Freiwillige Rückrufe wurden für bestimmte Chargen von zwei opioiden Schmerzmitteln und einem Medikament gegen Spannungskopfschmerzen herausgegeben. Die betroffenen Arzneimittel umfassen:
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Endocet (Oxycodon/Acetaminophen), 10/325 mg
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Hydrocodon/Acetaminophen, 7.5/500 mg
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Butalbital/Acetaminophen/Koffein, 50/325/40 mg
Endocet (Oxycodon/Acetaminophen)
Endo Pharmaceuticals hat den landesweiten Endocet-Rückruf veranlasst, weil in einer Flasche aus zwei Chargen einige Tabletten mit 10/650 mg gefunden wurden, was der doppelten Paracetamol-Dosierung auf dem Etikett entspricht. Aus diesem Grund können Verbraucher mehr als die vorgesehene Paracetamol-Dosis einnehmen.
Mögliche Gefahren: Die unbeabsichtigte Einnahme von Tabletten mit erhöhtem Paracetamol-Gehalt kann zu Lebertoxizität führen, insbesondere bei Patienten, die andere Paracetamol-haltige Medikamente einnehmen, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Personen, die mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag konsumieren.
Lose: Bei den beiden betroffenen Chargen handelt es sich um die Chargennummer 402415NV und die Chargennummer 402426NV. Sie wurden zwischen dem 19. April 2011 und dem 10. Mai 2011 an Großhändler verteilt.
Tablettenbeschreibungen: Endocet 10 mg/325 mg Tabletten sind 0,6 Zoll lang und 0,27 Zoll breit, gelb und kapselförmig, mit der Aufschrift „E712“ auf einer Seite und „10/325“ auf der anderen. Im Gegensatz dazu sind Endocet® (Oxycodon/Acetaminophen, USP) 10 mg/650 mg Tabletten größer (0,7 Zoll Länge, 0,4 Zoll Breite) und gelbe, ovale Tabletten, die auf der einen Seite mit „E797“ und auf der anderen Seite mit „10“ gekennzeichnet sind.
Was ist zu tun? Wenn Sie glauben, dass Sie einige der betroffenen Endocet-Tabletten erhalten haben, können Sie sich an den Endo-Vertreter Stericycle unter der Telefonnummer 1-866-723-2681 wenden, und zwar von Montag bis Freitag zwischen 8 und 20 Uhr EST und Samstag und Sonntag zwischen 8 und 17 Uhr EST.
Hydrocodon/Acetaminophen und Butalbital/Acetaminophen/Koffein
Qualitest Pharmaceuticals hat einen Rückruf von vier Chargen Hydrocodon/Acetaminophen, 7,5/500 mg, und vier Chargen Butalbital/Acetaminophen/Koffein, 50/325/40 mg, herausgegeben, weil die Etiketten für die beiden Arzneimittel möglicherweise vertauscht wurden.
Mögliche Gefahren: Die unbeabsichtigte Einnahme von Butalbital kann zu Symptomen wie Sedierung, Benommenheit, Schwindel und Übelkeit führen. Außerdem kann es bei Patienten mit einer Allergie gegen Butalbital zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommen. Nebenwirkungen aufgrund von Koffein sind aufgrund der geringen Mengen in dieser Formulierung weniger wahrscheinlich, jedoch können bei Personen mit einer Empfindlichkeit gegenüber Koffein Symptome wie Zittern, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten. Bei Patienten, die wegen chronischer Schmerzen Hydrocodon erhalten haben, kann es zu einer Verschlimmerung der Schmerzen und zu Entzugserscheinungen als Folge dieser Substitution kommen. Bislang sind keine Verletzungen gemeldet worden.
Lose: Die betroffenen Chargen sind die Chargennummern C0390909A, C0400909A, C0410909A und C0590909B. Diese Chargen wurden zwischen dem 13. November 2009 und dem 9. April 2010 an Groß- und Einzelhandelsapotheken im ganzen Land (einschließlich Puerto Rico) verteilt.
Tablettenbeschreibungen:
Hydrocodonbitartrat- und Paracetamol-Tabletten, 7,5/500 mg sind weiße, grün gesprenkelte, kapselförmige, gekerbte Tabletten mit der Aufschrift „3594“ auf einer Seite und „V“ auf der Rückseite.
Butalbital, Paracetamol und Coffein Tabletten, 50/325/40 mg sind weiße, runde Tabletten, die auf einer Seite mit „2355“ und auf der Rückseite mit „V“ gekennzeichnet sind.
Was zu tun ist: Verbraucher und Patienten mit Fragen können Qualitest unter der Telefonnummer 1-800-444-4011 kontaktieren, um weitere Informationen zu erhalten, und zwar montags bis freitags zwischen 8 Uhr und 17 Uhr CST.
Quellen:
FDA Press Release (June 24, 2011). Endo Pharmaceuticals gibt einen freiwilligen, landesweiten Rückruf von zwei Chargen von Endocet® (Oxycodon/Acetaminophen, USP) Tabletten, 10 MG / 325 MG, heraus.
FDA Press Release (June 24, 2011). Qualitest Pharmaceuticals Issues Voluntary, Nationwide Retail Level Recall of Four Lots of Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Tablets, USP 50mg/325mg/40mg and Four Lots of Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen ist die Mitbegründerin der National Fibromyalgia Association. Sie schreibt für HealthCentral als Patientenexpertin für Schmerzmanagement.