Risperdal Lawsuits behaupten, dass Patienten nicht ordnungsgemäß vor schweren Nebenwirkungen wie Gynäkomastie (abnormes Wachstum des Brustgewebes bei Männern), Typ-2-Diabetes, Schlaganfall und kardialen Ereignissen gewarnt wurden. Patienten haben mehr als 14.000 Risperdal-Klagen gegen Janssen Pharmaceuticals (eine Abteilung von Johnson & Johnson) eingereicht, etwa die Hälfte davon in Philadelphia.
Zusätzlich zu Tausenden von Zivilklagen von Verbrauchern wurde der Arzneimittelhersteller vom US-Justizministerium wegen Off-Label-Vermarktung von Risperdal untersucht. Die Untersuchung führte zu einem Vergleich in Höhe von 2,2 Mrd. USD, der auch die Zahlung von 485 Mio. USD an Geldstrafen für Verstöße gegen das False Claims Act beinhaltete.
- Warum Menschen Risperdal verklagen
- Gynäkomastie (Entwicklung der männlichen Brust)
- Andere Nebenwirkungen von Risperdal
- Johnson & Johnson Marketing Claims
- Laufende Risperdal-Rechtsstreitigkeiten
- Philadelphia Risperdal Lawsuits
- Risperdal Vergleiche und Urteile
- Nicholas Murray – $680.000
- Andrew Yount – 76,7 Millionen Dollar
- Austin Pledger – 2,5 Millionen Dollar
- Timothy Stange – 500.000 Dollar
- Fragen zu Risperdal
- Hat Johnson &Johnson einen Rückruf von Risperdal herausgegeben?
- Kann ich eine Risperdal-Klage einreichen?
Warum Menschen Risperdal verklagen
Risperdal (Risperidon) ist ein atypisches Antipsychotikum, das hauptsächlich zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung und Reizbarkeit im Zusammenhang mit Autismus eingesetzt wird. In vielen Studien wurde die Wirksamkeit von Risperdal bei der Behandlung dieser Erkrankungen nachgewiesen, doch kann das Medikament auch eine Reihe schwerwiegender Nebenwirkungen verursachen. Die meisten Klagen gegen Risperdal konzentrieren sich auf diese unerwünschten Wirkungen, insbesondere Gynäkomastie, und beschuldigen J&J, die Patienten nicht ausreichend vor den Problemen gewarnt zu haben, die sich bei der Einnahme des Medikaments entwickeln könnten.
Gynäkomastie (Entwicklung der männlichen Brust)
Verschiedene Studien haben gezeigt, dass Risperdal bei Männern, einschließlich Jungen und Jugendlichen, das Wachstum von Brustgewebe verursachen kann. In Fällen von langer Dauer erfordert dieser Zustand oft eine chirurgische Behandlung. Sie kann auch zu psychologischen Folgen wie Depressionen, Angstzuständen und einem negativen Körperbild führen.
Die große Mehrheit der Klagen gegen J&J steht im Zusammenhang mit Gynäkomastie. Die meisten dieser Klagen werden von jungen Männern oder den Eltern von Jungen eingereicht, die eine Operation zur Entfernung von Brustgewebe benötigten. Neben den medizinischen Kosten für die Behandlung der Gynäkomastie machen die Kläger auch geltend, dass ihr anormales Wachstum des männlichen Brustgewebes zu Demütigungen, emotionalem Leid und einer geringeren Lebensqualität geführt hat.
Andere Nebenwirkungen von Risperdal
Einige Klagen haben auch andere schwerwiegende Nebenwirkungen von Risperdal als Grundlage für eine juristische Beschwerde genannt. Dazu gehören:
- Hyperprolaktinämie: Risperdal kann bei Mädchen und jungen Frauen eine vorzeitige Pubertät auslösen, was zu einer Laktation (ohne schwanger zu sein) und einem Libidoverlust führen kann.
- Diabetes mellitus Typ II: Studien haben die Einnahme von Risperdal mit einer abdominalen Gewichtszunahme in Verbindung gebracht, die zu Insulinresistenz und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Typ-II-Diabetes führen kann.
