Umfrage wirft Frage nach Botox-Protokoll zur Migräneprävention auf

Mehr als zwei Drittel der befragten Kopfschmerzmediziner gaben an, das standardisierte Protokoll für die Injektion von Botox oder OnabotulinumtoxinA zur Vorbeugung chronischer Migräne zu ändern, was die Frage aufwirft, ob mehr evidenzbasierte Empfehlungen erforderlich sind, um Behandlungsentscheidungen zu unterstützen, schreiben Forscher in Headache.

„Obwohl ein sehr spezifisches Injektionsprotokoll empfohlen wird (das PREEMPT-Protokoll), ergab unsere anonyme Umfrage unter 182 Kopfschmerzpraktikern, dass nur 22,5 % bei der Injektion von OnabotulinumtoxinA zur Vorbeugung chronischer Migräne immer das PREEMPT-Protokoll befolgen“, erklärte Olivia Begasse de Dhaem, MD, klinische Mitarbeiterin in der Neurologie am Brigham and Women’s Hospital, gegenüber Healio Primary Care.

OnabotulinumtoxinA ist laut Begasse de Dhaem eine von acht FDA-zugelassenen Präventivbehandlungen für chronische Migräne. Es gibt keinen signifikanten Nutzen von OnabotulinumtoxinA bei episodischer Migräne, sagte sie.

OnabotulinumtoxinA ist ein Mittel zur Lähmung der quergestreiften Muskulatur, das laut den Forschern 24 Wochen und 56 Wochen nach der Behandlung eine signifikante Verringerung der Kopfschmerztage im Vergleich zu Placebo gezeigt hat.

Referenz: Begasse de Dhaem O, et al. Headache. 2020;doi:10.1111/head.13823.

„Es wird angenommen, dass seine Wirkung nicht durch Muskellähmung vermittelt wird, sondern durch eine verringerte Sensibilisierung der Nervenfasern“, sagte Begasse de Dhaem.

Vor neun Jahren hat die FDA das PREEMPT-Injektionsprotokoll zur Migräneprävention genehmigt. Das Protokoll sieht vor, dass 155 Einheiten OnabotulinumtoxinA an 31 Stellen oberflächlich injiziert werden, mit der Option, zusätzlich 40 Injektionen in die Muskelgruppen Occipitalis, Temporalis oder Trapezius zu verabreichen, so die Forscher.

Begasse de Dhaem und Kollegen schickten eine anonyme Umfrage an 878 Kliniker für Kopfschmerzmedizin, um mögliche Änderungen des PREEMPT-Protokolls zu untersuchen, die sich im Laufe der Zeit in der Praxis entwickelt haben könnten.

Ungefähr 20 % der Teilnehmer (n = 182) beantworteten die Umfrage. Die meisten (77,5 %) gaben an, dass sie sich nicht immer an das Protokoll hielten. 70 % berichteten, dass sie die Anzahl der Injektionen änderten, 63 % änderten die Gesamtzahl der injizierten OnabotulinumtoxinA-Einheiten und 57,7 % änderten die Lage der Injektionsstellen.

Das PREEMPT-Protokoll verlangt von den Ärzten, die Muskelstellen vor der Temporalis-Injektion zu aspirieren, um sicherzustellen, dass kein Blut zurückfließt; die Ergebnisse zeigten jedoch, dass etwa die Hälfte (55,5 %) der Befragten diese Anweisung nicht befolgten. Darüber hinaus gaben 12,1 % der Teilnehmer an, die Verdünnung zu ändern – in der Regel, um die Konzentration zu erhöhen – und 2,2 % gaben an, den Injektionen Lidocain hinzuzufügen, um die Schmerzen zu verringern.

Die häufigsten Gründe für die Änderung der Dosierung und der Injektionsstellen waren den Forschern zufolge die Anpassung an die Schmerzen, die Anatomie und die Vorlieben der Patienten. Erfahrene Kopfschmerzmediziner wichen „eher vom Protokoll ab“, so Begasse de Dhaem.

„In Anbetracht der Tatsache, dass dies das von der FDA zugelassene Protokoll für Injektionen bei chronischer Migräne war, rechtfertigen diese Ergebnisse weitere Untersuchungen der Gründe, warum das Protokoll in der klinischen Praxis selten befolgt wurde“, schrieben die Forscher. „Angesichts des Mangels an veröffentlichten Belegen für die Gründe des PREEMPT-Protokolls könnten die derzeitigen Richtlinien als willkürlich empfunden werden, was den Anbietern die Freiheit gibt, Abweichungen zu entwickeln.“

Sie kamen zu dem Schluss, dass die großen Unterschiede bei den Injektionsmethoden „Bedenken hinsichtlich der Standardisierung des Verfahrens aufkommen lassen und darauf hindeuten, dass ein Beratungsprotokoll, das mehr Belege und eine Diskussion der den Empfehlungen zugrunde liegenden Überlegungen enthält, hilfreicher sein könnte als das derzeitige präskriptive Protokoll.“ – von Stephanie Viguers

Enthüllungen: Die Autoren geben keine relevanten finanziellen Informationen an.

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