Verwendungszweck von Essure
Essure ist ein Gerät, das eine dauerhafte Lösung zur Geburtenkontrolle für Frauen bietet, die keine Kinder mehr haben wollen. Bei der Implantation des Geräts wird ein weicher und flexibler Einsatz in jeden der Eileiter eingesetzt.
Das Ergebnis ist eine Barriere um die Einsätze in den Eileitern, die dafür sorgt, dass Spermien nicht an die Eizellen gelangen können – und das bedeutet, dass eine Schwangerschaft nicht mehr möglich ist.
Es dauert drei Monate, bis das Verfahren wirkt, was bedeutet, dass die Frauen in dieser Zeit weiterhin Verhütungsmittel anwenden müssen. Wenn die drei Monate um sind, können sie ihre übliche Verhütungsmethode absetzen, da die Eileiter durch das Verfahren vollständig verschlossen sind.
Seit der Zulassung von Essure durch die FDA im Jahr 2002 haben sich schätzungsweise mehr als 750.000 Frauen auf der ganzen Welt dem Verfahren unterzogen.
Fakten zum Essure-Verfahren
Das Essure-Verfahren ist trotz der beängstigend klingenden Auswirkungen, die es auf den Körper einer Frau haben kann, äußerst unkompliziert.
Frauen können während des Eingriffs bei Bewusstsein bleiben, denn eine örtliche Betäubung ist die einzige Schmerzlinderung, die sie benötigen, während der Arzt arbeitet.
Die meisten Eingriffe werden in Arztpraxen durchgeführt, und etwa 75 Prozent der Patientinnen können innerhalb von ein oder zwei Tagen ihre normale Tätigkeit wieder aufnehmen.
Der Eingriff ist nach 45 Minuten abgeschlossen, und bei 96 Prozent der Patientinnen werden die Einsätze beim ersten Mal in die Eileiter eingesetzt.
Schädliche Nebenwirkungen
Für viele Frauen scheinen die positiven Aspekte von Essure in dem Moment zu verschwinden, in dem sie die Arztpraxis verlassen. Trotz aller Vorteile des Verfahrens und seiner einfachen Durchführung haben Zehntausende von Frauen einen hohen Preis für die Behandlung mit Essure gezahlt.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen des Verfahrens gehören:
– chronische Beckenschmerzen
– Unterleibsblutungen
– migräneartige Kopfschmerzen
– lähmende Müdigkeit
Es wurden mehrere Studien durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen von Essure zu bewerten, und die Ergebnisse waren nicht vielversprechend. Eine Studie kam zu dem Schluss, dass nach fünf Jahren etwa eine von acht Frauen angab, dass ihre Menstruation im Vergleich zu dem Gefühl vor dem Eingriff ungewöhnlich schmerzhaft war.
Bei etwa drei Prozent der Frauen trat ein Problem auf, bei dem das Implantat den Eileiter perforierte, und in einigen Fällen waren die Chirurgen nicht einmal in der Lage, das Gerät aus der Bauchhöhle zu entfernen.
Andere Frauen berichteten über Probleme im Zusammenhang mit Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr. Ein beunruhigender Prozentsatz der Frauen hatte auch ungewöhnlich starke Regelblutungen.
Im Vergleich zur Sterilisation verursachte Essure bei den Frauen viel häufiger Komplikationen. Studien zeigen, dass Frauen, die sich dem Essure-Verfahren unterzogen haben, zehnmal häufiger eine weitere Operation benötigten, um die Probleme des ersten Verfahrens zu beheben, als Frauen, die sich einer Sterilisation unterzogen haben.
Schließlich wird Essure mit vier Todesfällen, fünfzehn fötalen Todesfällen und mehr als 600 Schwangerschaften in Verbindung gebracht. Das Verfahren ist also nicht nur schmerzhaft und problematisch für die Frauen, sondern kann in seltenen Fällen auch tödliche Folgen haben.
Essure Lawsuit
Der große Sturm gegen Essure begann um 2009, obwohl der Hersteller Bayer HealthCare immer noch mit seiner hervorragenden Erfolgsrate warb.
Patientinnen meldeten sich und berichteten von Problemen wie Eileiterperforation, anhaltenden Schmerzen und Blutungen, ungewollten Schwangerschaften und anderen Komplikationen.
Die Bedenken wuchsen, weil Essure offenbar nicht gründlich auf seine Langzeitfolgen hin getestet wurde. Die Klage gegen den Hersteller stützt sich auf die Tatsache, dass die Patientinnen nicht ordnungsgemäß über die Nebenwirkungen aufgeklärt wurden.
In Kalifornien und mehreren anderen Bundesstaaten sind derzeit Klagen gegen Essure anhängig. Die FDA hat 2015 eine umfassende Anhörung zu der Angelegenheit abgehalten und führt Untersuchungen durch, und Bayer nimmt jetzt Beschwerden über das Verfahren über gebührenfreie Nummern entgegen.
Wenn Sie sich in den letzten Jahren dem Essure-Verfahren unterzogen haben und einige oder alle der in diesem Artikel genannten Nebenwirkungen erfahren haben, haben Sie möglicherweise einen Fall.
Das Beste, was Sie tun können, ist, mit einem Anwalt zu sprechen, der Sie im Hinblick auf Ihre rechtlichen Möglichkeiten für eine Entschädigung beraten kann.
Lesen Sie mehr über die Essure-Klage.
Essure-Rückrufe Status 2018
Während die FDA keinen vollständigen Rückruf von Essure durchgeführt hat, werden einige Änderungen vorgenommen. Die FDA hat alle Verkäufer angewiesen, eine Blackbox-Warnung zu den Nebenwirkungen des Verfahrens einzufügen und mehr klinische und wissenschaftliche Meinungen einzuholen, bevor sie eine endgültige Entscheidung in dieser Angelegenheit trifft.
Im Juli 2018 gab Bayer nach mehr als drei Jahren Kontroversen schließlich bekannt, dass das Unternehmen den Verkauf des gefährlichen Verhütungsmittels Essure zum 31. Dezember 2018 einstellen wird. Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Unternehmen mit straf- und zivilrechtlichen Strafen gedroht hatte, falls es die Patientinnen nicht vor den mit der Verwendung des Geräts verbundenen Gefahren warnen würde. Bayer beharrt auf der Wirksamkeit und Sicherheit des Verhütungsmittels und behauptet, es werde lediglich vom Markt genommen, weil die Verkaufszahlen nach all der negativen Werbung zu stark zurückgegangen seien. Die jüngsten Drohungen der FDA haben dazu beigetragen, dass der Pharmakonzern mit dem Rücken zur Wand steht und die zahllosen geschädigten Frauen die Chance haben, die ihnen zustehende Entschädigung zu erhalten.