- Schnelle Gewichtszunahme: Risperdal wurde mit einer gefährlich schnellen Gewichtszunahme bei einigen Personen in Verbindung gebracht.
- Tardive Dyskinesien: Risperdal kann das Risiko für die Entwicklung von Spätdyskinesien erhöhen, einem manchmal irreversiblen Zustand, der durch unkontrollierbare Bewegungen gekennzeichnet ist.
- Herzinfarkt und Schlaganfall: Insbesondere ältere Patienten, die Risperdal einnehmen, können ein höheres Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
- Tod: Laut einer Blackbox-Warnung auf dem Beipackzettel erhöht Risperdal das Sterberisiko bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose.
Im Zusammenhang mit diesen unerwünschten Wirkungen sind weniger Klagen eingereicht worden, und viele dieser Bedingungen sind jetzt auf dem Beipackzettel aufgeführt. Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch Risperdal einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie das Risiko schwerer Komplikationen verringern können.
Johnson & Johnson Marketing Claims
Risperdal wurde erstmals 1994 für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen. Zu diesem Zeitpunkt war es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht für die Behandlung von Kindern oder älteren Menschen zugelassen. Johnson & Johnson versuchte in den 1990er Jahren mehrfach erfolglos, die Zulassung für diese Altersgruppen zu erhalten. Nichtsdestotrotz führte J&J illegale Marketingkampagnen durch, die sowohl auf junge als auch auf ältere Menschen abzielten, um sie für eine Off-Label-Verwendung zu gewinnen.
Als Teil seiner Bemühungen bot das Pharmaunternehmen Ärzten und medizinischen Einrichtungen, die das Medikament verschrieben, verschiedene Vergünstigungen („Kickbacks“) an. So entwickelte J&J beispielsweise ein dubioses Gewinnbeteiligungssystem mit Omnicare, einem der größten Apothekensysteme für Pflegeheime in den USA. 2003 schlug ein Marketingmanager vor, Risperdal-Proben im Rahmen einer „Back to School“-Kampagne Lutscher und kleine Kinderspielzeuge beizulegen.
Nach einer langwierigen Untersuchung einigten sich das US-Justizministerium und J&J im Jahr 2012 auf die Beilegung einer Vielzahl von zivil- und strafrechtlichen Vorwürfen im Zusammenhang mit der illegalen Vermarktung von nicht zugelassenen Anwendungen von Risperdal. Der Vergleichsbetrag in Höhe von 2,2 Mrd. USD enthielt rund 485 Mio. USD an Geldstrafen, die speziell mit den Vorwürfen im Zusammenhang mit dem False Claims Act zusammenhingen, obwohl der Arzneimittelhersteller im Rahmen des Vergleichs keine Schuld eingestehen musste. Als einer der größten Vergleiche, die jemals in den USA im Zusammenhang mit Betrug im Gesundheitswesen geschlossen wurden, stellt er dennoch nur einen Bruchteil der 30 Milliarden Dollar dar, die J&J zum Zeitpunkt des Vergleichs mit dem Verkauf von Risperdal erwirtschaftet hatte.
Laufende Risperdal-Rechtsstreitigkeiten
Nach dem jüngsten Jahresbericht von Johnson &Johnson sieht sich das Unternehmen immer noch etwa 13.400 Risperdal-Klagen gegenüber. Ungefähr die Hälfte davon wird im Philadelphia Complex Litigation Center eingereicht, der Rest in verschiedenen anderen Bundesstaaten und Bundesbezirksgerichten im ganzen Land. Im Gegensatz zu vielen anderen Arzneimittelklagen gibt es für Risperdal keine Multidistrict Litigation.
Philadelphia Risperdal Lawsuits
Im März 2019 waren mehr als 6.700 Risperdal-Klagen beim Philadelphia Complex Litigation Center (CLC) eingereicht worden, einem speziellen Gericht des Bundesstaates Pennsylvania, das für die Bearbeitung von groß angelegten Zivilprozessen (auch bekannt als Mass Torts) eingerichtet wurde. Die ersten CLC-Fälle wurden 2010 eingereicht, und eine große Gruppe älterer Fälle wurde 2013 beigelegt.
