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WICHTIG: WIE IST DIESE INFORMATION ZU BENUTZEN: Dies ist eine Zusammenfassung und enthält NICHT alle möglichen Informationen über dieses Produkt. Diese Informationen versichern nicht, dass dieses Produkt sicher, wirksam oder für Sie geeignet ist. Diese Informationen stellen keine individuelle medizinische Beratung dar und ersetzen nicht die Beratung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, um vollständige Informationen über dieses Produkt und Ihre speziellen gesundheitlichen Bedürfnisse zu erhalten.
PROGESTIN/ESTROGEN-KONTRAKTIV – ORAL
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
WARNUNG: Das Rauchen von Zigaretten/Tabak während der Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln (Pille/Pflaster/Ring) erhöht Ihr Risiko für Herzprobleme und Schlaganfall. Rauchen Sie nicht. Das Risiko von Herzproblemen steigt mit dem Alter (besonders bei Frauen über 35) und bei häufigem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag).
VERWENDUNG: Dieses kombinierte Hormonpräparat wird zur Verhütung einer Schwangerschaft eingesetzt. Es enthält 2 Hormone: ein Gestagen und ein Östrogen. Diese Hormone verhindern eine Schwangerschaft auf 3 Arten. Ein Weg ist die Verhinderung der Freisetzung einer Eizelle (Eisprung). Zum anderen verändern sie den Gebärmutterhalsschleim und erschweren so das Zusammentreffen von Eizelle und Spermium (Befruchtung). Ein dritter Weg ist die Veränderung der Gebärmutterschleimhaut, die es einer befruchteten Eizelle erschwert, sich in der Gebärmutterschleimhaut einzunisten (Einnistung). Eine befruchtete Eizelle (Embryo/ungeborenes Kind) muss sich in der Gebärmutter einnisten, um Blut und Nährstoffe zu erhalten und weiter zu wachsen. Wenn sich ein Embryo/ungeborenes Kind nicht einnistet, kann es nicht überleben. Neben der Verhütung einer Schwangerschaft trägt die Antibabypille nachweislich dazu bei, dass Ihre Periode regelmäßiger wird, Blutverluste und schmerzhafte Perioden (Dysmenorrhoe) abnehmen und das Risiko von Eierstockzysten sinkt. Die Einnahme dieses Arzneimittels schützt Sie oder Ihren Partner nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten (z. B. HIV, Tripper, Chlamydien).
ANWENDUNG: Lesen Sie die Packungsbeilage, die Sie von Ihrem Apotheker erhalten haben, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Die Packungsbeilage enthält sehr wichtige Informationen darüber, wann Sie Ihre Tabletten einnehmen müssen und was zu tun ist, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin durch den Mund ein. Wählen Sie eine Tageszeit, die Sie sich leicht merken können, und nehmen Sie Ihre Pille jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Medikament genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Bei bestimmten Marken von Antibabypillen variiert die Menge an Östrogen und Gestagen in jeder aktiven Tablette zu verschiedenen Zeiten im Zyklus. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Anweisungen auf der Packung folgen, um die erste Tablette zu finden, mit der ersten Tablette in der Packung beginnen und sie in der richtigen Reihenfolge einnehmen. Lassen Sie keine Einnahme aus. Eine Schwangerschaft ist wahrscheinlicher, wenn Sie Pillen auslassen, eine neue Packung zu spät beginnen oder Ihre Pille zu einer anderen Tageszeit als gewöhnlich einnehmen. Die Einnahme dieses Medikaments nach der Abendmahlzeit oder vor dem Schlafengehen kann helfen, wenn Sie Magenverstimmung oder Übelkeit mit dem Medikament haben. Sie können dieses Medikament zu einer anderen Tageszeit einnehmen, die für Sie leichter zu merken ist. Unabhängig davon, welches Dosierungsschema Sie verwenden, ist es sehr wichtig, dass Sie dieses Medikament jeden Tag zur gleichen Zeit im Abstand von 24 Stunden einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Fragen