Vecuroniumbromid

VORSICHTSMASSNAHMEN

Da in dieser Klasse allergische Kreuzreaktionen berichtet wurden, bitten Sie Ihre Patienten um Informationen über frühere anaphylaktische Reaktionen auf andere neuromuskulär blockierende Wirkstoffe. Informieren Sie Ihre Patienten außerdem darüber, dass schwere anaphylaktische Reaktionen auf neuromuskuläre Blocker, einschließlich Vecuroniumbromid, berichtet wurden.

Nierenversagen

Vecuronium wird ohne klinisch signifikante Verlängerung der neuromuskulären Blockerwirkung bei Patienten mit Nierenversagen, die durch Dialyse optimal auf die Operation vorbereitet wurden, gut vertragen. Unter Notfallbedingungen kann es bei anephrischen Patienten zu einer gewissen Verlängerung der neuromuskulären Blockade kommen; wenn anephrische Patienten nicht auf eine nicht elektive Operation vorbereitet werden können, sollte daher eine niedrigere Anfangsdosis Vecuronium in Betracht gezogen werden.

Veränderte Kreislaufzeit

Zustände, die mit einer verlangsamten Kreislaufzeit bei kardiovaskulären Erkrankungen, hohem Alter und ödematösen Zuständen einhergehen, die zu einem erhöhten Verteilungsvolumen führen, können zu einer Verzögerung des Wirkungseintritts beitragen; daher sollte die Dosierung nicht erhöht werden.

Erkrankungen der Leber

Erfahrungen bei Patienten mit Zirrhose oder Cholestase haben eine verlängerte Erholungszeit ergeben, die mit der Rolle der Leber bei der Verstoffwechselung und Ausscheidung von Vecuronium in Einklang steht (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pharmakokinetik). Die derzeit verfügbaren Daten erlauben keine Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Langzeitanwendung auf der Intensivstation

Auf der Intensivstation kann die Langzeitanwendung von neuromuskulär blockierenden Arzneimitteln zur Erleichterung der mechanischen Beatmung mit anhaltenden Lähmungen und/oder Skelettmuskelschwäche verbunden sein, die erstmals bei Versuchen zur Entwöhnung dieser Patienten vom Beatmungsgerät festgestellt werden können. Typischerweise erhalten solche Patienten andere Medikamente wie Breitbandantibiotika, Narkotika und/oder Steroide und haben möglicherweise ein Elektrolyt-Ungleichgewicht und Krankheiten, die zu einem Elektrolyt-Ungleichgewicht, hypoxischen Episoden von unterschiedlicher Dauer, einem Säure-Basen-Gleichgewicht und extremer Entkräftung führen, was alles die Wirkung eines neuromuskulären Blockers verstärken kann.Das Bild der Genesung kann von der Wiedererlangung von Bewegung und Kraft in allen Muskeln bis zur anfänglichen Wiederherstellung der Bewegung der Gesichts- und kleinen Extremitätenmuskeln und dann der übrigen Muskeln variieren. In seltenen Fällen kann sich die Genesung über einen längeren Zeitraum erstrecken und gelegentlich sogar eine Rehabilitation erfordern. Wenn eine langfristige mechanische Beatmung erforderlich ist, muss daher das Nutzen-Risiko-Verhältnis der neuromuskulären Blockade berücksichtigt werden.