Anfang 2017 wurde ein Zustrom von etwa 3.000 Risperdal-Klagen im CLC eingereicht, nachdem J&J seine „Maut“-Vereinbarung mit den Klägern gekündigt und damit die Verjährungsfrist, bis zu der neue Klagen eingereicht werden konnten, drastisch verkürzt hatte. Anfang 2018 ebnete ein Urteil des Superior Court of Pennsylvania Tausenden von Risperdal-Klagen vor dem Gericht in Philadelphia den Weg, von Johnson &Johnson Strafschadenersatz zu verlangen. Strafschadensersatz war zuvor von einem Richter des Gerichts aus dem Jahr 2014 ausgeschlossen worden.
Die jüngste Anordnung zur Fallverwaltung besagt, dass die erste Gruppe der neuen Risperdal-Verfahren im Juni 2019 beginnen wird, und dass danach bis 2020 jeden Monat weitere Verfahren beginnen werden. Je nachdem, wie die ersten Verfahren verlaufen, könnte Johnson & Johnson davon überzeugt werden, die Ansprüche mit den verbleibenden Klägern zu vergleichen. Andererseits könnte J&Johnson bei einigen frühen Urteilen davon überzeugt werden, die Prozesse in die Länge zu ziehen, in der Hoffnung, dass viele weitere Kläger verlieren oder ihre Klagen zurückziehen.
Risperdal Vergleiche und Urteile
Während viele Risperdal-Klagen noch durch verschiedene Gerichte laufen, wurden einige Fälle bereits beigelegt oder entschieden. Hier sind einige Geschichten von Personen, die den Prozess durchlaufen haben.
Nicholas Murray – $680.000
Im November 2015 brauchten die Geschworenen in diesem Fall nur 2,5 Stunden, um dem Kläger Schadenersatz in Höhe von $1,75 Millionen zuzusprechen. Murray hatte Risperdal in einem Off-Label-Verfahren zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit seinem Autismus verschrieben bekommen und als Folge der Verschreibung „frauenähnliche Brüste“ entwickelt. Selbst nachdem er das Medikament abgesetzt und durch Sport und Ernährung Gewicht verloren hatte, blieben die Brüste bestehen.
Der ursprüngliche Schiedsspruch wurde später vom Prozessrichter auf 680.000 US-Dollar reduziert, basierend auf dem maximalen Entschädigungsbetrag, der im Heimatstaat der Klägerin (Maryland) zulässig ist. Im Februar 2018 entschied jedoch ein Dreiergremium des Superior Court of Pennsylvania, dass der Fall erneut verhandelt werden sollte, um festzustellen, ob ein Strafschadenersatz zusteht, da eine frühere Entscheidung einen solchen Schadenersatz nach dem Recht des Bundesstaates New Jersey (in dem Johnson & Johnson seinen Hauptsitz hat) ausschließt.
Dieser Grundsatz der „Rechtswahl“ gibt den Klägern mehr Möglichkeiten, Schadenersatz bei Personenschäden zu fordern. Unabhängig davon, ob Murray Strafschadensersatz erhält, wird sein Urteil in Höhe von 680.000 Dollar aufgrund der einstimmigen Entscheidung des Superior Court Bestand haben.
Andrew Yount – 76,7 Millionen Dollar
Dieses rekordverdächtige Urteil im Juni 2016 stellte seine Vorgänger in den Schatten, als die Geschworenen Andrew Yount, einem heranwachsenden Jungen mit Autismus, und seinen Eltern 70 Millionen Dollar Schadenersatz zusprachen. Die Geschworenen stellten nicht nur fest, dass J&J es versäumt hatte, den Kläger, seine Eltern und seine Ärzte vor dem Gynäkomastie-Risiko zu warnen, sondern auch, dass J&J absichtlich Informationen über die Risiken verheimlicht und gefälscht hatte.