haben. Ihre Pillenpackung enthält 21 Pillen mit dem aktiven Medikament. Sie kann auch 7 Erinnerungspillen ohne Arzneimittel enthalten. Nehmen Sie eine aktive Pille (mit Hormonen) einmal täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Wenn Sie ein Präparat mit 28 Tabletten verwenden, nehmen Sie 7 Tage hintereinander einmal täglich eine inaktive Pille ein, nachdem Sie die letzte aktive Pille eingenommen haben, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet. Wenn Sie ein Präparat mit 21 Tabletten anwenden, nehmen Sie 7 Tage lang keine Tabletten ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet. Sie sollten Ihre Periode in der vierten Woche des Zyklus haben. Wenn Sie die letzte inaktive Tablette in der Packung eingenommen haben oder 7 Tage lang keine aktive Tablette eingenommen haben, beginnen Sie am nächsten Tag mit einer neuen Packung, unabhängig davon, ob Sie Ihre Periode haben oder nicht. Wenn Sie Ihre Periode nicht bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie dieses Medikament zum ersten Mal anwenden und nicht von einer anderen Form der hormonellen Geburtenkontrolle (z.B. Pflaster, andere Antibabypillen) wechseln, nehmen Sie die erste Tablette der Packung am ersten Sonntag nach Beginn Ihrer Menstruation oder am ersten Tag Ihrer Periode ein. Wenn Ihre Periode an einem Sonntag beginnt, nehmen Sie das Medikament an diesem Tag ein. Verwenden Sie nur während des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche Form der nicht-hormonellen Geburtenkontrolle (z.B. Kondome, Spermizid) für die ersten 7 Tage, um eine Schwangerschaft zu verhindern, bis das Medikament genügend Zeit hat zu wirken. Wenn Sie am ersten Tag Ihrer Periode mit der Einnahme beginnen, müssen Sie in der ersten Woche keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie von anderen hormonellen Verhütungsmitteln (z. B. Pflaster, andere Antibabypillen) auf dieses Präparat umsteigen können. Wenn eine dieser Informationen unklar ist, konsultieren Sie die Packungsbeilage oder Ihren Arzt oder Apotheker.
NEBENWIRKUNGEN: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Magenkrämpfe/Blähungen, Schwindel, vaginale Beschwerden/Reizungen, vermehrte Vaginalflüssigkeit oder Brustspannen/-vergrößerung können auftreten. Akne kann sich verbessern oder verschlimmern. Vaginalblutungen zwischen den Perioden (Schmierblutungen) oder ausbleibende/unregelmäßige Perioden können auftreten, besonders in den ersten Monaten der Einnahme. Wenn eine dieser Wirkungen anhält oder sich verschlimmert, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie 2 Perioden hintereinander ausbleiben (oder 1 Periode, wenn die Pille nicht richtig angewendet wurde), wenden Sie sich an Ihren Arzt, um einen Schwangerschaftstest durchführen zu lassen. Denken Sie daran, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben hat, weil er bzw. sie den Nutzen für Sie als größer eingeschätzt hat als das Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen, die dieses Medikament einnehmen, haben keine ernsthaften Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt: Veränderungen der vaginalen Blutung (z.B. kontinuierliche Schmierblutungen, plötzliche starke Blutungen, Ausbleiben der Periode), Probleme beim Tragen von Kontaktlinsen, dunkle Flecken auf der Haut (Melasma), unerwünschte Gesichts-/Körperbehaarung, Anschwellen der Knöchel/Füße, Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Verlust). Dieses Medikament kann in seltenen Fällen ernste (manchmal tödliche) Probleme durch Blutgerinnsel verursachen (z.B. Lungenembolie, Schlaganfall, Herzinfarkt). Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Folgendes bemerken: plötzliche Kurzatmigkeit, Schmerzen in der Brust/im Kiefer/im linken Arm, Verwirrtheit, Bluthusten, plötzliche Schwindelgefühle/Schwäche, Schmerzen/Schwellungen/Wärme in der Leiste/Wade, Kribbeln/Schwäche/Taubheit in den Armen/Beinen, Kopfschmerzen, die sich von denen unterscheiden, die Sie in der Vergangenheit hatten (z. B., Kopfschmerzen mit anderen Symptomen wie Sehstörungen/Koordinationsstörungen, Verschlimmerung bestehender Migräneanfälle, plötzliche/sehr starke Kopfschmerzen), undeutliche Sprache, Schwäche auf einer Körperseite, Sehstörungen/Veränderungen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn eine dieser seltenen, aber sehr ernsten Nebenwirkungen auftritt: Klumpen in der Brust, schwere Magen-/Bauch-/Beckenschmerzen, mentale/geistige Veränderungen (z. B. Depressionen, Selbstmordgedanken, anhaltende Schlafstörungen), ungewöhnliche Müdigkeit, dunkler Urin, Gelbfärbung der Augen/Haut. Eine sehr ernste allergische Reaktion auf dieses Medikament ist unwahrscheinlich, aber suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn es auftritt. Zu den Symptomen einer schweren allergischen Reaktion gehören: Hautausschlag, Juckreiz/Schwellungen (besonders im Gesicht/Zunge/Rachen), starker Schwindel, Atembeschwerden. Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie andere, oben nicht aufgeführte Wirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. In den USA – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. In Kanada – Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen an Health Canada unter 1-866-234-2345 melden.
VORSICHTSMASSNAHMEN: Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise“. Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Östrogene (z. B. Ethinylestradiol, Mestranol) oder Gestagene (z. B. Norethindron, Desogestrel) sind oder wenn Sie andere Allergien haben. Dieses Produkt kann inaktive Bestandteile enthalten, die allergische Reaktionen oder andere Probleme verursachen können. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin für weitere Einzelheiten. Dieses Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn Sie bestimmte medizinische Bedingungen haben. Konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Beschwerden haben: Schlaganfall oder andere Blutgerinnsel (z. B. in den Beinen, Augen, Lungen), Blutgerinnungsstörungen (z. B. Protein-C- oder Protein-S-Mangel), schwerer Bluthochdruck, abnormale Brustuntersuchung, Krebs (insbesondere Gebärmutter- oder Brustkrebs), Diabetes, die zu Nieren-/Augen-/Nerven-/Blutgefäßerkrankungen geführt hat, starke Kopfschmerzen, Herzerkrankungen in der Vorgeschichte (z. B, Herzinfarkt, Brustschmerzen), Herzklappenerkrankung, Leberprobleme (z.B. Lebertumor, aktive Lebererkrankung), aktuelle oder vermutete Schwangerschaft, kürzliche größere Operationen, langes Sitzen oder Liegen (z.B. Unbeweglichkeit wie Bettlägerigkeit), Gelbfärbung der Augen/Haut (Gelbsucht) während der Schwangerschaft oder während der Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln (z.B. Pillen, Pflaster), unerklärliche vaginale Blutungen, starker Tabakkonsum (besonders ab 35). Bevor Sie dieses Produkt einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Krankengeschichte, insbesondere über: Bluthochdruck, hohe Cholesterin- oder Triglyceridwerte (Blutfette), Depressionen, Diabetes, Schwellungen (Ödeme), Gallenblasenprobleme, Nierenerkrankungen, Migräne, Fettleibigkeit, unregelmäßige/ausbleibende/sehr leichte Perioden, kürzliche Schwangerschaft, Schilddrüsenprobleme. Rauchen Sie keine Zigaretten und nehmen Sie keinen Tabak. Hormonelle Empfängnisverhütung (z. B. Pillen, Injektionen, Geräte) in Verbindung mit Rauchen erhöht Ihr Risiko für Schlaganfall, Blutgerinnsel, Bluthochdruck und Herzinfarkt erheblich, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder lesen Sie die Packungsbeilage, die diesem Arzneimittel beiliegt. Wenn Sie Diabetes haben, kann dieses Arzneimittel die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels erschweren. Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker regelmäßig nach Anweisung Ihres Arztes. Teilen Sie Ihrem Arzt die Ergebnisse und alle Symptome, wie z. B. vermehrtes Durstgefühl oder Wasserlassen, mit. Möglicherweise müssen Ihre antidiabetischen Medikamente oder Ihre Ernährung angepasst werden. Informieren Sie Ihren Arzt im Voraus, wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder für längere Zeit an einen Stuhl oder ein Bett gefesselt sind (z. B. bei einem langen Flug). Möglicherweise müssen Sie das Medikament eine Zeit lang absetzen oder besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen. Dieses Medikament kann fleckige, dunkle Bereiche auf Ihrer Haut (Melasma) verursachen. Sonnenlicht kann diesen Effekt verschlimmern. Vermeiden Sie längere Sonneneinstrahlung, Sonnenlampen und Sonnenstudios. Verwenden Sie einen Sonnenschutz und tragen Sie schützende Kleidung, wenn Sie sich im Freien aufhalten. Wenn Sie kurzsichtig sind oder Kontaktlinsen tragen, können Sie Sehstörungen oder Probleme beim Tragen Ihrer Kontaktlinsen entwickeln. Wenden Sie sich an Ihren Augenarzt, wenn diese Probleme auftreten. Es kann länger dauern, bis Sie schwanger werden, nachdem Sie die Antibabypille abgesetzt haben. Fragen Sie Ihren Arzt. Dieses Medikament darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie gerade entbunden haben oder einen Schwangerschaftsverlust/Abtreibung nach den ersten 3 Monaten hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über zuverlässige Formen der Geburtenkontrolle, und finden Sie heraus, wann es sicher ist, zu beginnen, Geburtenkontrolle zu verwenden, die eine Form von Östrogen, wie dieses Medikament enthält. Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Dies kann die Milchproduktion beeinträchtigen und unerwünschte Auswirkungen auf einen stillenden Säugling haben. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie stillen.
ARZNEIMITTEL-INTERAKTIONEN: Die Wirkung einiger Arzneimittel kann sich ändern, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel oder pflanzliche Produkte einnehmen. Dies kann Ihr Risiko für schwere Nebenwirkungen erhöhen oder dazu führen, dass Ihre Medikamente nicht richtig wirken. Diese Wechselwirkungen sind möglich, treten aber nicht immer auf. Ihr Arzt oder Apotheker kann Wechselwirkungen oft verhindern oder in den Griff bekommen, indem er die Art der Einnahme Ihrer Medikamente ändert oder sie genau überwacht. Um Ihrem Arzt und Apotheker zu helfen, Sie optimal zu versorgen, informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Produkte, die Sie verwenden (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie pflanzlicher Produkte), bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Produkt beginnen. Während der Einnahme dieses Arzneimittels dürfen Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, absetzen oder deren Dosierung ändern, ohne die Zustimmung Ihres Arztes einzuholen. Einige Produkte, die mit diesem Medikament interagieren können, sind: Aromatasehemmer (z.B. Anastrazol, Exemestan), Raloxifen, Natriumtetradecylsulfat, Tamoxifen, Medikamente gegen Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose), Medikamente, die den Blutspiegel dieses Medikaments erhöhen können (z.B., Acetaminophen, Ascorbinsäure/Vitamin C, Atorvastatin, Azol-Antimykotika wie Itraconazol/Ketoconazol/vaginales Miconazol). Einige Arzneimittel können dazu führen, dass die hormonelle Geburtenkontrolle weniger gut funktioniert, indem sie die Menge der Geburtenkontrollhormone in Ihrem Körper verringern. Dieser Effekt kann zu einer Schwangerschaft führen. Beispiele sind Griseofulvin, Modafinil, Rifamycine (wie Rifampin, Rifabutin), Johanniskraut, Medikamente zur Behandlung von Krampfanfällen (wie Barbiturate, Carbamazepin, Felbamat, Phenytoin, Primidon, Topiramat), HIV-Medikamente (wie Nelfinavir, Nevirapin, Ritonavir) und andere. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, und besprechen Sie mit ihm bzw. ihr, ob Sie zusätzlich eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden sollten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie neue Schmier- oder Durchbruchblutungen haben, da dies Anzeichen dafür sein können, dass Ihre Verhütungsmethode nicht mehr richtig funktioniert. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung anderer Arzneimittel aus Ihrem Körper beschleunigen oder verlangsamen, indem es bestimmte Leberenzyme beeinflusst. Zu diesen betroffenen Arzneimitteln gehören unter anderem Paracetamol, bestimmte Betablocker (z. B. Metoprolol), Clofibrat, Cyclosporin, Morphin, Kortikosteroide wie Prednisolon, bestimmte Benzodiazepine wie Lorazepam/Temazepam, Theophyllin und Tizanidin. Wenn Sie derzeit eines der oben genannten Medikamente einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Medikament einnehmen. Dieses Medikament kann die Ergebnisse bestimmter Labortests (z.B. Bluttests für Gerinnungsfaktoren, Schilddrüse) beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass das Laborpersonal und alle Ihre Ärzte wissen, dass Sie dieses Medikament einnehmen. Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Führen Sie eine Liste mit allen Produkten, die Sie verwenden. Teilen Sie diese Liste Ihrem Arzt und Apotheker mit, um Ihr Risiko für schwerwiegende Arzneimittelprobleme zu verringern.
ÜBERDOSIERUNG: Bei Verdacht auf Überdosierung wenden Sie sich sofort an die örtliche Giftnotrufzentrale oder die Notaufnahme. Einwohner der USA können die nationale US-Gifthotline unter 1-800-222-1222 anrufen. Einwohner Kanadas sollten sich direkt an ihr örtliches Giftinformationszentrum wenden. Zu den Symptomen einer Überdosierung können starke Übelkeit und Erbrechen gehören. Bei Frauen können plötzliche/ungewöhnliche vaginale Blutungen auftreten.
HINWEISE: Teilen Sie dieses Medikament nicht mit anderen. Halten Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor ein. Sie sollten regelmäßig vollständige körperliche Untersuchungen, einschließlich Blutdruck, Brustuntersuchung, Beckenuntersuchung, und Screening für Gebärmutterhalskrebs (Pap-Abstrich) haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Untersuchung Ihrer eigenen Brüste und melden Sie eventuelle Knoten sofort. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um weitere Einzelheiten zu erfahren.
VERGESSENE DOSIERUNG: Die Ratschläge für eine vergessene Dosis hängen von der verwendeten Marke und der Anzahl der vergessenen Dosen ab. In der Packungsbeilage des Arzneimittels finden Sie Hinweise zur vergessenen Einnahme. Möglicherweise müssen Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (z. B. Kondome, Spermizid) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Wenn Sie häufig vergessen, Ihre Pillen wie vorgeschrieben einzunehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, um den Wechsel zu einer anderen Form der Geburtenkontrolle zu besprechen.
LAGERUNG: Lagern Sie die Tabletten bei einer Raumtemperatur zwischen 59-86 Grad Fahrenheit (zwischen 15-30 Grad Celsius), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Nicht im Badezimmer aufbewahren. Halten Sie alle Medikamente von Kindern und Haustieren fern. Spülen Sie die Medikamente nicht die Toilette hinunter oder schütten Sie sie in den Abfluss, wenn Sie nicht dazu aufgefordert werden. Entsorgen Sie dieses Produkt ordnungsgemäß, wenn es abgelaufen ist oder nicht mehr benötigt wird. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder an ein örtliches Entsorgungsunternehmen, um weitere Informationen darüber zu erhalten, wie Sie Ihr Produkt sicher entsorgen können.