Off-Label-Verfahren“: Alles über die Verwendung von Typ-2-Diabetes-Medikamenten bei T1D

Wenn es ein Diabetes-Medikament gäbe, das helfen könnte, Blutzuckerspitzen auszugleichen und gleichzeitig eine Gewichtsabnahme zu fördern und die Gesundheit von Herz und Nieren zu schützen, würden Sie es nehmen wollen? Was wäre, wenn dieses Medikament nicht offiziell für Typ-1-Diabetes zugelassen wäre und Ihr Arzt sich nicht trauen würde, ein „Off-Label“-Rezept auszustellen?

Es ist kein Geheimnis, dass viele Diabetiker Medikamente auf eine Art und Weise verwenden, die nicht von der FDA zugelassen ist und von den Angaben auf dem Produktetikett abweicht, auch bekannt als „Off-Label-Use“.“

Insbesondere ist es seit langem üblich, dass Menschen mit Typ-1-Diabetes Medikamente einnehmen, die nur für Typ-2-Diabetes zugelassen und gekennzeichnet sind. Dies gilt vor allem für Metformin, die gängige T2D-Pille, die den Blutzucker zu den Mahlzeiten reguliert. Jetzt zeichnet sich in der T1D-Gemeinschaft ein wachsender Trend ab, neuere Klassen von T2D-Medikamenten wie GLP-1 und SGLT2 zu verwenden.

Aber denken Sie daran, dass die Patienten immer noch ein Rezept brauchen, um diese Medikamente zu bekommen. Und Ärzte sind verständlicherweise vorsichtig, wenn es darum geht, T2D-Medikamente off-label zu verschreiben, da sie potenzielle Risiken wie die diabetische Ketoazidose (DKA) befürchten, die plötzlich und ohne Vorwarnung durch erhöhte Blutzuckerwerte auftreten kann.

„On-Label oder Off-Label zu sein, bedeutet für die Menschen nicht viel, solange das Medikament sicher und wirksam ist, ohne ein dramatisches Risiko für schwere Nebenwirkungen“, sagt Dr. Steve Edelman, ein bekannter Endokrinologe für Erwachsene an der UC San Diego, der selbst mit T1D lebt. „Typ-1-Patienten suchen einfach nach etwas, das ihnen über Insulin hinaus hilft, aber die FDA hat uns das noch nicht gegeben, und in letzter Zeit zögert man im medizinischen Bereich, diese (T2D-Medikamente) zu verschreiben.“

Welche Typ-2-Diabetes-Medikamente werden Off-Label eingesetzt?

Zunächst sollten wir aufschlüsseln, von welchen Medikamenten wir hier sprechen.

Metformin

Eines der bekanntesten oralen T2-Diabetes-Medikamente ist seit über zwei Jahrzehnten auf dem Markt und wird oft als „erste Verteidigungslinie“ bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes bezeichnet. Metformin wird auch von Menschen mit T1D seit langem eingesetzt. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Biguanide genannt werden und dazu beitragen, den Blutzucker bei den Mahlzeiten konstant zu halten, indem sie die aus der Nahrung aufgenommene Glukosemenge verringern und die von der Leber gebildete Glukose einschränken.

GLP-1s (Glucagon-Like Peptide)-Rezeptoren

Diese injizierbaren Medikamente ähneln dem natürlichen Hormon Inkretin, das im Dünndarm produziert wird. Es stimuliert die Insulinsekretion und verhindert die Freisetzung von Glukagon im Körper, wodurch der Blutzuckerspiegel gesenkt wird. Kürzere Versionen von GLP-1-Rezeptoren können wirksam sein, um Blutzuckerspitzen nach dem Essen zu senken, während länger wirkende Versionen im Laufe der Zeit eine ausgewogenere Wirkung sowohl auf postprandiale (nach dem Essen) als auch auf Nüchternblutzuckerwerte haben.

Medikamente in dieser Kategorie sind:

• Byetta/Bydureon (wissenschaftlich Exenatide genannt)
• Victoza (Liraglutide)
• Lyxumia/Adlyxin (Lixisenatide)
• Tanzeum (oder Albiglutid)
• Trulicity (Dulaglutid)
• Ozempic (Semaglutid)

SGLT2s (aka „Pee Drugs“ für Diabetes)

In den letzten Jahren, ist diese neue Klasse oraler Diabetesmedikamente, die so genannten Natrium-Glukose-Transporter (SGLT-2)-Inhibitoren, ein heißes Thema in der Diabetesbehandlung. Ihre Wirkung beruht im Wesentlichen darauf, dass sie Glukose in den Urin ableiten, wodurch weniger Zucker in den Blutkreislauf gelangt. Die Folge sind niedrigere Blutzuckerwerte und A1C-Werte. Es gibt jedoch Bedenken wegen der Zunahme von Harnwegsinfektionen.