Nach dem ersten Urteilsspruch fügte ein Richter des Bundesstaates Pennsylvania dem Gesamtbetrag der Entschädigung für Yount 6,7 Millionen Dollar an „Verzögerungsschäden“ hinzu. Verzögerungsentschädigungen sind eine Art von Entschädigung, die einigen Klägern gewährt wird, die besonders lange auf die Lösung ihres Falles warten mussten, in vielen Fällen aufgrund unnötiger oder langwieriger Verzögerungen, die durch den Beklagten verursacht wurden. In diesem Fall musste die Familie Yount weit über zwei Jahre warten, bis sie ihre Klage einreichte, bevor die Angelegenheit geklärt wurde.
Austin Pledger – 2,5 Millionen Dollar
Das zweitgrößte Risperdal-Urteil, das bisher ergangen ist, beträgt 2,5 Millionen Dollar und wurde Austin Pledger im Februar 2015 zugesprochen. Pledger nahm als Kind fünf Jahre lang Risperdal ein, um die mit seinem Autismus verbundenen Verhaltensprobleme zu lindern. Seine Eltern behaupteten, dass die Exposition dazu führte, dass Pledger Brüste der Größe 46DD entwickelte. Sie behaupteten auch, dass Johnson & Johnson sowohl den Eltern als auch dem Arzt wissentlich Informationen über die Nebenwirkung vorenthalten hatte.
Ein wichtiger Zeuge in dem Fall war Pledgers Arzt, der aussagte, dass er nicht wusste, dass Gynäkomastie eine mögliche Nebenwirkung von Risperdal war, was darauf hindeutet, dass J&J nicht genug getan hatte, um die Ärzte auf dieses Problem aufmerksam zu machen. Der Pharmakonzern legte gegen das Urteil Berufung ein, doch im Mai 2016 lehnte ein Richter in Philadelphia die Berufung ab, so dass die 2,5 Millionen Dollar bestehen blieben.
Timothy Stange – 500.000 Dollar
Im Dezember 2015 gewann Timothy Stange in seinem Prozess gegen Johnson & Johnson wegen Risperdal 500.000 Dollar. Die Klage wurde ursprünglich im Jahr 2013 eingereicht, weil Stange aufgrund der Einnahme von Risperdal seit 2006 ein Brustwachstum erlitten hatte.
Während Stange eine halbe Million Dollar an Schadenersatz erhielt, war es ihm aufgrund einer Entscheidung des Richters und Komplikationen im Zusammenspiel verschiedener staatlicher Gesetze zunächst untersagt, auch Strafschadenersatz zu fordern. Kurz nach dem Urteilsspruch legte Stange Berufung ein, um Strafschadenersatzansprüche geltend machen zu können. Im Februar 2018 entschied der Superior Court of Pennsylvania zu Stanges Gunsten und ordnete an, dass der Fall erneut verhandelt wird, um festzustellen, ob und in welcher Höhe ein Strafschadenersatz zuerkannt werden sollte.
Fragen zu Risperdal
Hat Johnson &Johnson einen Rückruf von Risperdal herausgegeben?
In letzter Zeit wurden keine Rückrufe von Risperdal herausgegeben.
Im Jahr 2011 rief J&J eine kleine Anzahl von Risperdal-Chargen zurück, da sich Anwender über einen üblen Geruch beschwerten. Nach einer Untersuchung durch das Unternehmen und die FDA wurde festgestellt, dass die Pillen mit Spuren von TBA (2,4,6-Tribromanisol) verunreinigt waren, einer Chemikalie, die zur Behandlung der Holzpaletten verwendet wurde, auf denen die Medikamente transportiert wurden. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass die Verunreinigung zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen geführt hat, obwohl einige Anwender über Magen-Darm-Probleme berichteten.
Kann ich eine Risperdal-Klage einreichen?
Da Johnson & Johnson Anfang 2017 seine Verjährungsvereinbarung gekündigt hat, können viele Menschen möglicherweise keine Risperdal-Klagen mehr einreichen, wenn ihre Verjährungsfrist abgelaufen ist. Unsere Anwälte nehmen derzeit keine neuen Risperdal-Klagen an.