Nichtklinische pharmakokinetische (PK) und toxikokinetische (TK) Analysen sind Schlüsselaktivitäten der frühen Arzneimittelentwicklung. Diese Studien können explorativ oder umfangreicher und formalisierter sein und die Einhaltung der GLP erfordern. Ein gründliches Verständnis der DMPK eines potenziellen klinischen Kandidaten kann einen enormen Einfluss auf den Erfolg eines Arzneimittelforschungsprogramms haben.
PK- und TK-Studien liefern nützliche und erforderliche Informationen, die über No-Effect-Levels (NOEL), humanäquivalente Dosen (HED) und pharmakokinetische/pharmakodynamische (PK/PD) Faktoren informieren. Die Durchführung von PK-Studien ermöglicht die Bestimmung von PK-Parametern wie AUC, Clearance, Verteilungsvolumen, Halbwertszeit, Cmax und Cmin.
Nichtklinische PK/PD-Bioanalyse
Die integrierten toxikologischen und bioanalytischen Dienstleistungen von Pacific BioLabs können sowohl die In-vivo-Probengewinnung als auch die Bioanalyse nahtlos durchführen. PBL kann PK-, PD- und/oder TK-Studien an den meisten Nagetierarten durchführen und verfügt in seinem bioanalytischen Labor über die Instrumente und das Fachwissen, um schnelle und empfindliche Arzneimittelkonzentrationsbestimmungen aus einer Vielzahl von Matrices durchzuführen.
PBL hat Erfahrung in der Arbeit mit vielen Biomatrices, und die Extraktionsbedingungen werden optimiert, um reproduzierbare und robuste Methoden bereitzustellen. Explorative PK mit Bioanalytik kann in vielen Fällen gleichzeitig durchgeführt und schnell abgeschlossen werden. Für GLP-konforme TK-Studien bietet PBL das technische und regulatorische (QA) Fachwissen, um sicherzustellen, dass Methodenvalidierungsprotokolle, Validierungsberichte und analytische Standardarbeitsanweisungen (SOPs) alle mit den aktuellen GLP-Anforderungen übereinstimmen.
PK, PD und TK Bioanalytische Labordienstleistungen
- Pharmakokinetik (PK) Studien
- PK Probenanalyse
- Toxikokinetik (TK) Studien
- Metaboliten Identifizierung und Profiling
- Rapid PK Screening
- Massenbilanz
- Gewebeverteilung
- Bioäquivalenz (Formulierungsunterstützung)
- MSD-ECLA (Meso Scale Discovery) Assays
- ELISA Assays
PK, PD und TK Verfügbare Spezies
- Maus
- Ratte
- Kaninchen
- Raubschwein
PK, PD und TK Verabreichungswege
- Oral (PO)
- Subkutan (SC)
- Intravenös (IV)
- Intramuskulär (IM)
- Intraperitoneal (IP)
- Topisch
Sammlung
- Gesamt Blut
- Serum
- Plasma
- Urin
- Fäzes
- Gewebe
Dosierungsschema
- Einzeldosis
- Wiederholungsdosis
- Kassettendosierung
Weitere Informationen zur Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Toxikokinetik
PBL-Lernzentrum – Phasen der Arzneimittelentwicklung
PBL-Lernzentrum – Zeitleiste für präklinische Tests
PBL-Fallstudie – In-vitro-Wirkstoffinteraktionsstudien
PBL-Broschüre zur präklinischen Toxikologie
Laden Sie die kostenlose Broschüre herunter