Die U.S.. Food and Administration (FDA) hat eine Änderung des Markennamens für das Antidepressivum Brintellix (Vortioxetin) genehmigt, um das Risiko von Verschreibungs- und Abgabefehlern aufgrund von Namensverwechslungen mit dem blutverdünnenden Medikament Brilinta (Ticagrelor) zu verringern. Der neue Markenname des Medikaments wird Trintellix lauten und es wird voraussichtlich ab Juni 2016 erhältlich sein. Am Etikett und an der Verpackung werden keine weiteren Änderungen vorgenommen, und das Arzneimittel ist genau dasselbe.
Aufgrund der Verzögerung bei der Herstellung von Flaschen mit dem neuen Markennamen können Angehörige der Heilberufe und Patienten während der Übergangszeit weiterhin Flaschen mit dem Markennamen Brintellix sehen.
Angehörige der Heilberufe sollten sorgfältig prüfen, ob sie das richtige Arzneimittel verschrieben oder abgegeben haben. In der Übergangsphase zur Umbenennung von Brintellix in Trintellix können Verschreiber das Risiko einer Namensverwechslung verringern, indem sie neben dem Markennamen und dem Anwendungsgebiet auch den generischen Namen des Arzneimittels angeben, das sie bestellen. Die Patienten sollten sich vergewissern, dass sie das richtige Arzneimittel erhalten haben. Trintellix-Tabletten sehen genauso aus wie die Brintellix-Tabletten. Patienten, die Fragen oder Bedenken haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Brintellix/Trintellix (Vortioxetin) wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression, der sogenannten Major Depression, bei Erwachsenen eingesetzt. Es gehört zu einer Klasse von Antidepressiva, den sogenannten Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), die auf chemische Substanzen im Gehirn einwirken, die aus dem Gleichgewicht geraten können.
In einer Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit vom Juli 2015 haben wir davor gewarnt, dass die Namensverwechslung zwischen Brintellix und Brilinta seit der Zulassung von Brintellix im September 2013 zu Verschreibungs- und Abgabefehlern geführt hat. Aufgrund anhaltender Berichte über Namensverwechslungen zwischen den beiden Medikamenten, die für sehr unterschiedliche Zwecke verwendet werden, hat die FDA mit dem Brintellix-Hersteller Takeda Pharmaceuticals zusammengearbeitet, um den Markennamen des Medikaments zu ändern.
Verantwortliche für die Bestellung und Bevorratung des Medikaments sollten wissen, dass Trintellix eine neue National Drug Code (NDC)-Nummer haben wird. Es ist wichtig, dass die Herausgeber von Arzneimittelinformationen und die Administratoren von elektronischen Arzneimittelsystemen den neuen Markennamen Trintellix und die NDC-Nummer verwenden, sobald Takeda Vortioxetin unter dem neuen Namen Trintellix zur Verfügung stellt.
Wir bitten Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten dringend, Namensverwechslungen, Medikationsfehler und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Brintellix/Trintellix oder Brilinta an das MedWatch-Programm der FDA zu melden, und zwar unter Verwendung der Informationen im Feld „Kontakt zur FDA“ unten auf dieser Seite.