Die kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusgabe zur Unterstützung der mechanischen Beatmung ist nicht ausreichend untersucht worden, um Dosierungsempfehlungen zu geben. AUF DER INTENSIVSTATION WIRD EINE ANGEMESSENE ÜBERWACHUNG MIT VERWENDUNG EINES PERIPHEREN NERVENSTIMULATORS ZUR BEURTEILUNG DES GRADES DER NEUROMUSKULÄREN BLOCKADE EMPFOHLEN, UM EINE MÖGLICHE VERLÄNGERUNG DER BLOCKADE AUSZUSCHLIESSEN. WENN DIE VERWENDUNG VON VECURONIUM ODER EINES ANDEREN NEUROMUSKULÄREN BLOCKIERUNGSMITTELS AUF DER I.V.-STATION IN BETRACHT GEZOGEN WIRD, WIRD EMPFOHLEN, DIE NEUROMUSKULÄRE ÜBERTRAGUNG WÄHREND DER VERABREICHUNG UND DER ERHOLUNG MIT HILFE EINES NERVENSTIMULATORS KONTINUIERLICH ZU ÜBERWACHEN. ZUSÄTZLICHE DOSEN VON VECURONIUMBROMID ODER ANDEREN NEUROMUSKULÄREN BLOCKERN SOLLTEN NICHT VERABREICHT WERDEN, BEVOR EINE EINDEUTIGE REAKTION AUF T1 ODER AUF DIE ERSTE ZUCKUNG ERFOLGT IST. WENN KEINE ANSPRECHUNG ERKANNT WIRD, SOLLTE DIE INFUSIONSVERABREITUNG UNTERBROCHEN WERDEN, BIS EINE ANSPRECHUNG WIEDERKEHRT.

Schweres Übergewicht oder neuromuskuläre Erkrankungen

Patienten mit schwerem Übergewicht oder neuromuskulären Erkrankungen können Probleme mit den Atemwegen und/oder der Atmung haben, die vor, während und nach der Anwendung von neuromuskulären Blockern wie Vecuronium besondere Sorgfalt erfordern.

Maligne Hyperthermie

Viele in der Anästhesiepraxis verwendete Arzneimittel stehen im Verdacht, einen potentiell tödlichen Hypermetabolismus der Skelettmuskulatur auslösen zu können, der als maligne Hyperthermie bekannt ist. Es liegen keine ausreichenden Daten aus Untersuchungen an empfänglichen Tieren (Schweinen) vor, um festzustellen, ob Vecuronium in der Lage ist, eine maligne Hyperthermie auszulösen.

C.N.S.

Vecuronium hat keine bekannten Auswirkungen auf das Bewusstsein, die Schmerzgrenze oder die Zerebration. Die Verabreichung muss mit einer adäquaten Anästhesie oder Sedierung einhergehen.

Inhalationsanästhetika

Die Verwendung von flüchtigen Inhalationsanästhetika wie Enfluran, Isofluran und Halothan zusammen mit Vecuronium verstärkt die nuromuskuläre Blockade. Die Potenzierung ist bei der Verwendung von Enfluran und Isofluran am ausgeprägtesten. Bei den oben genannten Wirkstoffen kann die Anfangsdosis von Vecuroniumbromid die gleiche sein wie bei einer balancierten Anästhesie, es sei denn, das Inhalationsanästhetikum wurde über einen ausreichenden Zeitraum in einer ausreichenden Dosis verabreicht, um ein klinisches Gleichgewicht zu erreichen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Antibiotika

Die parenterale/intraperitoneale Verabreichung von hohen Dosen bestimmter Antibiotika kann die neuromuskuläre Blockade verstärken oder selbständig hervorrufen. Die folgenden Antibiotika wurden mit Lähmungen unterschiedlichen Ausmaßes in Verbindung gebracht: Aminoglykoside (wie Neomycin, Streptomycin, Kanamycin, Gentamicin und Dihydrostreptomycin), Tetracycline, Bacitracin, Polymyxin B, Colistin und Natriumcolistimethat. Wenn diese oder andere neu eingeführte Antibiotika zusammen mit Vecuronium verwendet werden, sollte eine unerwartete Verlängerung der neuromuskulären Blockade in Betracht gezogen werden.

Thiopental

Rekonstituiertes Vecuronium, das einen sauren pH-Wert hat, sollte nicht mit alkalischen Lösungen gemischt werden (z.B., (z.B. Barbituratlösungen wie Thiopental) in derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig während einer intravenösen Infusion durch dieselbe Nadel oder denselben intravenösen Zugang verabreicht werden (siehe DOSIERUNG UND ANWENDUNG, Verträglichkeit).

