Nachfolgend finden Sie die Definitionen für die Lagerung, wie sie im Abschnitt „Allgemeine Hinweise“ der United States Pharmacopoeia (USP) XXII-NF XVII für die empfohlenen Bedingungen definiert sind, die üblicherweise auf den Produktetiketten angegeben werden.
Gefrierschrank Ein Ort, an dem die Temperatur thermostatisch zwischen -20°C und -10°C (-4°F bis 14°F) gehalten wird. Kälte Jede Temperatur, die 8°C (46°F) nicht übersteigt. Ein Kühlschrank ist ein kalter Ort, an dem die Temperatur thermostatisch zwischen 2°C und 8°C (36°C bis 46°C) gehalten wird. Kühl Jede Temperatur zwischen 8°C und 15°C (46°F bis 59°F). Ein Artikel, der kühl gelagert werden muss, kann in einem Kühlschrank aufbewahrt werden, sofern in der jeweiligen USP-Monographie nichts anderes angegeben ist. Raumtemperatur Die am Arbeitsplatz herrschende Temperatur. Kontrollierte Raumtemperatur Eine Temperatur, die thermostatisch aufrechterhalten wird und die die übliche und gewohnte Arbeitsumgebung von 20°C bis 25°C (68°F bis 77°F) umfasst, die kurze Abweichungen zwischen 15°C und 30°C (59°F bis 86°F) zulässt, wie sie in Apotheken, Krankenhäusern und Lagerhäusern vorkommen. Artikel können für die Lagerung bei „kontrollierter Raumtemperatur“ oder bei „bis zu 25°C“ oder einer anderen Formulierung gekennzeichnet sein. Ein Artikel, für den die Lagerung bei kontrollierter Raumtemperatur vorgeschrieben ist, kann alternativ auch an einem kühlen Ort gelagert werden, sofern in der jeweiligen Monographie oder auf dem Etikett nichts anderes angegeben ist. (Siehe die gesamte überarbeitete Definition von kontrollierter Raumtemperatur in der Neunten Ergänzung zu USP XXII-NF XVII). Warm Jede Temperatur zwischen 30°C und 40°C (86°F bis 104°F). Übermäßige Hitze Jede Temperatur über 40°C (104°F). Schutz vor Gefrieren Besteht bei einem Artikel durch Gefrieren nicht nur die Gefahr eines Bruchs des Behältnisses, sondern auch die Gefahr eines Verlusts der Festigkeit oder Wirksamkeit oder einer zerstörerischen Veränderung seiner Eigenschaften, muss das Behältnisetikett eine entsprechende Anweisung zum Schutz des Artikels vor Gefrieren enthalten.