Zu den von der FDA zugelassenen Medikamenten dieser Kategorie gehören:

• Invokana (wissenschaftlicher Name Canagliflozin)
• Farxiga (alias Dapagliflozin); außerhalb der USA heißt es Forxiga mit einem „O“
• Jardiance (alias Empagliflozin)
• Steglato (alias Ertigliflozin), von der FDA 2018 zusammen mit zwei Kombinationspräparaten mit Metformin und dem Diabetes-Medikament Januvia zugelassen (zur Verlangsamung des Nahrungsmittelstoffwechsels und zur Erhöhung der Insulinproduktion)

SGLT1-2 Combo (noch nicht in den USA zugelassen)

• Zynquista (wissenschaftlicher Name „Sotagliflozin“), ein neuer dualer SGLT-1- und SGLT-2-Hemmer von Sanofi und Lexicon Pharmaceuticals. Dieses T2D-Medikament hat es Anfang 2019 nicht durch ein FDA-Beratungsgremium geschafft und wurde erst kürzlich von der FDA erneut abgelehnt, weil es Bedenken hinsichtlich potenzieller Risiken einer erhöhten und plötzlichen DKA bei Menschen mit T1D gab. Bemerkenswerterweise (und zum Verrücktwerden) wurde das Medikament eine Woche nach dem Votum des FDA-Gremiums von den Behörden in Europa für T1D zugelassen.

Wenn Zynquista bald für T1D zugelassen wird, wäre es die erste Pille oder Tablette, die in den Vereinigten Staaten neben Insulin offiziell für T1D zugelassen ist. Tatsächlich wäre dies erst das zweite glukosesenkende Medikament neben Insulin, das für Typ-1-Diabetes zur Verfügung steht, nachdem Symlin-Injektionen im Jahr 2005 zugelassen wurden.

Weitere Informationen über die Einnahme dieser Typ-2-Medikamente bei Typ-1-Diabetes finden Sie in den großartigen Ressourcen, die von unseren Freunden bei DiaTribe und Beyond Type 1 erstellt wurden.

Warum T2D-Medikamente bei Typ-1-Diabetes?

„Wenn man einen Typ-1-Diabetiker mit diesen Medikamenten behandelt, merkt er das sofort“, sagt Dr. Edelman über die Verschreibung dieser T2D-Medikamente und insbesondere der SGLT2s. „Man kann diese Wirkung nicht zurückkaufen… sie haben einfach das Gefühl, dass es einfacher ist, in der Zone zu bleiben, dass die Insulindosierung nachsichtiger ist, dass es weniger Hochs und weniger Tiefs gibt, und für Typ-1-Patienten, die übergewichtig sind, ist es ein zusätzlicher Bonus, dass sie Gewicht verlieren können. Die Auswirkungen auf den Blutdruck sind ein weiterer Bonus, der aber nicht so sichtbar ist. Die Menschen haben einfach das Gefühl, dass sich ihre Lebenserwartung verbessert, und das haben die FDA-Leute einfach nicht verstanden.“

Ein weiteres Beispiel: die einmal täglich einzunehmende Invokana-Pille. Bevor Janssen Pharmaceuticals beschloss, die Untersuchung der Auswirkungen speziell auf T1D einzustellen, befassten sich namhafte Forscher mit der Idee und sagten, es gäbe viel, worauf man sich freuen könne. Dr. Richard Jackson, damals am Joslin Diabetes Center tätig, war einer der wichtigsten Forscher, die diese SGLT2-Medikamentenklasse für den Einsatz bei T1 erforscht hatten. Er wiederholte, was andere über das Potenzial zur Glättung des postprandialen Blutzuckerspiegels und zur Gewichtsabnahme gesagt hatten.

In Toronto befasste sich Dr. Bruce Perkins vom Sanai Health System, selbst ein Typ-1-Kollege, ebenfalls mit diesem Forschungsthema. Er veröffentlichte die Ergebnisse einer klinischen Studie zu Invokana, bei der 40 Patienten acht Wochen lang parallel zu den täglichen Insulindosen beobachtet wurden, was bei allen Patienten zu einem durchschnittlichen Rückgang des Blutzuckerspiegels von 8,0 % auf 7,6 % und zu einer Verringerung des Nüchternblutzuckerspiegels führte.