Sonstiges

Erfahrungen mit der Injektion von Chinidin während der Erholung von der Anwendung anderer Muskelrelaxantien deuten darauf hin, dass es zu einer erneuten Lähmung kommen kann. Diese Möglichkeit muss auch bei Vecuronium in Betracht gezogen werden. Die durch Vecuronium induzierte neuromuskuläre Blockade wurde bei Versuchstieren (Katze) durch Alkalose aufgehoben und durch Azidose verstärkt. Ein Elektrolyt-Ungleichgewicht und Erkrankungen, die zu einem Elektrolyt-Ungleichgewicht führen, wie z. B. eine Nebennierenrindeninsuffizienz, können die neuromuskuläre Blockade nachweislich verändern. Je nach Art des Ungleichgewichts kann entweder eine Verstärkung oder eine Hemmung erwartet werden. Magnesiumsalze, die zur Behandlung von Schwangerschaftstoxämie verabreicht werden, können die neuromuskuläre Blockade verstärken.

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

Keine bekannt.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das karzinogene oder mutagene Potential oder die Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bewerten.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaftskategorie C

Fortpflanzungsstudien an Tieren wurden mit Vecuronium nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Vecuronium bei der Verabreichung an eine schwangere Frau fötale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vecuronium sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Labor And Delivery

Die Anwendung von Vecuronium bei Patientinnen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, ist in der Literatur beschrieben worden. Nach einer Trachealintubation mit Succinylcholin wurden Vecuronium-Dosierungen von 0,04 mg/kg (n = 11) und 0,06 bis 0,08 mg/kg (n = 20) verabreicht. 11 % der mütterlichen Plasmakonzentrationen bei der Entbindung wurden in der Nabelvene erreicht, und der mittlere APGAR-Wert des Neugeborenen nach 5 Minuten lag in beiden Berichten bei ≥9. Die Wirkung von neuromuskulären Blockern kann durch Magnesiumsalze, die zur Behandlung von Schwangerschaftstoxämie verabreicht werden, verstärkt werden.

Schwangere Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist bei der Verabreichung von Vecuronium an eine stillende Frau Vorsicht geboten.

Anwendung bei Kindern

Kleinkinder unter 1 Jahr, aber älter als 7 Wochen, die auch unter Halothan-Narkose getestet wurden, reagieren auf mg/kg Basis mäßig empfindlicher auf Vecuronium als Erwachsene und brauchen etwa 1½ mal so lange, um sich zu erholen. Empfehlungen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Alter von 7 Wochen bis 16 Jahren finden Sie im Unterabschnitt ANWENDUNG UND VERABRECHNUNG, Anwendung bei pädiatrischen Patienten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vecuronium bei pädiatrischen Patienten im Alter von weniger als 7 Wochen wurde nicht nachgewiesen.

Anwendung bei älteren Menschen

Klinische Studien zu Vecuronium umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und darüber, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere Probanden. In der Fachliteratur gibt es einige Berichte über eine verstärkte Wirkung und eine längere Wirkungsdauer von Vecuronium bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Patienten. In anderen Berichten wurden jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen gesunden älteren und jüngeren Erwachsenen festgestellt. Ein höheres Alter oder andere Bedingungen, die mit einer verlangsamten Kreislaufzeit einhergehen, können mit einer Verzögerung des Wirkungseintritts verbunden sein (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Veränderte Kreislaufzeit). Dennoch sollten die empfohlenen Vecuronium-Dosen bei diesen Patienten nicht erhöht werden, um die Einsetzzeit zu verkürzen, da höhere Dosen zu einer längeren Wirkdauer führen (siehe KINISCHE PHARMAKOLOGIE). Die Auswahl der Dosis für ältere Patienten sollte vorsichtig erfolgen, wobei in der Regel am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden sollte, um der größeren Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie gleichzeitiger Erkrankungen oder anderer Arzneimitteltherapie Rechnung zu tragen. Eine genaue Überwachung der neuromuskulären Funktion wird empfohlen.