat Janumet (Sitagliptin + Metformin) ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung aufgrund der Metformin-Komponente weiterhin kontraindiziert.
Ansicht Januvia-Arzneimittelverzeichnis
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Weitere Informationen: Merck Sharp & Dohme Ltd
Aktualisiert am 27. April 2012
Neue Stärken von Januvia verfügbar
Januvia ist jetzt als 25mg- und 50mg-Tabletten erhältlich, um die Dosierung bei mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz zu erleichtern.