„Wir testeten die Auswirkungen auf die Nieren und ließen (die Patienten) CGMs verwenden, um den Blutzucker zu messen, und es hatte eine wunderbare Wirkung auf die Nieren und auf den Blutzuckerspiegel, mit gleichmäßigeren Blutzuckerwerten und einer Gewichtsabnahme“, so Perkins gegenüber DiabetesMine. „Die Patienten hatten weniger Unterzuckerungen, höchstwahrscheinlich, weil sie weniger Insulin verbrauchten, also scheint diese ‚Zusatztherapie‘ all diesen zu helfen. Mein Gefühl nach dieser Proof-of-Concept-Studie ist, dass wir darauf drängen sollten, dass diese Forschung ordnungsgemäß und in größeren randomisierten klinischen Studien durchgeführt wird.“

Tatsächlich sagten die Studienteilnehmer, dass sie sich mit dem SGLT2-Hemmer „schlanker und gemeiner“ fühlten und sich weniger Sorgen über die Gefahren der Insulindosierung in der Nacht machten, so Dr. Perkins.

Mit all diesen Vorteilen (und anderen, die von der D-Community über die Verwendung dieser T2D-Medikamente im Alltag berichtet werden), warum sollte es Widerstand dagegen geben, dass diese Medikamente mehr Typ-1-Patienten in die Hände fallen?

Gute Frage, vor allem, da medizinische Experten – wie auch Versicherer – immer zögerlicher werden, diese Medikamente für Typ-1-Patienten zu verschreiben, anstatt weniger.

Ärzte vorsichtiger bei Off-Label-Verschreibungen

Im Mai 2015 gab die FDA eine Warnung über das Risiko der Entwicklung einer DKA bei der Verwendung von SGLT2-Hemmern heraus. Und im Dezember desselben Jahres aktualisierte die Behörde die Kennzeichnung für diese Medikamentenklasse, um Warnungen vor DKA auch bei nahezu normalen Blutzuckerwerten aufzunehmen. Auch wenn es sich um die bekannte Definition von DKA handelt, klingt der Ausdruck „Säure im Blut“ sicherlich beängstigend.

Die FDA hat auch vor mehr Harnwegsinfektionen, einem erhöhten Risiko von Fuß- und Beinamputationen bei bestimmten T2-Medikamenten und dem seltenen Effekt fleischfressender Genitalien gewarnt, zu dem einige T2-spezifische Medikamente führen können. (Ernsthaft, huch!)

Kein Wunder, dass einige Ärzte (und Patienten) sich von der Off-Label-Verwendung von T2-Medikamenten zurückgezogen haben, selbst diejenigen, die mit der D-Community am engsten verbunden sind und selbst mit Diabetes leben.

„Ich glaube, das hat die Ärzte zur Vorsicht gemahnt – sogar mich“, sagt Edelman. „Ich bin vorsichtiger, wem ich es verschreibe. Wenn ich einen Patienten mit einem höheren A1C-Wert von über 9 % habe und nicht zu 100 % davon überzeugt bin, dass er die Insulindosierung einhält oder vielleicht unterinsulinisiert ist, besteht ein höheres Risiko für eine DKA. Und das kann ernst sein. Zumindest ist es eine kostspielige Nebenwirkung, die dazu führen kann, dass man für ein paar Tage auf der Intensivstation landet. Ich denke also, dass das DKA-Risiko die Verschreibung etwas verlangsamt hat.“

Aber es gibt immer noch viele Ärzte des Gesundheitswesens, die sich nicht scheuen, T2-Medikamente für T1-Patienten zu verschreiben, wobei sie natürlich Vorsicht walten lassen und dafür sorgen, dass die Patienten über die Risiken gut informiert sind.

