Hapten Sciences hat sich der Identifizierung und effizienten Entwicklung neuartiger Produkte im Frühstadium verschrieben, die einen wesentlichen Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlergehen der Menschen auf der ganzen Welt leisten werden.
PDC-APB
Das erste Produkt des Unternehmens – PDC-APB – ist ein kleines Molekül, das wie ein Impfstoff wirkt, um den extrem schmerzhaften Juckreiz und Ausschlag (Kontaktdermatitis) zu verhindern, der durch den Kontakt mit dem Öl Urushiol (yoo-ROO-she-ol) in Giftefeu, Gifteiche und Giftsumach verursacht wird. Jedes Jahr gibt es in den Vereinigten Staaten mehr als 50 Millionen Fälle – und mehr als sieben Millionen Besuche bei Ärzten – die auf den Kontakt mit diesen giftigen Pflanzen zurückzuführen sind. Vor kurzem hat das Unternehmen die Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffs für die erforderlichen präklinischen Studien und klinischen Versuche am Menschen abgeschlossen. Hapten hat 2015 einen IND-Antrag (Investigational New Drug) eingereicht. Im Jahr 2017 schloss Hapten eine Phase-I-Sicherheitsstudie an gesunden Probanden ab und leitete kürzlich eine zweite Phase-I-Studie ein, um die Sicherheit und biologische Aktivität bei Probanden mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber Urushiol, gemessen durch Pflastertests, zu bewerten.
PDC-APB wirkt wie ein Impfstoff/eine Immuntherapie zur Vorbeugung von Kontaktdermatitis, die durch die Exposition gegenüber Urushiol-Öl in Giftefeu, Gifteiche oder Giftsumach verursacht wird. Seit der Lizenzierung von PDC-APB von der University of Mississippi im Jahr 2010 hat Hapten Sciences umfangreiche präklinische Arbeiten durchgeführt – abgeschlossen im Rahmen von Small Business Technology Transfer (STTR)-Zuschüssen der National Institutes of Health -, um Moleküle zur Vorbeugung von Kontaktdermatitis zu entwickeln und Machbarkeitsstudien zur Herstellung sowie Proof-of-Concept-Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit in Tiermodellen durchzuführen.
Hintergrund
Giftefeu, Gifteiche und Giftsumach produzieren in ihren Blättern, Stängeln und Wurzeln das hautreizende Urushiolöl. Experten berichten, dass 50 bis 85 Prozent der Bevölkerung in den Vereinigten Staaten empfindlich auf Urushiol reagieren und bei entsprechender Exposition eine allergische Reaktion erleiden. Der Schweregrad des Ausschlags hängt von der Empfindlichkeit der exponierten Person und der Menge des Öls auf der Haut ab, hält aber in der Regel etwa 14 Tage an.
Jedes Jahr gibt es in den USA etwa 50 Millionen Fälle von urushiolbedingter Kontaktdermatitis und sieben Millionen Arztbesuche. Die Exposition gegenüber Giftefeu, Gifteiche und Giftsumach ist eine der häufigsten Ursachen für Entschädigungsansprüche von Arbeitnehmern wegen Dermatitis. Eine Studie ergab, dass Arbeitnehmer in der Land- und Forstwirtschaft sowie in der Fischerei im Durchschnitt 3.552 $ für medizinische Leistungen aufwenden mussten und im Durchschnitt 23,9 Tage arbeitsunfähig waren.
Giftige Efeu produzierende Pflanzen wachsen in weiten Teilen der USA wild. Giftefeu (Toxicodendron radicans) ist in ganz Nordamerika verbreitet. Die Gifteiche (Toxicodendron diversilobum) wächst vor allem an der Ost- und Westküste Nordamerikas. Giftsumach (Toxicodendron vernix) bevorzugt sumpfige Gebiete von Maine bis Florida und westlich des Mississippi. Das Urushiol-Öl, das alle diese Pflanzen produzieren, ist äußerst wirksam. Schon ein Mikrogramm – ein Millionstel Gramm – Urushiol kann bei einer hochempfindlichen Person eine Reaktion hervorrufen.
Urushiol-Moleküle sind außerdem sehr stabil und können ihre Wirksamkeit über mehrere Jahre beibehalten. Außerdem wird das Öl leicht über Tierfelle, Kleidung und praktisch jeden anderen Gegenstand übertragen, der damit in Berührung gekommen ist. Wenn die Pflanzen verbrannt werden, kann das Öl durch den Rauch übertragen werden und Reaktionen in der Lunge hervorrufen.