„Viele Medikamente, die für T2-Patienten indiziert sind, können auch für T1-Patienten von Nutzen sein, aber sie können mit gewissen Risiken verbunden sein“, sagt der zertifizierte Diabetes-Pädagoge und langjährige T1-Patient Gary Scheiner in Pennsylvania. „Ich glaube, dass Menschen mit Behinderung das Recht haben, diese Medikamente zu nutzen und davon zu profitieren, aber sie müssen sich über die richtige Anwendung informieren und die Empfehlungen ihres Arztes sorgfältig befolgen. Aus der Sicht eines Gesundheitsdienstleisters stört es mich wirklich, wenn ein Fachmann einem Patienten den Zugang zu etwas verweigert, das ihm aus ‚rechtlichen Gründen‘ helfen könnte… Für mich ist das einfach nur, dass sie ihre eigenen Interessen über die ihrer Patienten stellen.“

Scheiner sagt, dass es keinen Grund gibt, einem Patienten den Zugang zu verweigern, wenn er sich ein paar Minuten Zeit nimmt, um ihm die Risiken und Vorteile zu erklären, und wenn er bereit ist, Verantwortung zu übernehmen. Er weist darauf hin, dass dies natürlich weit über T2D-Medikamente für Typ-1-Patienten hinausgeht und sich auch auf Insulinformulierungen in Pumpen, CGM-Einsatz bei Kleinkindern und sogar Do-It-Yourself-Systeme mit geschlossenem Kreislauf erstreckt.

„Ich persönlich habe das Glück, einen Endokrinologen zu haben, der aufgeschlossen ist und meine Interessen respektiert“, sagt er. „Ich habe die Möglichkeit, so ziemlich alles auszuprobieren – was ich zum Teil zu meinem eigenen Vorteil tue, zum Teil aber auch, um meine persönliche Perspektive mit meinen Patienten teilen zu können. Wie ich meinen Patienten sage: Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister Ihren Bedürfnissen nicht gerecht wird, suchen Sie sich einen anderen. Ihre Gesundheit ist zu wichtig, als dass Sie sie jemandem überlassen sollten, der seine eigenen Interessen über Ihre stellt.“

In New Mexico sagt die langjährige CDE Virginia Valentine von der Clinica Esperanza, dass sie auch viele Patienten sieht – vor allem solche in eher ländlichen und unterrepräsentierten Gemeinden – die T2-Medikamente ohne Kennzeichnung für T1D verwenden. Der zusätzliche Schutz der Nieren- und Herz-Kreislauf-Gesundheit ist einfach zu positiv, um ihn zu ignorieren, wenn er mit besseren Blutzuckerwerten zu den Mahlzeiten kombiniert wird. „

Edelman stimmt dem zu und sagt, dass er viele T1-Patienten hat, die diese GLP1- oder SGLT-Inhibitoren wirklich lieben.

„Wenn Ärzte sehen, dass es viele Typ-1-Patienten gibt und dass viele Leute sie verwenden, werden sie sie verschreiben, kein Problem. Ich würde sagen, auch wenn man heute wegen der DKA-Problematik vorsichtiger ist, die Risikominderung ist vorhanden… es kommt wirklich auf die Aufklärung an.“

Insbesondere sagt Edelman, dass man Folgendes beachten sollte:

• Patienten, die eine strenge ketogene Diät einhalten, sollten diese Medikamente vielleicht nicht einnehmen, da dies zu einer DKA auf eine andere Art und Weise führen kann als ein hoher Blutzucker und nicht so auffällig ist.

• Bei einer DKA muss man auch Kohlenhydrate, Insulin und Flüssigkeit zu sich nehmen. Wenn eine chronisch kranke Person eine DKA bekommt, baut das Gehirn jetzt Fett zur Energiegewinnung ab, weil nicht genug Insulin im Körper ist. In dem Moment, in dem Sie Insulin und Kohlenhydrate zu sich nehmen, wird der Antrieb des Gehirns, Ketone zu verwenden, abgeschaltet, und die Ketoazidose verschwindet innerhalb von Minuten oder höchstens Stunden. Das bedeutet, dass die kostspieligen Notaufnahmen, die aus DKA resultieren können, vermieden werden können.

• Er stimmt nicht mit Warnungen überein, die besagen, dass Menschen mit Behinderungen, die viel Sport treiben oder Alkohol trinken, diese T2D-Medikamente nicht einnehmen sollten.

Er wiederholt, dass es auf ein gewisses Bewusstsein ankommt. „Jeder muss aufgeklärt werden, egal ob man SGLT-Hemmer nimmt oder nicht. DKA kann ernsthaft sein, und Insulinpumpen können ausfallen, oder Menschen, die MDI nehmen, können mit den Injektionen in Verzug geraten und in diese Situation geraten. Es ist eine Menge Aufklärungsarbeit nötig.“

Versicherer schränken Kostenübernahme für Off-Label-Diabetes-Medikamente ein

Selbst wenn ein Arzt aufgeschlossen und bereit ist, Off-Label-Medikamente zu verschreiben, bedeutet das nicht unbedingt, dass ein Versicherer (auch Kostenträger genannt) bereit ist, diesen Artikel zu übernehmen.

Während Medicare seine Regeln geändert hat, um eine breitere Deckung von Off-Label-Medikamenten, insbesondere bei Krebs, zu ermöglichen, ist dies nicht die Norm für private Versicherer. Sie verweigern häufig die Kostenübernahme für diese nicht von der FDA zugelassenen Off-Label-Anwendungen, weil sie nicht über die gleichen klinischen Studien verfügen, die die Bundesbehörde bei der Zulassung von Arzneimitteln anführen kann. Die FDA betrachtet diese Anwendungen als unbewiesene – und daher unsichere – Verwendungen eines bestimmten Produkts, und die Versicherer sind damit nicht einverstanden, wenn sie bereits zugelassene Produkte in ihrem Leistungskatalog haben.

„Bei all diesen Kombinationen für Typ-2-Medikamente können die Unternehmen jetzt nicht mehr so einfach große Studien durchführen und die formale Indikation von der FDA erhalten“, sagt Edelman. Und das führt dazu, dass die Kostenträger keine tatsächlichen klinischen Studiendaten haben, auf die sie sich bei ihren Kostenübernahmeplänen stützen können. Das ist bedauerlich, denn es gibt eindeutige Vorteile, von denen viele glauben, dass sie die Risiken überwiegen.

Aber das Fehlen von Studiendaten ist nicht das einzige Hindernis für die FDA-Zulassung; den Regulierungsbehörden fehlt manchmal ein echtes Verständnis für die täglichen Probleme der Diabetesversorgung. Edelman sagt, er habe das Anfang 2019 erlebt, als das FDA-Beratungsgremium Zynquista als erstes SGLT1-2-Kombinationspräparat für T1D in Betracht zog.

„Sie sagten immer wieder: ‚Oh wow, ein größeres Risiko für DKA und kein großer Abfall des A1C-Wertes‘, und sie haben einfach nicht verstanden, dass es immer noch signifikant ist, einen 0,4er Abfall zu sehen, wenn man mit 7 anfängt.7% zum Beispiel, vor allem wenn man weniger Höhen und Tiefen erlebt. Die Zeit im Bereich ist das, was die Menschen tagtäglich spüren“, sagt er.

Aber selbst wenn Versicherer oder Ärzte NEIN sagen, hält das die Menschen mit Typ-1-Diabetes nicht davon ab, das zu verwenden, was für ihr Leben und ihre Gesundheit am besten geeignet ist.

Diabetes-Patienten berichten über ihren Erfolg mit Off-Label-Medikamenten

Wir haben gefragt, Sie haben geantwortet. Hier eine Auswahl von Antworten von Menschen mit Typ-1-Diabetes auf unsere Online-Anfragen zur Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Bereichs:

„Victoza hat mir geholfen, meinen A1C-Wert zu senken und meine Insulinresistenz zu kontrollieren. Es wird von meiner Versicherung nicht übernommen, weil ich T1 bin, also kaufe ich es über die Grenze.“ – @theamazingcandie

„Metformin war ein Wendepunkt für mich. Ich weiß nicht, warum sie das nicht anderen Diabetikern verschreiben. Ich gehe auf die Joslin University, und zum Glück ist mein Arzt auf dem neuesten Stand der Forschung. Er war derjenige, der es vorgeschlagen und verschrieben hat. Meine Versicherung hat mir keine Probleme bereitet (und das Medikament war ohne Versicherung mit etwa 20 Dollar/Monat sehr günstig, was weniger ist als die meisten meiner Zuzahlungen). Ich nehme es erst seit ein paar Monaten und bin gewarnt worden, dass die Wirkung mit der Zeit nachlässt. Ich denke, sie sollten es für bestimmte Zeiträume verschreiben, mit Pausen, wenn die Wirkung nachlässt.“ – Jonathan Macedo, T1 in Boston, MA

„Ich habe Victoza 4 Monate lang genommen und bin gerade wegen eines Versicherungswechsels zu Ozempic gewechselt. Ja, ich hatte Probleme, mein Ozempic von der neuen Versicherung bezahlt zu bekommen, weil mein A1C-Wert unter 7% liegt und das der einzige Faktor war, den sie mir verweigerten – was ich für verrückt hielt. Denn ich hatte bereits Victoza eingenommen und mein A1C-Wert war dadurch gesunken. Meine Ärztin war zu 100 % damit einverstanden, dass ich sie ausprobieren wollte, und ich hatte sie auf diese Möglichkeit angesprochen, nicht umgekehrt. Aber sie hat mir geholfen, mit der Versicherung zu kämpfen und die Kostenübernahme zu erreichen! Ich bin soooo zufrieden damit, wie die GLP-1-Medikamente mir bei meiner Blutzuckerkontrolle und Insulinresistenz geholfen haben.“ – @jenhasdiabetes

„Ich nehme Metformin, weil ich im Alter eine zunehmende Insulinresistenz entwickelt habe. Es hat meine Insulindosen wieder auf ein normales Maß für mein Gewicht gebracht, und mein Arzt hat mir auch vorgeschlagen, einen SGLT2-Hemmer auszuprobieren… aber eine der Nebenwirkungen kann eine normo-glykämische DKA sein, und ich habe beschlossen, das nicht zu riskieren. Offensichtlich hat Medicare auch nichts gegen die Off-Label-Verwendung von Metformin einzuwenden. Es macht Sinn, dass ein T1 eine Insulinresistenz entwickeln kann, das Kennzeichen von T2D, weil es sich um verschiedene Krankheiten handelt und die eine nicht vor der anderen schützt. Ich weiß, dass sich die meisten insulinresistenten T1-Patienten gegen den Gedanken wehren, dass sie auch T2 haben könnten, aber der Nettoeffekt auf die Insulinresistenz ist derselbe und sollte entsprechend behandelt werden.“ – @natalie_ducks

Was man wissen sollte: Potentielle Risiken bei der Verwendung von T2D-Medikamenten außerhalb der zugelassenen Indikationen

Wie immer sind die Schlüsselbotschaften für jede neue Diabetes-Management-Routine, vorbereitet zu sein, Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen und daran zu denken, dass nicht jeder auf die gleichen Medikamente gleich reagiert (d. h. Ihr Diabetes kann variieren). Von den Endos und Pädagogen, die wir über die Verwendung von T2D-Medikamenten für T1D gefragt haben, ist dies der allgemeine Konsens über Ratschläge, die sie anbieten:

• Natürlich müssen Sie die Risiken verstehen, bevor Sie mit einem neuen Medikament beginnen, und sich bewusst sein, dass es Nebenwirkungen geben kann. Setzen Sie das Medikament ab, wenn Sie sich Sorgen machen.

• Achten Sie auf das DKA-Risiko: Wenn Sie SGLT2-Hemmer wie Invokana, Farxiga oder Jardiance einnehmen, sollten Sie vorsichtig sein, wenn Sie diese Medikamente bei einer Erkältung oder einer anderen Krankheit einnehmen. Oder auch generell, wenn Sie sich unwohl fühlen. Das ist ein verräterisches Zeichen für einen hohen Ketonspiegel, der zu DKA führen kann, auch wenn Sie noch normale Blutzuckerwerte haben. Halten Sie Ketonstreifen griffbereit (diese sind nicht verschreibungspflichtig und daher in jeder Apotheke erhältlich).

• Wenn Sie krank werden: Fieber, Schnupfen, laufende Nase, Übelkeit usw., setzen Sie die Einnahme des Medikaments ab und messen Sie alle 6 bis 8 Stunden die Ketone im Urin.

• Wenn Sie Ketone im Urin haben, die mehr als nur im Spurenbereich positiv sind, wenden Sie sich sofort an Ihren medizinischen Betreuer.

• Setzen Sie die T2-Medikation erst wieder ein, wenn es Ihnen gut geht, die Ketone verschwunden sind und Sie die Möglichkeit hatten, mit Ihrem medizinischen Betreuer zu sprechen. Sie werden zusätzliches Insulin verabreichen müssen, was im Allgemeinen der Fall ist, wenn Sie an einem insulinabhängigen Diabetes erkrankt sind.

• Wenn Sie irgendwelche Zweifel oder Fragen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Möglicherweise wird man Ihnen raten, das Medikament abzusetzen, viel zu trinken und regelmäßig Insulin zu spritzen.

Bei Diabetes ist alles mit einem Risiko verbunden – so leben wir alle, Tag für Tag. Aber es liegt auf der Hand, dass die Einnahme von T2D-Medikamenten außerhalb der Zulassung für viele Menschen mit Typ-1-Diabetes erhebliche gesundheitliche Vorteile mit sich bringt. Wenn Sie dies ausprobieren möchten, suchen Sie sich einen Gesundheitsdienstleister, der bereit ist, Sie bei diesem Versuch zu begleiten.